- Gérer de manière autonome la réalisation de bout en bout des services de gestion des données pour des projets à service unique ou multiple, en veillant à ce que les produits livrés soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, et à la satisfaction du client. Fournir une expertise complète en matière de gestion des données à l'équipe de gestion des données cliniques (GDC) afin de fournir des produits de gestion des données de haute qualité qui répondent aux besoins des clients. Assurer la direction de l'équipe et la guider dans les domaines de la planification, de l'exécution et de la clôture du projet, de la gestion financière, de la communication et des résultats intermédiaires. Le candidat peut assumer le rôle de chef d'équipe de données (Data Team Lead, DTL), de chef de programme, de responsable de centre client et/ou un rôle de leadership dans une tâche spécifique relative à la GDC (par exemple, expert en la matière [EM]). Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices réglementaires applicables, aux modes opératoires normalisés (MON), aux politiques et, le cas échéant, aux documents d'orientation de la GDC.
- Faire office de point de contact principal pour le client en ce qui concerne les produits de gestion des données.
- Gérer plusieurs études ou programmes d'études de grande envergure (éventuellement à l'échelle mondiale). Fournir un encadrement et un soutien de haut niveau aux DTL sur plusieurs études/programmes d'études de grande envergure à l'échelle mondiale.
- Apporter une compétence en matière de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de données des clients, les décideurs clés et les membres de l'équipe interne afin de gérer les améliorations continues des processus, la remontée des problèmes, les projections de la charge de travail et de fournir une expertise technique.
- Mener des négociations directes avec le client, par exemple en ce qui concerne les délais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
- Entretenir de solides relations avec les clients.
- Assurer une communication transparente avec le client et la direction d'IQVIA afin de gérer et de respecter les obligations contractuelles de manière indépendante.
- Organiser régulièrement des réunions avec le coordinateur des opérations de données (Data Operations Coordinator, DOC) et/ou les membres de l'équipe des opérations de données afin de s'assurer que les étapes sont respectées et que les résultats sont de qualité.
- Fournir une formation et un développement sur l'expertise en gestion de données aux membres juniors de l'équipe.
- Mettre en place une communication forte avec l'équipe des opérations de données, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres personnes concernées.
- Gérer de manière autonome la prestation de services de gestion des données en s'appuyant sur des processus de gestion des données complets et sur une expertise technique dans l'exécution des projets.
- Servir de point de référence pour les problèmes de données non résolus.
- Collaborer de manière indépendante avec les gestionnaires de données des clients, les fournisseurs et les membres de l'équipe interne pour résoudre les problèmes.
- Veiller à ce que les ressources appropriées soient désignées pour atteindre les objectifs fixés pour le projet.
- Créer et/ou réviser et approuver tous les documents du plan de gestion des données (PGD).
- Veiller à ce que le service et la qualité répondent aux spécifications convenues selon le PGD et le contrat/l'énoncé des travaux.
- Mettre en œuvre des plans proactifs de gestion de la qualité dans le cadre de plusieurs projets/programmes/comptes clients. Gérer les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes profondes des problèmes et mettre en œuvre des mesures correctives.
- Rechercher continuellement des opportunités pour améliorer le service.
- Élaborer et collaborer avec l'équipe pour mettre en œuvre un plan de réorganisation et de changement (éventuellement sur l'ensemble d'un compte client)
- Assurer le suivi et la résolution en temps opportun des problèmes de conformité.
- Servir d'expert en la matière (EM)
- Fournir un encadrement et une expertise dans une tâche ou une technologie de la GDC spécifique.
- Servir de responsable de centre client pour un ou plusieurs clients.
- Former et encadrer le personnel junior du DTL en matière d'expertise en gestion des données.
- Le candidat peut coordonner le travail des employés moins expérimentés du DTL.
- Maintenir de manière indépendante des bases de données et des systèmes de suivi internes.
- Gérer de manière indépendante l'énoncé des travaux/le budget.
