Spécialiste en Pharmacovigilance Bilingue - Montréal, Canada - McKesson Canada

McKesson Canada
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Verified Company
Montréal, Canada

2 weeks ago

Sophia Lee

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Sophia Lee

beBee Recruiter


Description
McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow's health today, we want to hear from you.

English version will follow

McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d'améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de produits à partir de 17 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu'une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d'automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l'intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous.

Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l'entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d'édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

**Principales responsabilités**
- Répondre aux demandes d'information médicale non sollicitées (y compris les notifications d'événements indésirables (ÉI) et de plaintes relatives à la qualité d'un produit) émanant de professionnels de la santé, de consommateurs, du personnel sur le terrain et d'autres partenaires d'affaires, traiter ces demandes et les enregistrer dans la base de données, dans les délais prescrits et avec un minimum de supervision.
- Contribuer à l'élaboration, à la révision et à la tenue à jour des réponses médicales standards, des lettres de questions fréquemment posées et d'autres ressources pour l'informations médicale.
- Participer à la préparation et à la révision des rapports de synthèse sur l'innocuité conformément aux règlement de Sante Canada at faire le suivie avec les partenaires au besoin.
- Préparer les listes sommaires des effets indésirables et les tableaux récapitulatifs.
- Effectuer le criblage des rapports soumis aux programme de surveillance des effets indésirables Canada Vigilance.
- Contribuer à l'établissement d'ententes contractuelles de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux.

**Autres responsabilités**
- Surveiller et gérer des comptes de courriel dédiés à la pharmacovigilance, les télécopies et les appels entrants.
- Traiter les rapports de cas individuels d'innocuité conformément aux règlements en vigueur, aux PON (procédures opératoires normalisée) et aux ententes contractuelles de pharmacovigilance spécifiques aux projets. Cela inclut la saisie de données dans la base de données électronique, les systèmes de suivi et /ou les formulaires de rapport propres aux projets, le codage avec MedDRA, les évaluations de la gravité, de la prévisibilité et de la causalité, la préparation de récits de cas de haute qualité, la production de rapports d'innocuité et leur soumission aux autorités réglementaires ou aux partenaires d'affaires. Assurer le suivi des cas, au besoin.
- Effectuer un contrôle de la qualité des cas traités par d'autres membres de l'équipe.
- Maintenir une connaissance pratique des exigences réglementaires, des guides, des PON, des instructions de travail et d'autres documents internes pour la gestion de bout en bout de cas et assurer la conformité aux lignes directrices et aux règlements mondiaux. Participer et aider au développement et à l'implémentation de CAPAs afin d'assurer une conformité aux procédures et à la règlementation.
- Effectuer les réconciliations des activités de pharmacovigilance avec les différents intervenants.
- Effectuer la révision et l'évaluation des résumés des articles scientifiques retrouvés lors de la recherche de littérature concernant la validité des renseignements sur l'innocuités et les rapports de cas individuel d'innocuité et des activités de détection des signaux.
- Assurer la conformité aux exigences réglementaire concernant les échéanciers pour la soumission des rapports de cas individuel d'innocuité, offrir de l'assistance, et fournir en temps opportu

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