Spécialiste Tmf - Laval, Canada - Altasciences

Altasciences

Verified Company

Laval, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Votre nouvelle société
Chez Altasciences, nous avançons tous à l'unisson pour aider et travailler à la découverte, au développement et à la fabrication de traitements médicamenteux afin qu'ils parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin. Quel que soit votre rôle, nous jouons tous une part importante et vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens dans le monde entier. En vivant nos valeurs de développement des employés, d'orientation client, de qualité et d'excellence, de respect et d'intégrité, nous cherchons à favoriser un environnement de travail passionné et collaboratif et nous recherchons des personnes talentueuses et enthousiastes, comme vous, pour joindre notre équipe en pleine croissance Que vous soyez récemment diplômé ou à la recherche d'une nouvelle opportunité de carrière, il est temps de découvrir votre avenir chez Altasciences. Nous sommes meilleurs ensemble et ensemble nous sommes Altasciences.

A propos du poste
Le spécialiste du "Trial Master File" (TMF) aide l'équipe de gestion de projet à mener à bien la mise en place, la maintenance, l'examen du contrôle de la qualité (CQ) et la livraison des TMF.
Ce que vous ferez ici
- Assister les chefs de projet dans la rédaction, l'examen et la finalisation des plans TMF.
- Gérer et coordonner la mise en place des bases de données TMF pour les TMF électroniques.
- Rassembler et indexer les documents essentiels selon l'index du plan TMF de chaque étude.
- S'assurer que les documents déposés dans chaque TMF sont conformes aux POS, aux ICH/GCP et à d'autres réglementations.
- Classer les documents dans les sections désignées du TMF et maintenir chaque TMF en état de préparation à l'inspection.
- Effectuer et documenter correctement les examens de contrôle de qualité conformément aux plans TMF spécifiques au projet.
- Assurer la liaison avec les responsables de département pour résoudre les problèmes et obtenir les documents manquants.
- Mettre en place, maintenir, finaliser et livrer des TMF sur papier, en fonction de la portée du projet.
- Effectuer des tâches administratives (par exemple, des rapports d'état, des outils de suivi, des mesures pour les réunions avec les clients), selon les besoins.
- Maintenir une communication efficace et efficiente avec les parties prenantes internes et externes
- Travailler avec l'assurance qualité pour garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication et de la réglementation.
- Fournir une formation et un soutien, à la demande de la direction, aux spécialistes TMF débutants.
- Participer aux réunions d'audit des clients.
- Participer aux réunions sur les enseignements tirés de l'expérience.

**Ce dont vous aurez besoin pour réussir**:

- Licence ou diplôme de niveau supérieur (une expérience antérieure dans le domaine des TMF sera prise en compte en lieu et place d'un diplôme universitaire).
- Amélioration de la qualité

Améliorer les processus et les pratiques en identifiant les inefficacités et les redondances ; faire preuve d'efficacité et de qualité dans son propre travail ; gérer et soutenir les initiatives de changement.
- Gestion

Utilise les ressources disponibles de manière efficace et efficiente ; protège la propriété physique et intellectuelle ; exploite les ressources pour obtenir des résultats optimaux ; agit en conformité avec les politiques de l'entreprise.
- Responsabilité

Accepte l'entière responsabilité de trouver des solutions aux problèmes ; s'approprie la mission de l'entreprise et comprend le rôle qu'elle joue dans la réussite et la satisfaction des employés.
- Communication

Exprime ses pensées de manière claire et respectueuse, tant à l'oral qu'à l'écrit ; fait preuve d'une bonne capacité d'écoute ; comprend clairement les instructions et transmet les informations de manière efficace ; doit maîtriser l'anglais (à l'écrit comme à l'oral).
- Service

Fournit des services et des informations utiles, courtois, accessibles, réactifs et bien informés ; répond aux questions et aux préoccupations des employés, de la direction et/ou des clients en temps utile et de manière réactive ; fait preuve de flexibilité.
- Stratégie

Capacité à travailler de manière indépendante ; contrôle et réévalue les décisions et les priorités. Identifie et se concentre sur les priorités les plus importantes ;
- Logiciels : Microsoft Office, connaissance des systèmes électroniques TMF de préférence.

**Ce que nous offrons**:
Avantages sociaux
Altasciences offre une grande variété d'avantages sociaux afin d'aider nos employés à vivre une vie saine et épanouissante, tant au travail qu'en dehors.

**L'ensemble des avantages sociaux d'Altasciences comprend**:

- Des régimes d'assurance maladie/dentaire/visite
- 401(k)/REER avec contrepartie de l'employeur
- Vacances et jours fériés payés
- Congé de maladie et de deuil rémunéré
- Prog