Auditeur, Conformité de La Qualité - Laval, Canada - Prometic

Prometic

Verified Company

Laval, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Chez Prometic Bioproduction Inc., tous les employés travaillent à sauver des vies, un rôle un à la fois. Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Prometic est en pleine ébullition puisque nous y développons en ce moment un traitement, maintenant officiellement approuvé par la FDA, à base de protéines dérivées du plasma qui permettra à des enfants atteints d'une maladie orpheline d'avoir une nouvelle avenue vers l'espoir.

Pour contribuer à ce projet révolutionnaire et innovant, nous recherchons un **Auditeur, Conformité de la qualité**

**L'Auditeur, Conformité de la qualité** contribuera au succès de l'équipe en:

- Effectuer des audits internes et externes et maintenir le programme de qualification des fournisseurs.
- Tenir à jour la liste des fournisseurs approuvés, effectuer le classement des fournisseurs selon les risques basés sur les données accumulées recueillies lors des audits et effectuer le suivi des observations avec les fournisseurs.
- Produire et communiquer aux fournisseurs les indicateurs de performance clés.
- Rédiger et communiquer les rapports d'audit, les lettres de conclusion, les procédures opérationnelles normalisées (SOP), les ententes qualité des fournisseurs et les standards de qualité de l'entreprise.

**Vous êtes la personne recherchée si**:

- Vous êtes titulaire d'un baccalauréat en chimie, en biochimie, en biologie ou dans une autre discipline connexe combiné à un minimum de trois (3) années d'expérience avec tous les aspects liés à l'assurance de la qualité, acquis au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez une connaissance et une compréhension approfondies de la réglementation canadienne (Santé Canada), américaine (FDA) et européenne (EMA).
- Vous avez une expérience des BPF, BPL, des BPC, des règlements et des directives de l'ICH.
- Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.
- Vous avez d'excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en français et en anglais.
- Vous avez participé à des inspections d'agences (un atout).
- Vous avez une certification dans un programme d'audit qualité reconnue (un atout).

**Prometic vous propose**:

- Une équipe extraordinaire où chacun y met du sien, cherchant constamment à faire les choses de la meilleure façon possible;
- Un environnement décontracté;
- Une culture de type « start-up » qui valorise l'autonomie, l'innovation et la collaboration;
- Une offre salariale concurrentielle, incluant une gamme complète d'avantages sociaux;
- Une occasion de changer des vies par votre implication au sein de l'entreprise.

**Faites-nous parvenir votre curriculum vitae dès maintenant**

**Les petites lignes d'usage**:
Prometic souscrit aux principes d'équité en emploi. Le générique masculin inclut le féminin et est utilisé sans aucune discrimination et uniquement dans le but d'alléger le texte

**Job Types**: Full-time, Permanent

**Benefits**:

- Dental care
- Disability insurance
- Employee assistance program
- Extended health care
- Life insurance
- On-site parking
- Paid time off
- RRSP match
- Vision care

Schedule:

- Day shift
- Monday to Friday

Supplemental pay types:

- Bonus pay

Work Location: Hybrid remote in Laval, QC