Fournisseur - Modification Des Maquettes de - Kirkland, Canada - Pfizer

Pfizer

Verified Company

Kirkland, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Date de fin d'affichage : 21 juin 2023

Posting closing date: June 21, 2023

Statut : Temporaries, Temp plein ( 12 mois)

Status : Temporary, Full-time (12 months)
- (English to follow)_

RÉSUMÉ DU POSTE

Le titulaire du poste occupera la fonction de « coordonnateur de marché » dans le système ePALMS
_electronic Pfizer Artwork and Labeling Management System_) en collaboration étroite avec les fonctions en stratégie réglementaire mondiale des filiales de Pfizer. Il agira comme personne-ressource centrale en matière de réglementation pour les usines de la DMA et les centres de maquettes.

FONCTIONS DU POSTE
- Amorcer l'« élaboration » des demandes de conception de maquettes (_Pfizer Artwork Requests_) en collaboration avec les employés des Affaires réglementaires du Canada et d'autres marchés, en s'assurant que les usines et les centres de maquettes possèdent tous les renseignements, les spécifications et les documents d'accompagnement nécessaires pour exécuter la production de composantes liées à l'étiquetage et au conditionnement des produits.
- Négocier la logistique associée au contrôle de la modification des maquettes entre les différents services de Pfizer, afin de respecter les échéances réglementaires de mise en œuvre et d'assurer la distribution continue des produits.
- Procéder au suivi des maquettes et des indicateurs de rendement clés (IRC) (comme le volume, les échéances et les mesures de qualité) pour les projets lui étant assignés.
- Assurer la liaison entre les intervenants afin d'obtenir tous les renseignements nécessaires à l'amorce et à l'« élaboration » des demandes de conception de maquettes pour permettre la production de maquettes d'étiquette en usine qui satisfont aux exigences de mise en œuvre, et ce, avec un minimum de retouches.
- Créer des versions éditées des maquettes pour le marché canadien.
- Baccalauréat dans une discipline pertinente, jumelé à de 4 à 8 années d'expérience professionnelle pertinente (avec au moins 2 ans d'expérience dans un poste en lien avec le contrôle et la gestion de la mise en œuvre des activités de modification des maquettes de conditionnement, ou dans un autre poste qui exige des interactions fréquentes avec l'ALIM en ce qui concerne le contrôle et la mise en œuvre des activités de modification des maquettes comme la stratégie réglementaire, la gestion de la demande, l'assurance de la qualité ou la capacité de la chaîne d'approvisionnement).
- Bonnes connaissances de l'environnement réglementaire de l'industrie biopharmaceutique et des bonnes pratiques de fabrication associées aux processus de fabrication, de conditionnement et de distribution; connaissances de base en réglementation et en contrôle des maquettes et de l'étiquetage.
- Capacité à collaborer avec les équipes interfonctionnelles de Pfizer, à négocier avec le personnel des filiales et des établissements de fabrication partout dans le monde et à communiquer clairement et de manière professionnelle avec le personnel de divers échelons de l'entreprise.
- Solides aptitudes en informatique, notamment avec les logiciels professionnels de création de documents, de feuilles de calcul et de présentation, ainsi que de gestion des bases de données.
- Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
- Grande maîtrise de l'anglais obligatoire afin de faciliter les communications à l'échelle mondiale. Bilinguisme (français et anglais), hautement recherché.
- Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés, à faire preuve de discernement dans des situations commerciales ambiguës, à analyser adéquatement les problèmes pour en déterminer les répercussions potentielles et à communiquer les problèmes aux échelons supérieurs, au besoin.
- Aptitudes démontrées en gestion de projet et sens de l'organisation avéré.
- Grande connaissance des processus et exigences de fabrication des établissements.
- Capacité à solliciter des conseils en cas de situations commerciales ambiguës, à soupeser des commentaires contradictoires et à prendre des décisions commerciales appropriées.
- Minutie; capacité à mener des recherches et à répondre aux demandes/questions lors des vérifications/inspections.

COMPÉTENCES PRÉFÉRABLES
- Connaissance des outils de gestion de documents utilisés pour le stockage, la récupération, la gestion et le suivi du cycle de vie des composantes de conditionnement secondaire liées à l'étiquetage (ePALMS, GLAMS, BLUE, GDMS, Agile, PfLEET ou systèmes similaires).
- Connaissance des outils d'analyse commerciale utilisés pour le suivi et les rapports associés à l'étiquetage, aux maquettes et aux demandes (BI Reporting, Spotfire, Tableau, Business Objects ou outils similaires).
- Connaissance des outils de révision, de rédaction et de correction d'épreuves (Docu-Proof, TVT ou outils similair