Medical Device Regulatory

We are looking for an experienced FDA regulatory affairs consultant with expertise in medical devices and dental materials. · We need assistance evaluating a potential FDA misbranding issue related to a dental cement product marketed in the United States. Independent laboratory t ...

We have a dental device that has just been issued initial our USPTO patent; Further USPTO applications as well as PCT filings are in process. We are accelerating our Go to Market in the US, and are also close to launch in EU (FRA, ESP, GER). Our company is based in France with a ...

We are looking for ISO expert especially around Cables and Flame test for them to help us with US FDA Filing. · ...

We are developing a sophisticated medical device that integrates Mechanical Design, Electrical Hardware, Firmware and AI Models. We are looking for a Quality/Regulatory specialist to audit our current project structure on OneDrive and reorganize it into a compliant Design History ...

We are seeking an experienced FDA medical device regulatory consultant to confirm classification and regulatory obligations for Class I Medical Devices. · ...

We are seeking an experienced Python AI Engineer to develop a Regulatory Assistance Generator (RAG) tool for medical devices. · Design an innovative solution that ensures compliance and efficiency in medical device regulations. · Develop a Retrieval-Augmented Generation (RAG) arc ...

About us · We're a UK-based DTC brand, selling hearing aids in the UK. · Our manufacturer has an ISO 13485 certified and holds UKCA EMC certification, but does not yet have medical device certification (CE under EU MDR 2017/745 or UKCA under UK MDR · We would like to move as f ...

I am looking for an experienced UK/EU medical device regulatory consultant to prepare a complete Technical Documentation file for a Class I non-sterile medical device (Hallux Valgus toe corrector / bunion corrector) and manage its registration with the MHRA under UK MDR 2002 (as ...

Reference product: · I am seeking an experienced medical device regulatory consultant to prepare a fully compliant UK Technical File for a sterile hydrocolloid wound dressing roll, and to assist with MHRA registration. The Technical File must be prepared under my company's name a ...

We are developing an FDA Regulatory Co-Pilot for medical device classification and regulatory pathway support (510(k), De Novo). We are looking for an experienced FDA regulatory specialist to perform a short structured test of the system. · Spend approximately 1–2 hours testing t ...

Opportunité d'été passionnante : Rejoignez notre équipe de dispositifs médicaux · Vous êtes un(e) étudiant(e) débordant d'enthousiasme, qui poursuit actuellement des études en ingénierie? Si c'est le cas, Jubilant Radiopharma vous invite à embarquer pour un voyage exaltant avec ...

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McKesson, l'une des 10 premières entreprises du classement Fortune Global 500, touche à pratiquement tous les aspects des soins de santé et s'emploie à faire une réelle différence. Nous sommes reconnus pour notre capacité à offrir un savoir, des produits et des services qui rende ...

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you a ...

Job Offer : Regulatory Data and Content Professional - Senior Medical Writer · Location : Mississauga · Work Model : Hybrid - 3 days onsite · Start Date : April · What we will accomplish together · This team, is responsible for end-to-end data interpretation, generation and execu ...

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Use electric-powered industrial trucks with lifting devices to move products, equipment, and materials while following all regulatory and company safety standards, policies, and procedures. Ensure the proper loading and unloading of materials onto or off pallets, skids, or liftin ...

L'ingénieur(e) R&D – Câbles II joue un rôle clé dans la définition, la conception et les essais de systèmes de câbles et de harnais pour des dispositifs médicaux d'ablation en électrophysiologie (EP). · ...