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Boucherville

    Spécialiste - Investigations, plaintes et matériel imprimé - Boucherville, Canada - Groupe JAMP Pharma

    Groupe JAMP Pharma
    Groupe JAMP Pharma Boucherville, Canada

    Found in: Zoho Direct Apply - 2 days ago

    Default job background
    Description
    Relevant du Chef, Investigations et plaintes, le titulaire du poste a la responsabilité d'effectuer toutes les activités reliées aux investigations, aux plaintes et aux actions correctives et préventions (CAPA) reliées aux produits commerciaux de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés. Il a également la responsabilité de réviser et d'approuver les épreuves et maquettes « Artwork » tout en agissant au besoin à titre d'expert-conseil durant le processus de développement. Il conseille les intervenants, participe activement à la résolution de problèmes et collabore étroitement avec le département des affaires règlementaires.

    Responsabilités clés

    Investigations
    • Maintient à jour le tableau de suivi des investigations, des CAPA et des plaintes de la réception jusqu'à la fermeture;
    • Initie les investigations dans les délais prescrits, collecte les données, détermine la source de la problématique en utilisant des outils tels que le diagramme d'Ishikawa, les « 5 pourquoi » et l'approche DMAIC;
    • Effectue l'évaluation du risque, détermine les CAPA, conclut/révise les investigations et détermine la disposition des lots impactés;
    • Effectue les suivis périodiques des investigations et des CAPA ouverts avec les partenaires internes et externes;
    • Planifie et anime les rencontres avec les différents intervenants lorsque requis.
    • Développe et maintien des indicateurs clés (KPI) du secteur investigations et CAPA afin d'en monitorer l'efficacité et le respect;
    • Identifie et implante des améliorations continues afin d'augmenter la conformité et de réduire les délais entre l'initiation et la fermeture;
    • Fournit un soutien aux inspections internes et règlementaires, au besoin.
    • Collabore étroitement avec les autres départements pour comprendre, accélérer et finaliser rapidement les investigations.

    Plaintes
    • Évaluer quotidiennement les nouvelles plaintes qualités et les communiquer aux différents partenaires manufacturiers;
    • Établir la criticité des plaintes et faire les recommandations appropriées;
    • Escalader les plaintes critiques et les plaintes ayant le potentiel de toucher l'ensemble du lot ou plusieurs lots;
    • Faire l'évaluation du risque des plaintes qualités;
    • Demander de placer les lots en quarantaine à un responsable de l'Assurance qualité autorisé, le cas échéant;
    • Communiquer les plaintes qualités aux partenaires manufacturiers, le cas échéant;
    • Faire la revue des dossiers de relâche des lots impliqués dans les plaintes qualités pour consigner l'information pertinente dans les rapports de plainte;
    • Faire l'examen des échantillons de rétentions et de plaintes et consigner les observations dans le rapport de plainte;
    • Procéder à l'investigation interne des plaintes qui ne sont pas en lien avec la manufacture ou l'emballage du produit;
    • Faire l'envoi des échantillons de plaintes aux partenaires manufacturiers;
    • Faire le suivi des demandes d'investigation auprès des partenaires manufacturiers;
    • Faire l'évaluation des rapports d'investigation obtenus des manufacturiers et demander des explications supplémentaires, le cas échéant;
    • Compléter les rapports de plaintes et proposer des actions préventives et/ou correctives, le cas échéant;
    • Faire l'évaluation de tendance des plaintes et escalader l'information, si requis;
    • Fournir son soutien aux activités liées aux PONs et à la formation.


    Matériel imprimé
    • Révise les épreuves « Artwork » :
      • pour les soumissions de drogues (DIN) destinées au marché canadien conformément aux exigences règlementaires.
      • destinées aux lancements de produits de santé naturels (NPN) sur le marché canadien conformément aux exigences règlementaires.
      • des produits commerciaux conformément aux exigences règlementaires.
    • S'occupe de l'initiation et/ou de l'approbation des contrôles de changement des épreuves « Artwork »;
    • Collabore et effectue les suivis en temps opportun :
      • conseille les intervenants sur les requis liés aux matériaux imprimés.
      • participe activement à la résolution de problèmes liés au matériel imprimé des produits.
    • Collabore étroitement avec le secteur des Affaires règlementaires;
    • Fait la promotion à l'intérieur du site de travail d'une attitude BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

