Coordonnateur Qualité, Conformité Et Projets - Montréal, Canada - Héma-Québec

Héma-Québec

Verified Company

Montréal, Canada

1 week ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Vous désirez occuper un poste au sein d'une équipe où vous serez appelé à vous dépasser et où **les défis sont nombreux**?
- Vous voulez **contribuer à sauver des vies**?
- Vous êtes passionné de la **conformité en laboratoire** et désirez participer aux changements importants en cours en lien avec les **exigences qualité**. Ce poste est pour vous

Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre **mission humaine**

RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du Chef des laboratoires de référence Montréal-Québec, le titulaire coordonne les projets de même que toutes les activités reliées aux laboratoires de référence. Plus particulièrement, il s'assure de la conformité des services en ce qui concerne les modifications apportées aux processus qui ont un impact sur les documents contrôlés et la validation des équipements et des méthodes.
- Il participe activement au processus d'obtention et de maintien des différentes accréditations requises à la direction laboratoires de référence (ex. : ISO 15189, ASHI, Santé Canada, FACT, NMDP, WMDA).
- Plus particulièrement, vous ;- Coordonnez les différentes activités reliées à des projets ou changements (évaluation des impacts sur les processus, rédaction des documents contrôlés, formation réglementaire, validation, système informatique, réaménagement des espaces, planification de l'implantation) et assurez la gestion des échéanciers;
- Rédigez, participez et assurez les suivis au traitement des plaintes, des non-conformités et des plans d'action aux observations d'audit en lien avec son secteur dans le respect des délais prescrit;
- Participez au traitement des investigations qualité (analyse de cause) et des mesures correctives (CAPA) en lien avec son secteur dans le respect des délais;
- Planifiez et coordonnez la révision annuelle des procédures;
- Gérez les documents contrôlés, les audits et les CAPA dans les différents modules du système informatique;
- Collaborez avec l'équipe de gestion pour identifier des pistes d'amélioration et en vérifier l'impact sur les documents contrôlés;
- Effectuez différents suivis avec les fournisseurs en lien avec les changements de produits (logiciels, équipements, réactifs, documents);
- Contribuez à la préparation d'audits internes et externes et assurez le suivi de ces audits;
- Participez à la préparation du dossier de soumissions des accréditations ainsi qu'à l'élaboration et aux suivis de différents projets spéciaux.
- EXIGENCES- Détenir un diplôme universitaire en sciences biologiques ou autres diplômes qui seront jugées pertinents;
- Posséder trois (3) années d'expérience dans un laboratoire en milieu réglementé;
- Avoir une bonne connaissance des systèmes qualité applicables aux produits sanguins, aux cellules souches et aux laboratoires d'analyses biomédicales sera considéré comme un atout important;
- Détenir une bonne maîtrise de la suite Office (particulièrement sur les logiciels Excel et Word);
- Avoir une excellente maîtrise du français tant à l'oral qu'à l'écrit;
- Posséder un anglais fonctionnel tant à l'oral qu'à l'écrit.
- Toutes les combinaisons de scolarité et d'expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES- Posséder d'excellentes aptitudes pour le travail d'équipe;
- Détenir une bonne capacité d'analyse et de synthèse;
- Maîtriser et appliquer les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les bonnes pratiques de documentation (BPD), les exigences réglementaires applicables, les procédures de son secteur et escalader tout écart à son supérieur immédiat;
- Répondre adéquatement aux auditeurs lors d'audits selon les tâches sous sa responsabilité lorsque requis;
- Participer activement à la révision et/ou la rédaction des procédures réglementaires;
- Posséder une très bonne capacité à gérer les priorités et les urgences;
- Avoir d'excellente aptitudes pour la communication et la vulgarisation de l'information;
- Faire preuve de rigueur et intégrité au travail;
- Posséder une très bonne capacité à rédiger.

**Information supplémentaire**
- En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:
- Quatre (4) semaines de vacances par année;
- Quatre (4) congés personnels par année;
- Flexibilité d'horaire;
- Télétravail offert;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme de santé et bien-être des employés;
- Rabais pour des activités sportives;
- Stationnement gratuit;
- Milieu de travail dynamique propice à l'innovation.

**Établissement**
- Établissement de Montréal

**Catégorie d'emploi**
- Professionnel

**Adresse**
- 4045, boulevard Côte-Vertu

**Numéro d'affichage**
- 4275BR

**Ville**
- Montréal

**Code