Spécialiste en Affaires Réglementaires - Canada - McKesson Canada

McKesson Canada

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Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d'améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de produits à partir de 12 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu'une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d'automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l'intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous.

Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l'entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d'édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

**Résumé du poste**

En tant que délégué du chef principal, Affaires réglementaires, le spécialiste en affaires réglementaires est chargé de effectuer des activités reliées à la réglementation afin de maintenir les licences de McKesson Canada et des sociétés affiliées conformément à la réglementation.

**Section A -Responsabilités Spécifiques**
- Préparer, réviser et compiler les soumissions de licence croisée de haute qualité pour les médicaments et les instruments médicaux de marque privée pour s'assurer qu'elles sont complètes et conformes aux lignes directrices applicables décrites par Santé Canada.
- Réviser et approuver les étiquettes des médicaments et des instruments médicaux de marque privée avant leur mise en vigueur (délégué des affaires réglementaires pour signature, selon le besoin).
- Initier les contrôles de changements reliés aux mises à jour des étiquettes et compléter leur évaluation réglementaire.
- Préparer, reviser et compiler les soumissions de mises à jour des monographies de produit à Santé Canada et contribuer à la mise en place d'un programme de gestion des monographies de produits afin de garantir que les produits de Sivem sont conformes à leur soumission réglementaire et aux mises à jour d'innocuité.
- Préparer, reviser et compiler des soumissions de haute qualité aux formulaires provinciaux pour s'assurer qu'elles sont complètes et conformes aux lignes directrices applicables énoncées par les autorités provinciales et les payeurs privés.
- Mettre en œuvre un plan pour s'assurer que l'enregistrement des produits auprès des autorités provinciales et des payeurs privés est effectué à temps.
- Se renseigner et faire le suivi avec les régimes d'assurance-médicaments provinciaux pour résoudre les problèmes de remboursement.
- Contribuer au développement de moyens innovateurs pour surmonter les défis de remboursement.
- Tel que délégué par le gestionnaire, Affaires réglementaires, effectuer une évaluation réglementaire des contrôles de changement initiés par d'autres départements.
- Analyser les informations sur les produits pour compiler et communiquer les notifications annuelles de médicaments et les renouvellements annuels des homologations d'instruments médicaux à Santé Canada.
- Responsable des activités réglementaires reliées aux renouvellements et modifications de licences d'établissements de drogues et licences d'établissements d'instruments médicaux.
- Envoyer aux fournisseurs, tel que demandé, les licences de précurseurs, licences de narcotiques et substances contrôlées avec les signatures autorisées reliées, les licences de drogues contenant du cannabis et d'autres licences tel que requis.
- Travailler avec le chef principal, Affaires réglementaires sur des projets d'amélioration des processus et contribuer à la préparation / mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des instructions de travail (WI) liées aux activités des affaires réglementaires.

**Section B - Responsabilités Générales**
- Maintenir les indicateurs de performance clés du département pour atteindre les objectifs de l'entreprise.
- Travailler en étroite collaboration avec le directeur principal des affaires réglementaires pour développer une stratégie réglementaire et répondre à toutes les questions réglementaires soulevées par l'entreprise.
- Effectuer d'autres tâches, au besoin, déléguées par le gestionnaire des affaires réglementaires ou le directeur principal des affaires réglementaires.
- Agir à titre de remplaçant pour le chef principal, Affaires réglementaires, au besoin.

**Section C - Exigences clés du