Spécialiste, Conformité Cq - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

3 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Le titulaire de ce poste est chargé de suivre les activités reliées à la formation des employés, créer et réviser les procédures opératoires liées à son secteur, émettre des actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur efficacité, supporter l'équipe instrumentation afin d'assurer que les activités du programme de maintenance sont complétées à temps.

**Responsabilités et tâches**
- Conformité, Rédaction et révision des procédures :_
- Rédiger, réviser et maintenir à jour les procédures de son secteur et donner la formation nécessaire.
- Veiller à l'exécution et à la vérification d'efficacité des CAPAs associés au laboratoire
- Participer activement lors des audits clients ou d'autorités
- Maintenir et faire respecter un haut niveau de conformité dans le laboratoire suivant les standards FDA, TPD, ICH ainsi que les différents standards au niveau International
- Assurer le respect des procédures opératoires normalisées de fonctionnement (PON) pour le Laboratoire Contrôle Qualité
- Coordonne l'ajout et la révision des cahiers d'analyse dans le logiciel Open Text (DMS)
- Formation :_
- Maintenir à jour les curricula de formation en collaboration avec les chefs de service
- Créer et réviser les items de formations dans LMS
- Collaborer avec les gestionnaires pour identifier les problèmes liés aux besoins de formation des employés
- Support Instrumentation / Instrumentation Support :_
- Assister dans la révision des rapports de qualification des instruments du laboratoire
- Rédaction des contrôles de changement (CC)
- Assister dans la planification des qualification et calibration des instruments du laboratoire
- Effectuer l'archivage des rapports de qualification et calibration
- Effectuer toutes les autres taches connexes confiées par son supérieur immédiat

**Compétences, Connaissances et Aptitudes**
- Leadership
- Habiletés pour la planification et l'organisation du travail
- Excellente connaissance des bonnes pratiques de Laboratoire et Bonnes pratiques de Fabrication
- Capacité à prendre des décisions qui tiennent compte du contexte organisationnel et des enjeux qui y sont associés
- Habiletés en rédaction anglaise et français
- Sens de l'organisation
- Facilité à interagir et excellente aptitude à communiquer avec les gens Esprit analytique et de synthèse

**Experience**: Required
- 5 year(s): Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou connexe, expérience en règlementation et conformité

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field