    Qualifications et expérience
    • Baccalauréat (B. Sc.) en chimie, en sciences, en biochimie ou autre discipline équivalente accréditée par Santé Canada;
    • Minimum 3 à 5 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique principalement en Assurance Qualité;
    • Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des différentes lignes directrices en rapport avec l'industrie pharmaceutique;
    • Rigueur, minutie et soucis du détail;
    • Bonnes habilités rédactionnelles;
    • Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l'oral et à l'écrit en raison de la lecture et de la rédaction de documents rédigés en anglais ainsi qu'en raison d'échanges avec diverses parties prenantes à l'international;
    • Fortes habiletés en communication;
    • Capacité de prendre des décisions et des les communiquer avec tact et diplomatie;
    • Compréhension de texte scientifique, extraire efficacement l'information et de la synthétiser
    • Très bon sens analytique et très bonne résolution de problèmes;
    • Bonne capacité d'adaptation et de priorisation en fonction des besoins de l'organisation;
    • Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office.
    #LI-FS1
  • Blax

    Designer Web et imprimé

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    Blax Boucherville, Canada

    Description du poste · Blax est à la recherche d'un(e) designer graphique web et imprimé talentueux(se) possédant un minimum de quatre (4) années d'expérience pertinente dans le domaine des communications graphiques. Il s'agit d'un poste permanent à temps plein. · À Boucherville ...

  • Dana Incorporated

    Technicien, Assemblage électronique

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    Dana Incorporated Boucherville, Canada

    Objectif du poste · Au sein du département Opérations/Industrialisation, le technicien en assemblage électronique est responsable du laboratoire électronique. Ce département apporte son soutien à l'ensemble de l'entreprise pour le développement de nouveaux produits électroniques ...

  • Groupe SGM

    Aide général Expédition/Production

    Found in: Zoho Direct Apply - 2 days ago

    Groupe SGM Candiac, Canada

    Expérience employée chez TechnoMotion inc filiale de Groupe SGM inc. · UNE MULTITUDE D'ACTIVITÉS SOCIALES · Que ce soit notre party de Noël avec ambiance festive, le traditionnel BBQ des vacances en juillet ou la fête familiale en septembre, chez TechnoMotion inc filiale de Group ...

  • American Iron & Metal

    Opérateur de tuyaux

    Found in: Talent CA C2 - 6 days ago

    American Iron & Metal Montreal East, Canada Full time

    Description de l'entreprise · La famille AIM Solder est un leader mondial dans le domaine manufacturier de matériaux pour le domaine électronique. Nous produisons de la pâte à soudure, du flux liquide, du fil et de la barre à soudure, des adhésifs, et des alliages spéciaux tels ...

  • Novatech

    Designer graphique

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    Novatech Sainte-Julie, Canada

    Chaque fois que vous ouvrez la porte pour entrer chez vous, chaque fois que vous regardez dehors, à travers une porte patio ou un vitrage, il y a de fortes chances que ce soit à travers un produit Novatech. Notre savoir-faire embellit quotidiennement la vie de milliers de famille ...

  • Novatech

    Designer graphique

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    Novatech Sainte-Julie, Canada

    Chaque fois que vous ouvrez la porte pour entrer chez vous, chaque fois que vous regardez dehors, à travers une porte patio ou un vitrage, il y a de fortes chances que ce soit à travers un produit Novatech. Notre savoir-faire embellit quotidiennement la vie de milliers de famille ...

  • Drakkarcorpo

    Coordonnateur(trice) de produits marketing

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 day ago

    Drakkarcorpo Longueuil, QC, Canada

    Coordonnateur(trice) de produits marketing (Longueuil) · Chef de file canadien depuis plus de 50 ans, notre client situé à Longueuil est à la recherche d'un(e) coordonnateur(trice) de produits marketing. · Venez joindre une entreprise qui: · Encourage un esprit innovateur · V ...

  • Eurofins

    Commis à la manutention et à la saisie de données de jour _ EnvironeX

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    Eurofins Longueuil, Canada Full time

    Description du poste · Le technicien-Logistique peut accomplir des tâches au niveau du processus pré-analytique des échantillons, procéder à la saisie des échantillons dans une base de données informatiques mais aussi à l'envoi de fournitures aux clients. Il peut aussi avoir la ...

  • H55

    Ingénieur électronique

    Found in: Appcast CA C2 A - 2 days ago

    H55 Longueuil, Canada

    À propos de H55 · En tant que spin-off technologique de Solar Impulse, le premier avion électrique à avoir fait le tour du monde, la mission de H55 est de rendre l'aviation propre, sûre et abordable. · Les forces et les compétences de l'entreprise résident dans le développement d ...

  • Groupe Financier Horizons

    Spécialiste bilingue aux communications et à la traduction

    Found in: Indeed CA C2 - 1 week ago

    Groupe Financier Horizons Longueuil, Canada Full time

    *A message in English will follow* · L'écriture créative et une approche narrative des communications vous passionnent? Vous tenez mordicus à ce que votre message résonne à fond auprès de son auditoire? Vous êtes déjà en train de trouver des façons d'améliorer cet affichage de po ...

