Directeur(Trice) Des Affaires Scientifiques - Brossard, Canada - Mantra Pharma

Description

_**Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma**_
- Poste en mode hybride avec horaire flexible;
- Poste régulier et à temps plein;
- Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
- Congés payés pendant le temps des fêtes;
- 4 congés maladies/mobiles par années;
- Stationnement intérieur gratuit;
- Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
- Événements d'entreprise;
- Et plus encore

Relevant du Vice-président des affaires scientifiques et développement des affaires, le/la Directeur(trice) des affaires scientifiques assure la direction du groupe scientifique composé des départements Qualité, Réglementaire et Pharmacovigilance. Il/elle assure le bon fonctionnement de ces départements, tout en assurance leur conformité à la réglementation appropriée, telle qu'établie par Santé Canada ou toute autre agence réglementaire pertinente.
- **Principales tâches et responsabilités**_
- Superviser le Gestionnaire principal des affaires réglementaires, la Gestionnaire contrôle qualité, le Gestionnaire assurance qualité ainsi que la Chef pharmacovigilance et information médicale;
- Réaliser les évaluations de rendement des employé(e)s qu'il/elle supervise biannuellement;
- Déterminer les embauches requises, afin de répondre aux besoins opérationnels et aux objectifs de la compagnie;
- Établir et exécuter des stratégies pour une amélioration continue et efficace du groupe scientifique et des projets;
- Assurer la formation adéquate du personnel du groupe scientifique, notamment en approuvant les plans de formations, descriptions de postes et en offrant des formations externes et du support à l'interne;
- Travailler en étroite collaboration avec son supérieur immédiat afin de supporter la croissance de la compagnie;
- Assurer la livraison des mandats confiés au groupe scientifique selon les délai établis par l'entreprise et Santé Canada;
- Établir l'ordre de priorité des tâches pour les employé(e)s à sa charge;
- Assurer les communications et relations entre le groupe scientifique et les autres départements;
- Établir des relations fructueuses avec les partenaires, collaborateurs externes et l'agence réglementaire canadienne;
- Co-diriger le lancement de nouveaux produits avec les autres départements;
- Assurer la maintenance de la conformité et/ou amélioration des éléments suivants:

- Assurer que les activités réglementaires quotidiennes liées au cycle de vie des produits sont conformes à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes;
- Assurer que les activités qualité de l'entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et toutes autres réglementations pertinentes;
- Assurer que les activités de pharmacovigilance de l'entreprise sont faites en conformité avec les bonnes pratiques de pharmacovigilance et toute autre réglementation pertinente.
- Assurer que les ententes qualités sont mises en place avec la coopération et l'expertise du Gestionnaire en assurance qualité, au besoin;
- Approuver les procédures opératoires normalisées (PON/SOP);
- Organiser et participer, en collaboration avec l'équipe des affaires réglementaires, aux « rencontres de pré-soumissions » de Santé Canada;
- Superviser les soumissions réglementaires de différents produits;
- Collaborer à l'élaboration ou à la vérification de divers documents canadiens contenant des renseignements sur I 'innocuité (ex., plan de gestion des risques, monographie de produit, RMP), au besoin;
- Demeurer à l'affût de toutes nouvelles directives réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.) en matière de qualité, réglementaire, pharmacovigilance et veiller à ce que l'entreprise les respecte, en collaboration avec les secteurs fonctionnels intéressés.
- **Exigences**_
- Détenir un diplôme d'études supérieures (p. ex. maîtrise ou doctorat) en pharmacie, biochimie, chimie, microbiologie ou un autre domaine scientifique connexe;
- Posséder plus de huit (8) années d'expérience dans un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique avec une expérience directement liée aux produits pharmaceutiques;
- Expérience en gestion d'équipes;
- Bilinguisme (français et anglais) afin de pouvoir communiques avec les employés en Ontario et les partenaires à l'extérieur du Québec;
- Excellente connaissance et maitrise du concept qualité, des processus de fabrication, de la nature des produits pharmaceutiques, des pharmacopées et des réglementations BPF;
- Connaissance approfondie de la réglementation de Santé Canada et autres autorités réglementaires;
- Capacité à se déplacer occasionnellement dans le cadre de ses fonctions;
- Habileté informatique avec la suite Microsoft Office.
- **Profil recherché**_
- Discrétion, rigueur et autonomie;
- Capacité à travailler dans un environnement aux priorités chang