Spécialiste Assurance Qualité - Québec, Canada - Laboratoires Omega Limitée

Laboratoires Omega Limitée

Verified Company

Québec, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

**Objectifs du poste**:

- S'assurer que les incidents en production sont investigués de façon à trouver la cause fondamentale, que les actions identifiées permettent de corriger la cause de l'incident et que les données supports permettent de conclure quant à l'impact de l'incident sur le produit touché.
- Agit en tant que personne experte (SME) en AQ pour le système non-conformité.

**Principales fonctions**:

- Déterminer les actions immédiates à prendre lors d'enjeux touchant le processus de production en vigueur et évaluer le niveau initial de risque associé.
- Assurer l'escalation des non-conformités lorsque requis à l'équipe de direction et/au clients.
- Travailler en collaboration avec l'équipes en production, maintenance, validation, laboratoires d'atteindre les cibles de relâche.
- Rassembler et leader, au besoin, les différents experts en la matière dans le but d'identifier les causes des non-conformités, confirmer les impacts sur la qualité des produits, processus et systèmes validés et de trouver les CAPA les plus pertinents et robustes.
- Réviser et approuver les investigations afin de s'assurer de la résolution des problèmes selon les BPF et politiques d'Omega. S'assurer que les rapports d'investigations sont complets, compréhensibles, concluant avec des preuves à l'appui.
- Statuer sur la disposition des lots impliqués dans les déviations
- Assurer l'utilisation des pratiques d'investigation afin de bien cerner les écarts aux BPF et dans le but d'identifier la cause fondamentale.
- Approuver les rapports d'incidents reliés aux opérations BPFs de l'usine de production stérile.
- Générer les indicateurs hebdomadaire et mensuels de performance des systèmes qualité (non-conformités).
- Écrire ou vérifier les PONs spécifiques à ses tâches.
- Supporter l'organisation en tant qu'expert (SME) du système qualité investigation/CAPA et former tous les usagers selon leurs rôles et responsabilités dans les différents systèmes (ex: Trackwise,)
- Assure un support lors des audits en tant qu'expert en processus de déviations.
- Propose des solutions d'amélioration continue
- Évaluer les excursions lors du transport des produits et statuer de leurs dispositions
- Responsable de la mise en place et la gestion des tendances des déviations
- Vérifier les retours de produits finis.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

**Exigences et aptitudes**:

- Baccalauréat en Sciences ou l'équivalent
- Expérience dans les techniques d'identification des causes fondamentales et des évaluation des risques
- 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique incluant fabrication
- Expérience en production stérile est un atout
- Capacité à travailler à la fois seul et en équipe
- Flexibilité
- Leadership et imputabilité
- Facilité à mener plusieurs taches de front
- Résistance au stress
- Esprit de synthèse et d'analyse
- Autonome.
- Esprit d'organisation.
- Bon jugement et sens de l'observation.
- Maîtrise de la suite Office (Excel pour le traitement des données, etc.)
- Bilinguisme

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Programme d'Aide aux Employés
- REER Collectif
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Horaires de travail:

- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour

Types de paie supplémentaire:

- Heures supplémentaires majorées

Lieu du poste : En présentiel