  • Centre de services scolaire de la Pointe-de-l'Île

    Opérateur(trice) en imprimerie

    Found in: Adzuna CA C2 - 1 day ago

    Centre de services scolaire de la Pointe-de-l'Île Pointe-aux-Trembles, Canada

    ​​​​​​​​​​​​​​Faites carrière au CSSPI Joignez-vous aux 3 500 employés dynamiques qui soutiennent quotidiennement la réussite des élèves de la Pointe-de-l'Île. · ​​​​​​​À PROPOS DE CETTE OFFRE - (BANQUE DE CANDIDATURE) · Le Centre de services scolaire de la Pointe-de-l'Île (CSSPI ...

  • The Vertex Company

    Training Coordinator-Longueuil, Quebec

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    The Vertex Company Longueuil, Canada Full time

    Venez rejoindre notre équipe en pleine croissance chez V2X Inc · The V2X est un fournisseur mondial de services de formation. Nous permettons aux entreprises et aux individus avec lesquels nous travaillons de réussir grâce à des solutions d'apprentissage innovantes adaptées à le ...

  • UNIQLO

    Concepteur graphique pour le merchandising visuel en magasin/ Visual Merchandising In-store Graphic Designer

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    UNIQLO St-Bruno-de-Montarville, Canada

    Description · Titre du poste : Concepteur graphique pour le merchandising visuel en magasin Lieu de travail : Montréal Relevant de : Directeur du marchandisage visuel The English Version will follow SVP soumettre votre CV en anglais. La maîtrise du français et de l'anglais e ...

  • NuMove Robotique & Vision inc.

    Assembleur-euse

    Found in: Adzuna CA C2 - 1 day ago

    NuMove Robotique & Vision inc. Anjou, Canada Full time

    Le groupe NūMove est une entreprise de robotique et de vision. Notre équipe est composée de professionnels expérimentés et hautement qualifiés qui travaillent dans le domaine de solutions d'automatisation pour des entreprises manufacturières depuis plus de 25 ans. Notre riche sav ...

  • Minière O3

    Conseiller aux communications

    Found in: Adzuna CA C2 - 12 hours ago

    Minière O3 Montréal, Canada permanent

    Relevant de la gestionnaire affaires publiques et communications, la personne élaborera et exécutera un plan de communication ; positionnera adéquatement minière o3 ainsi que le projet marban alliance et sera responsable de la planification, l'organisation, la réalisation, la ges ...

  • Otodata Inc.

    Concepteur hardware

    Found in: Appcast CA C2 A - 2 days ago

    Otodata Inc. Montreal, Canada

    Le concepteur matériel joue un rôle crucial dans toutes les étapes de la conception d'un produit, collaborant étroitement avec les membres de l'équipe R&D, notamment le micrologiciel, la mécanique, la certification, et l'ingénierie de test, ainsi que d'autres départements tels qu ...

  • Orthogone Technologies Inc.

    Technicien conception assistée par ordinateur

    Found in: Appcast CA C2 A - 19 hours ago

    Orthogone Technologies Inc. Montreal, Canada

    TECHNICIEN PCB (CAO) · VOUS, ET L'ÉQUIPE ORTHOGONE · En tant que Technicien PCB (CAO), vous avez perfectionné vos compétences et aspirez à contribuer à des projets ambitieux, innovants et apparemment impossibles. Ce rôle, au sien de l'Équipe Matériel (Hardware), hautement efficac ...

  • Orthogone Technologies Inc.

    Concepteur matériel analogique et signaux mixtes

    Found in: Adzuna CA C2 - 2 days ago

    Orthogone Technologies Inc. Montréal, Canada

    Concepteur matériel analogique et signaux mixtes · Orthogone Technologies Inc. est à la recherche de concepteurs matériels. · Orthogone Technologies résout les défis technologiques de taille en fournissant des services de développement et de conception de produits électroniques c ...

  • Otodata Inc.

    Concepteur/Conceptrice numérique

    Found in: Jooble CA O L C2 - 2 days ago

    Otodata Inc. Montréal, QC, Canada

    Le concepteur matériel joue un rôle crucial dans toutes les étapes de la conception d'un produit, collaborant étroitement avec les membres de l'équipe R&D, notamment le micrologiciel, la mécanique, la certification, et l'ingénierie de test, ainsi que d'autres départements tels qu ...

  • Otodata Inc.

    Concepteur/Conceptrice numérique

    Found in: Jooble CA O L C2 - 2 days ago

    Otodata Inc. Montréal, QC, Canada

    Le concepteur matériel joue un rôle crucial dans toutes les étapes de la conception d'un produit, collaborant étroitement avec les membres de l'équipe R&D, notamment le micrologiciel, la mécanique, la certification, et l'ingénierie de test, ainsi que d'autres départements tels qu ...