- Inspecter et préparer les aires de production.
- Procéder au montage, à l'ajustement et au démontage des équipements utilisés en production.
- Participe à la mise en place, aux FAT/SAT et aux tests d'ingénierie/validation des nouveaux équipements pour l'expansion de l'usine stérile.
- Effectuer les tâches décrites dans les protocoles et dossiers de production et les remplir adéquatement.
- Préparer les solutions de nettoyage, laver les équipements et salles reliés à la production.
- Préparer le matériel pour la stérilisation.
- Maintenir à jour les différents registres.
- Effectuer les tâches de production de la réception du matériel jusqu'au remplissage et sertissage du produits (pesée des ingrédients, mélange, filtration, prise d'échantillon, remplissage, sertissage).
- Travailler en collaboration avec le superviseur et les intervenants des autres départements afin de s'assurer que le travail est fait selon les BPF.
- Faire la vérification, la maintenance et la calibration des équipements de production.
- Rédiger les procédures reliées aux nouveaux équipements et au transfert des produits dans l'expansion ainsi que donner les formations.
- Maintenir l'inventaire du matériel (filtre, boyaux, lingette stérile, etc.)
- Exécuter les protocoles d'ingénierie, de validation et media fill reliés aux nouveaux équipements et transfert de produit dans l'expansion.
- Requiert de porter des équipements de protection en tout temps
- Requiert d'être qualifié à l'habillage et aux simulations avec milieu de culture (media fill)
- Travail en position debout
- Assujetti aux contrôles environnementaux du personnel lors de l'entrée dans les aires aseptiques
- Participer aux investigations suite aux résultats lorsque requis
- Travaille en milieu aseptique
- Très bonne connaissance des BPFs,
- Expérience dans le domaine pharmaceutique.
- Bonne connaissance de la règlementation.
- Bonne connaissance des principes de fabrication stérile.
- Capacité de travail en équipe.
- Bonne hygiène personnelle.
- Capacité de supporter habillement en zone contrôlée en tout temps.
- Être à l'aise dans un environnement très règlementé
- Être en mesure de remplir adéquatement les documents selon les BPF (en temps réel).
- Bon communicateur et avoir la capacité de partager ses connaissances lors des formations.
- Capacité de concentration.
- Forme physique adéquate.
- Être capable de travailler de façon à atteindre les temps établis selon les standards de qualité en place
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Technicien production, formes stériles - Canada - Pharmascience Inc.
Description
Technicien production, formes stériles (expansion d'usine) - quart de jour
Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, J5R, CAN
Tâches et responsabilités :
Conditions ambiantes et environnement :
Habiletés, connaissances et aptitudes:
5 years:
Minimum de cinq (5) années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou posséder un diplôme universitaire.#J-18808-Ljbffr