- Passer en revue les rapports financiers mensuels et participer à l'examen des projets, le cas échéant.
- Identifier les tâches qui sont hors de portée et suivre les ordres de modification jusqu'à leur achèvement.
- Participer aux négociations sur les prix pour l'ensemble des comptes clients.
- Agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion de données à service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des produits et la facturation.
- Soutenir de manière indépendante le processus d'appel d'offres (examiner les documents d'appel d'offres, les prix, assister à la défense de l'offre).
- Apporter de manière indépendante des améliorations de processus et des solutions à l'équipe GDC/au département GDC.
- Diriger une équipe spécialisée ou une équipe mondiale ou locale responsable des meilleures pratiques.
- Transmettre les enseignements tirés de l'expérience et/ou les présenter dans le cadre d'un ou plusieurs ateliers sur la GDC.
- Gérer le développement et la mise en œuvre d'une nouvelle technologie ou d'un nouvel outil.
- Présenter lors de conférences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues professionnelles.
- Apporter un examen et un avis d'expert dans le cadre de l'élaboration, de la révision et de la mise à jour des procédures opérationnelles de base et des instructions de travail.
- Effectuer d'autres tâches selon les directives du gestionnaire fonctionnel.
- Baccalauréat en sciences de la santé, sciences cliniques, biologiques ou mathématiques, ou dans un domaine connexe requis.
- 7 ans d'expérience directe en gestion de données, dont 5 ans ou plus en tant que chef de projet GDC. Une combinaison adéquate d'éducation, de formation et d'expérience.
- Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion de la mise en œuvre de multiples essais mondiaux tout au long du cycle de vie relatif à la gestion des données (c'est-à-dire des essais de grande envergure portant sur au moins 1 000 patients).
- Aptitudes avérées en matière de gestion des données et connaissance approfondie du processus de gestion des données (par exemple, domaine thérapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des données, rapprochement des EIG, rapprochement des fournisseurs de données externes, gestion des données des laboratoires locaux et/ou nouvelles technologies).
- Expérience préalable et compétence avérée dans la gestion autonome de négociations complexes avec les clients et de réunions de défense des offres.
- Connaissance des procédures opérationnelles et des instructions de travail et capacité de les appliquer dans la pratique.
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives réglementaires pertinentes.
- Compréhension approfondie du processus de développement clinique de médicaments.
- Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.
- Connaissance de la terminologie médicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie.
- Independently manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and vision to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. May perform role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, and/or a leadership role in a specific CDM task (e.g., Subject Matter Expert (SME). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents.
- Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables.
- Manage multiple large studies or program of studies (possibly global) Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies.
- Provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical expertise.
- Lead direct negotiations with customer, e.g., timelines, financial, process, resources.
- Maintain strong customer relationships.
- Ensure open communications with customer and IQVIA management to independently manage and meet contractual obligations.
- Meet with Data Operations Coordinator (DOC) and/or Data Operations team members on a regular basis to ensure milestones meet timelines and quality deliverables.
- Provide training and development on data management expertise to junior team members.
- Establish strong communications with Data Operations team, functional leads, project managers and all other stake holders.
- Independently manage DM service delivery with comprehensive DM process and technical expertise in executing projects
- Serve as the escalation point for unresolved data issues.
- Independently work with client data managers, vendors, internal team members for resolution
- Ensure appropriate resources are assigned to meet project deliverables.
- Create and/or review and sign-off on all data management plan (DMP) documents.
- Ensure service and quality meet agreed upon specifications per the DMP and contract/SOW.
- Implement proactive quality management plans across multiple projects/programs/customer account. Manage service performance and provide leadership to identify root causes of issues and implement remedial actions.
- Continuously look for opportunities to improve service.
- Develop and work with team to implement plan to re-organize and drive change (possibly across a customer account)
- Ensure timely follow-up and resolution of compliance issues.
