Analyste Conformité Qualité - Montréal, Canada - Héma-Québec

Héma-Québec

Verified Company

Montréal, Canada

2 weeks ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Vous êtes une personne analytique **passionnée** **par le domaine de l'assurance qualité?
- Vous voulez faire partie d'une **organisation qui fait la différence**?
- Vous souhaitez collaborer au niveau des **dossiers qualité**, tels que les CAPA et des investigations, ainsi que des **initiatives d'amélioration continue** visant à développer une **vision centrée client **au sein de la direction service à la clientèle et planification?

**Joignez-vous à l'équipe d'Héma-Québec dès aujourd'hui **
Vous serez un acteur clé dans l'implantation d'une culture d'amélioration continue en assurance qualité en supportant les initiatives et projets qui transforment positivement l'optimisation de l'assurance qualité au sein de l'entreprise, le tout selon les meilleures pratiques dans votre domaine d'expertise.
- RÔLE ET RESPONSABILITÉS

Relevant du Chef du service clientèle et de l'expédition des produits biologiques, le titulaire collabore avec les superviseurs service clientèle hôpitaux et expédition dans l'exécution des tâches reliées aux non-conformités et des plaintes. Il effectue la déclaration et le traitement des non-conformités et des plaintes, effectue l'investigation des causes et assure l'analyse de cause et le suivi avec le secteur de l'assurance qualité. Il effectue aussi le coaching du personnel en lien avec les non-conformités. De plus, il collabore également au niveau des dossiers qualité, tels que les CAPA et des investigations, ainsi que les initiatives d'amélioration continue.
- Plus particulièrement, vous:

- Gestion des non-conformités, des plaintes et retraits de produits (rejets):

- Jouez un rôle clé dans la gestion des non-conformités, des plaintes et des retraits de produits;
- Effectuez les déclarations et traitement des non-conformités;
- Investiguez sur les causes de non-conformité afin d'identifier les causes fondamentales;
- Effectuez les recommandations aux gestionnaires afin d'améliorer le processus et éviter les récurrences, et assure le suivi suite à l'implantation de celles-ci;
- Analysez et faites le suivi des causes de non-conformité pour la direction pour assurer que l'écart est rectifié;
- Assurez le respect des délais de traitement pour les non-conformités pour l'ensemble de la direction en assurant un suivi avec le gestionnaire;
- Collaborez avec les superviseurs dans le traitement les non-conformités et plaintes et les tient informés de l'évolution des dossiers;
- Faites le suivi des rejets et des retraits de produits et émet les recommandations requises afin d'en diminuer le nombre;
CAPA et investigation
- Collaborez dans la révision des procédures et suggerez des points contrôles afin de diminuer les risques d'erreurs;
- Etes impliqué dans les enquêtes sur les CAPA (Corrective Action - Préventive Action) et dans l'analyse des investigations qualités en lien avec les non-conformités et tendances.

Amélioration continue
- Participez et contribuez aux ateliers d'amélioration continue dans le but de mettre en place des actions pour diminuer les erreurs (diminuer les NC);
- Supportez les mesures et les activités d'amélioration continue et culture qualité.

EXIGENCES
- Diplôme d'études universitaire en sciences, assurance qualité, génie ou dans une autre discipline jugée pertinente et/ou connexe;
- Posséder une expérience mínimale de trois années dans des fonctions similaires, plus spécifiquement au niveau de la qualité et/ou de la conformité réglementaire dans un environnement réglementé;
- Avoir une expérience pertinente dans un milieu hautement règlementé, tel que le domaine pharmaceutique représente un atout important;
- Maîtriser la langue française, tant à l'oral qu'à l'écrit;
- Avoir une connaissance de la langue anglaise est considéré un atout;
- Posséder une bonne maîtrise de la suite Microsoft Office et avoir une aisance à utiliser différents logiciels et outils informatiques;
- Être disponible pour des déplacements occasionnels à notre établissement de Québec.
- Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.

COMPÉTENCES RECHERCHÉES
- Avoir d'excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et démontrer un esprit de collaboration pour le travail d'équipe;
- Posséder de bonnes connaissances des bonnes pratiques de fabrication et de transformation (BPF/BPT) et également d'un système qualité;
- Posséder un bon sens politique et un esprit de négociation axé sur le dialogue et une orientation vers un bon service à la clientèle;
- Avoir une bonne capacité d'analyse, un esprit de synthèse, une pensée systémique axée sur la résolution de problèmes et finalement, avoir un sens aigu de l'organisation;
- Faire preuve de rigueur, d'autonomie, de minutie et être orienté vers l'atteinte des résultats d