Spécialiste Aq, Investigation - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Le/la Spécialiste Investigation AQ est responsable de la rédaction, révision et coordination des investigations, rapports de non-conformité et déviations qui surviennent dans les usines de Pharmascience. Il/elle évalue les risques et impacts aux patients, aux systèmes et à la qualité du produit. Il/elle émet des CAPA pour prévenir l'occurrence et/ou la récurrence et participe à la préparation des analyses de tendance.

**Responsabilités & tâches**:

- Coordonner les investigations des matières premières, lots de fabrication ou d'emballage, systèmes utilitaires, résultats de laboratoire OOS ou des écarts de BPF
- Cueillette d'information
- Identification de la cause
- Évaluation du risque (patients, produits, systèmes)
- Recommandation d'actions correctives et préventives
- Effectuer des tâches d'investigations reliées aux plaintes
- Faire ou valider les revues initiales des déviations
- Approuver ou fermer les notes au dossier et des déviations mineures
- Exécuter les transactions appropriées dans les systèmes électroniques (SAP)
- Maintenir à jour les bases de données d'investigations
- Assister aux rencontres d'investigation à titre d'expert AQ
- Contribuer à la génération des rapports périodiques d'analyses de tendances
- Participer à la génération d'un rapport périodique d'indicateurs de performance et émettre des recommandations au besoin
- Maintenir à jour les procédures de gestion des déviations
- Approuver les rapports d'investigation de type minor ou les notes au dossier

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Esprit poussé d'analyse et de synthèse
- Capacité de rédaction technique
- Habiletés dans la résolution de problème
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Valorisation de l'esprit d'équipe et de la collaboration
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer
- Bilinguisme oral et écrit; le titulaire du poste sera appelé à interagir avec différentes parties prenantes hors Québec
- Excellente connaissance des laboratoires et de la production pharmaceutique
- Compétences avec MS Office et SAP (un atout)
- Certification Green Belt Lean Six Sigma (un atout)

**Experience**: Required
- 3 year(s): Au minimum 3 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field