- Serve as Subject Matter Expert (SME)
- Provide leadership and expertise in a specific CDM task or technology.
- Serve as customer site lead for one or more customers.
- Train and mentor junior DTL staff in DM expertise
- May coordinate the work of more junior DTL staff.
- Independently maintain internal tracking databases and systems
- Independently manage SOW/budget
- Review financial reports monthly and participate in project reviews as requested.
- Identify out of scope tasks and track change orders to completion.
- Participate in pricing discussions across customer account.
- Serve as Project Manager for single service DM projects, including financial tracking, revenue recognition, and invoicing.
- Independently support RFP process (review RFP documents, pricing, attend bid defense)
- Independently bring process improvements and solutions to the CDM team/CDM department
- Lead a focus team or global or local best practice team.
- Communicate lessons learned and/or present in CDM workshop(s)
- Manage the development and implementation of new technology or tool.
- Present at professional conferences and/or publish articles in professional journals.
- Provide review and expert opinion in developing, revising, and maintaining core operating procedures and work instructions.
- Perform other duties as directed by the functional manager.
- Bachelor's Degree Health, clinical, biological, or mathematical sciences, or related field Req
- 7 years direct Data Management experience, including 5 or more years as a CDM project lead. Equivalent combination of education, training, and experience.
- Previous experience and proven competence in managing delivery of multiple global trials through full DM life cycle (i.e., large trials of at least 1000 patients).
- Demonstrated expert data management skills and advanced knowledge of the data management process (e.g., therapeutic area, extensive knowledge in DM processes, SAE reconciliation, external data vendor reconciliation, management of local laboratory data, and/or new technology).
- Previous experience and proven competence in handling complex customer negotiations and bid defense meetings independently. Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.
- Knowledge of operating procedures and work instructions and the ability to apply them in practice.
- Knowledge of Good Clinical Practices and relevant regulatory guidelines.
- Comprehensive understanding of clinical drug development process.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and customers.
- Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.
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Ingénieur de données/Ingénieure de données
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FX Innovation Ontario, CanadaField Data Engineer - Legacy data sources to GCP migration- · Specific projects: Assist with data transfers from legacy sources to GCP using Dataflow/Airflow/Apache Beam either batch or streaming. · Localisation : Ontario · Hybrid role. Present in the office 3 days a week. Tuesd ...
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Manager Base de Données et Implementation H/F
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CDW - Canada Toronto, ON, CanadaThe leading provider in Canada for IT services and solutions, we are an innovative, Fortune 200 leader driving meaningful technological change for customers in virtually every industry. · This is an exceptional opportunity to join some of the brightest, best and most diverse tec ...
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Spécialiste du développement de données
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Lululemon Athletica Ontario, Canadalululemon est une entreprise innovante de vêtements performants pour le yoga, la course à pied, l'entraînement et d'autres activités sportives. En établissant des standards élevés en matière de tissus techniques et de design fonctionnel, nous créons des produits et des expérience ...
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Ingénieur en chef, Technologie intégrale, Fondation de données, Plateformes de données
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Gestionnaire, Analyse des données sur le personnel
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TMX GROUP Toronto, Canada Temps pleinAventurez-vous hors de l'ordinaire - TMX Carrières · Les sociétés membres du Groupe TMX comprennent de grandes bourses mondiales comme la Bourse de Toronto et la Bourse de Montréal, ainsi qu'un bon nombre d'organisations innovantes qui améliorent les marchés financiers. · Regr ...
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Programme de stages en technologies et données
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Programme de stages en technologies et données
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Analyste en chef des données, Placements sur les marchés publics et non traditionnels, Plateformes de données
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CPP Investments Toronto, Canada Full timeDescription de l'entreprise · F aites votre marque au sein d'un organisme de placement dynamique d'envergure mondiale · Lorsque vous entreprenez une carrière à Investissements RPC, vous vous joignez à l'un des investisseurs institutionnels les plus respectés et dont la croissan ...
