Spécialiste Réviseur Assurance Qualité - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.
Description
**Horaire de travail**31,5 heures/semaine, à raison de:
- Samedi et dimanche (12h/jour)
- 1 journée de 7,5h durant la semaine (à déterminer selon les besoins)
En tant que spécialiste réviseur AQ, vous êtes responsable d'effectuer la révision de la documentation nécessaire à la relâche des produits en fonction des BPF et de la réglementation en vigueur.
**Responsabilités**:
- Réviser la documentation nécessaire au relâche des matières premières et composantes d'emballage et prendre la décision de relâcher ou rejeter un lot de matière première ou composantes d'emballage conformément aux BPF
- Effectuer les changements de statut de lot dans SAP
- Vérifier et déclarer les écarts et assurer que tous les documents sont adéquatement suivis et remplis
- Maintenir à jour les tableaux de référence et autres outils de communication ou priorisation
- Rédiger et réviser les procédures d'opération normalisées (PON) reliées à la tâche
- Participer aux différentes initiatives et projets avec les équipes multidisciplinaires
**Habiletés, connaissances et aptitudes**:
- Extrêmement bien organisé
- Soucieux du détail
- Excellentes relations interpersonnelles et compétences en matière de communication (informatique, écrite et verbale)
- Bonne connaissance pratique des normes GMP et GPL
- Expertise pratique avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie humide
**Experience**: Preferred
- 3 à 5 ans d'expérience dans un laboratoire pharmaceutique
**Education**: Preferred
- Baccalauréat or better in Chimie - Chemistry or related field
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