Spécialiste, Conformité Corporative - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Tâches et responsabilités**:

- Effectue l'évaluation et fermeture de contrôles de changement relié à la qualification de fournisseurs
- Gere les plaintes et rappels de produits à l'Internationale
- Il peut effectuer des audits externes (principalement en Inde et en Chine mais aussi des fournisseurs locaux et autres à l'Internationale) conformément à la cédule établie avec un minimum de supervision
- Communique aux gestionnaires et aux audités les risques et les résultats associés aux audits effectués
- Effectue un suivi des observations d'audits et réponses (fournisseurs)
- Met à jour les bases de données
- Initie et maintien des ententes qualités avec fournisseurs/client.
- Qualifier les sous-traitants, clients et fournisseurs selon les BPF & BPD. Approuver toute activité sous-traitée pouvant avoir un impact sur les réglementations BPF & BPD. /
- Compléter des audits questionnaires demandés par des clients et réviser/approuver des audits questionnaires de fournisseurs
- Completer la revision annuelle des licences : DEL, Produits naturelles, Dispositives Medicaux
- Exécute la requalification de fournisseurs selon la fréquence établie dans les procédures
- Vérifier la conformité aux BPF de toutes les parties de la chaîne d'approvisionnement et de toutes les sources conformément aux autorisations de mise sur le marché en vigueur.
- Participer au programme d'auto-inspections suivant un programme pré-établi et assurer que les mesures correctives nécessaires sont mises en place.
- Relâcher les produits à l'internationale en révisant la documentation CMC (dossiers exécutés, déviations, contrôle de changement, investigations, etc.) en conformité avec la réglementation internationale et l'autorisation de mise en marché du produit;
- Gere les transactions SAP reliés à la conformité de fournisseurs
- Effectue des évaluations de risques relies à de problèmes de conformité de fournisseurs suivant inspections des différents agences réglementaires(FDA, EMA, Santé Canada

**Habiletés, connaissances et aptitudes**:

- Compétence dans les techniques d'audition
- Habilités pour la planification et l'organisation du travail
- Gestion de la confidentialité
- Écoute, esprit d'analyse et de synthèse et rigueur
- Confiance en soi, neutralité, capacité d'adaptation
- Sens de l'observation, minutie, rigueur
- Capacité de rédaction technique
- Esprit poussé d'analyse et de synthèse
- Bilinguisme Anglais/Français (oral et écrit) Le poste nécessite de communiquer avec les partenaires à l'international.
- Excellente connaissance des exigences réglementaires, normes et systèmes de gestion Qualité locaux et internationaux
- Capacité à prendre des décisions réfléchies et à communiquer celles-ci avec tact et diplomatie
- Capacité à prendre des décisions qui tiennent compte du contexte organisationnel et des enjeux qui y sont associés
- Bonnes connaissances des aspects pratiques de fabrication, du contrôle et d'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens; habilités interculturelles un atout
- Esprit d'équipe
- Appels conférences avec partenaires externes lorsque requis
- Doit être disponible à voyager à travers le monde : principalement (mais pas limité à), Inde et Chine)

**Experience**: Required
years: Expérience pertinente

**Education**: Required
- Baccalauréat or better