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Ingénieur principal des données, Placements sur les marchés publics et non traditionnels, Plateformes de données
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CPP Investments Toronto, Canada Full timeDescription de l'entreprise · Faites votre marque au sein d'un organisme de placement dynamique d'envergure mondiale · Lorsque vous entreprenez une carrière à Investissements RPC, vous vous joignez à l'un des investisseurs institutionnels les plus respectés et dont la croissanc ...
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Consultant-Consultante Data qualité de données
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Remotework Toronto, ON, CanadaConsultant ou consultante en risques liés à la cybersécurité · Nous vivons et travaillons dans un monde numérique qui évolue rapidement et où la cybersécurité est essentielle. La protection de l'information et la fiabilité des réseaux et des services sont désormais primordiales. ...
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Ingénieur en chef des données, Références, Gestion de fonds globale et gestion du risque, Plateformes de données
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CPP Investments Toronto, Canada Full timeDescription de l'entreprise · Faites votre marque au sein d'un organisme de placement dynamique d'envergure mondiale · Lorsque vous entreprenez une carrière à Investissements RPC, vous vous joignez à l'un des investisseurs institutionnels les plus respectés et dont la croissanc ...
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Consultant-Consultante Data qualité de données
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Société Financière Manuvie Toronto, ON, CanadaNous sommes un fournisseur de services financiers qui s'emploie à faciliter les décisions de nos clients et de nos collègues partout dans le monde et à les aider à vivre mieux. De nos initiatives environnementales à nos investissements dans la collectivité, nous montrons la voie ...
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Canada Post Toronto, CanadaNuméro de la demande d'emploi : · Fonction administrative : Caisse De Retraite Et Investissement · Ville principale : Toronto · Emplacement(s) supplémentaire(s) : · Province : Ont. - GrandToronto · Type d'emploi : Temps plein · Statut d'emploi : Permanent · Exigences lingu ...
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Intact Financial Corporation Toronto, ON, CanadaNotre formule hybride permet de maintenir un équilibre entre le télétravail et les avantages des interactions en personne. · Vous êtes un passionné de l'expérience client, doté d'une pensée stratégique et d'un excellent sens de la planification ? Mener des projets d'envergure vo ...
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chargé(e) de projet gestion de données technique
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AtkinsRéalis Toronto, ON, CanadaChargé(e) de projets · Au sein de l'équipe des projets d'infrastructure sociale, vous relèverez du directeur adjoint de projets et vous aurez à: · Maîtriser les exigences contractuelles ainsi que les plans et devis d'exécution de projets de construction et de rénovation de bâti ...
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IQVIA Toronto, Canada Full timeConseiller principal, synthèse des données probantes, RWE / Senior Consultant, Evidence Synthesis, RWE · PRÉSENTATION · Les conseillers principaux sont des responsables de l'exécution de projets chargés de mettre en œuvre une recherche de synthèse des données probantes méthodol ...
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Canadian Institute for Health Information Toronto, Canada ContratL'ICIS, sachant ce qui importe à ses employés, · leur offre une gamme d'avantages, dont les suivants : une structure salariale concurrentielle · un régime d'avantages sociaux flexible dès le premier jour de travail · l'adhésion au régime de retraite HOOPP · un programme de plan ...
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Analyste, Facturation, Technologies et données, bureau Stratégie et exploitation
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Chef d'équipe principal des données - Toronto, Canada - IQVIA
Description
French Version
Aperçu du poste
Fonctions essentielles
La gestion de la clientèle :
La gestion des services :
Soutien à la gestion financière et au développement des affaires :
Autres :
Formation
English Version
Job Overview
Essential Functions
Client Management:
Service Management:
Financial Management/Business Development Support:
Other:
Qualifications
Please note that requirements for this position do not align with an Analyst, Architect Data Entry, Design, Engineering, IT, or Research role. Applicants that do not meet the requirements for the position will not be considered.
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