Principal Statistical Programmer-Sponsor Dedicated-US or Canada Remote - ICON Strategic Solutions

Description

Principal Statistical Programmer-Sponsor Dedicated-US or Canada Remote

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development.

What you will be doing:

• Independently develop accurate and CDISC compliant ADaM specifications.
• Independently develop/validate programs that generate analysis datasets based on ADaM specifications.
• Independently develop/validate programs that generate tables and listings specified in the protocol or the Statistical Analysis Plan (SAP).
• Good understanding of regulatory requirements. Prepare XPTs , Reviewer's Guide and analysis metadata report, executable programs for CRT packages.
• Run P21 checks and resolve the P21 validation report related error and document details.
• Perform quality control on final reports. Generate the adhoc and custom reports as requested.
• Provide QC and validation reports and document corresponding details.
• Communicate with programming and statistics leads, data managers and other team members.
• Provide project progress updates of programming activities.

You are:

• BS/MS in Statistics, Biostatistics, Computer Science, Mathematics or Life Sciences - 10+ years of statistical programming experience in the Pharmaceutical, Biotechnology, or Contract Research Industry
• Required Skills Include: - Strong SAS programming skills required in Windows & UNIX environment with proficiency in SAS/Base, SAS Macros, SAS/Stat - Knowledge of working in SAS Grid environment with experience in SAS Enterprise Guide and SAS Studio is a plus -
• Experience with all clinical phases I, II, III and IV of trails is desirable
• Good understanding of standards specific to clinical trials such as CDISC, SDTM, ADaM, MedDRA, WHODRUG
• Strong problem-solving skills
• Good organizational and time management skills.
• Excellent communication and interpersonal skills and capability of communicating technical concepts
• Excellent organizational skills, demonstrated success to multi-task and deliver viable solutions in a fast-paced environment with changing priorities.
• Should have experience in lead role.
• Experience in submission to regulatory authorities

What ICON can offer you: Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent. In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family. Our benefits examples include:

• Various annual leave entitlements
• A range of health insurance offerings to suit you and your family's needs
• Competitive retirement planning offerings to maximise savings and plan with confidence for the years ahead
• Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family's well-being
• Life assurance
• Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others

Visit our careers website to read more about the benefits of working at ICON: ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know or submit a request here . Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there's every chance you're exactly what we're looking for here at ICON whether it is for this or other roles. Description de travail traduit en français ICON plc est une organisation de recherche clinique et d'intelligence en soins de santé de premier plan à l'échelle mondiale. De la molécule à la médecine, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externalisés aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et d'équipement médical, ainsi qu'aux organismes gouvernementaux et de santé publique. En plaçant nos patients au cœur de toutes nos activités, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et des dispositifs qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie. Nos employés sont au cœur de notre culture et constituent la force motrice de notre succès. Les employés d'ICON ont pour mission de réussir et leur passion garantit que nous faisons bien notre travail. Nous offre à un(e) programmeur(-euse) statistique principal(e) , un programmeur(-euse) principal(e) junior ou un(e) programmeur(-euse) principal(e), l'occasion excitante de rejoindre l'équipe. Lieu de travail : (à domicile OU au bureau)

• États-Unis
• Canada
• Europe
• Royaume-Uni

Aperçu des fonctions du poste de programmeur(-euse) statistique principal(e) : La personne occupant le poste de programmeur(-euse) statistique principal(e) (niveau I ou II), dirige, gère des projets, programme des analyses/rapports statistiques et analyse des ensembles de données, des tableaux, des figures (ou des graphiques), des listes (TFL) en mettant l'accent sur la programmation CDISC ADaM. Ce poste offre l'occasion d'élargir votre éventail de compétences et de mettre en valeur votre talent dans un environnement où la progression est encouragée.

• Créer, valider, exécuter et générer des programmes statistiques pour la production de listes, de résultats d'innocuité et d'efficacité (ensembles de données d'analyse, tableaux, figures).
• Créer, examiner et finaliser les spécifications de l'ensemble des données d'analyse.
• Créer, utiliser et modifier des macros au niveau du projet ou du service.
• Diriger une ou plusieurs équipes pour produire des résultats de programmation SAS de qualité supérieure pour tous les produits livrables.
• Assurer le mentorat et contribuer à la formation du personnel subalterne.
• Contrôler la qualité et la productivité globales des membres de l'équipe de programmation assignée.
• Fournir la programmation des analyses (ADaM/TLF), le développement et le soutien des spécifications ADaM pour votre équipe ou en collaboration avec elle.
• Assurer l'achèvement de toute la documentation du projet de programmation.
• Être responsable du développement, de la tenue à jour et de la validation de la structure de données et des logiciels standard.

Aperçu du poste de programmeur(-euse) principal(e) junior : Le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) junior est responsable de la création, de la validation et de l'exécution d'un éventail de programmes statistiques et fait preuve d'une connaissance approfondie dans la programmation des ensembles de données, des tableaux, des figures et des listes pour en assurer la qualité et l'exactitude.

• Diriger et exécuter les livrables en matière de programmation pour au moins une étude à la fois à l'échelle mondiale (en tant que responsable de la programmation mondiale) et s'assurer que les priorités en matière de concurrence sont gérées de manière appropriée.
• Agir à titre de conseiller(-ère) technique pour tous les problèmes techniques au sein de l'équipe qui lui est affectée.
• Travailler en tant qu'expert(e) pour au moins un domaine et agir en tant que personne-ressource pour l'équipe ou le service pour toute question relative à ces domaines.
• Diriger et superviser des initiatives techniques visant à améliorer les capacités techniques de l'équipe/du service de programmation.
• Diriger et superviser des initiatives techniques visant à améliorer les fonctionnalités du service/à mettre en œuvre de nouvelles technologies.
• Offrir des services avec une grande capacité d'interaction directe avec la clientèle, notamment pouvoir anticiper les besoins des clients et mettre en œuvre des solutions novatrices.
• Établir et favoriser des relations avec les clients grâce à une gestion de projet et à une communication efficaces.

Aperçu du poste de programmeur(-euse) principal(e) : Le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) est responsable de la création, de la validation et de l'exécution d'un éventail de programmes statistiques et fait preuve d'une connaissance approfondie dans la programmation des ensembles de données, des tableaux, des figures et des listes pour en assurer la qualité et l'exactitude. Le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) dirige et exécute plusieurs projets en parallèle, y compris l'encadrement et le mentorat en continu de chaque membre de l'équipe. Dans ce poste impliquant une interaction directe avec le client, le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) assume la responsabilité des principaux produits livrables de programmation pour des affectations complexes. Le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) s'investit dans l'établissement de relations à long terme avec les clients dans le cadre d'un partenariat. Le/la programmeur(-euse) statistique principal(e) met en œuvre des solutions créatives pour équilibrer des priorités concurrentes et déploie tous ses efforts pour dépasser les attentes des clients. Il/elle assure le leadership en matière de gestion, y compris le mentorat et la formation des subordonnés directs.

• Ses tâches consistent notamment à : diriger et gérer les produits livrables de l'équipe de programmation assignée au niveau de l'étude et du programme pour s'assurer que les objectifs du projet sont atteints dans les limites du budget, dans les délais convenus et dans le respect des normes de qualité les plus élevées.
• Organiser et mettre en œuvre de façon proactive une planification efficace des ressources, une répartition des tâches et assurer le suivi de la charge de travail conformément aux mesures convenues (p. ex., IRC) et aux normes de qualité.
• Fournir des livrables de programmation statistique de grande qualité pour toutes les affectations qui respectent de façon uniforme les échéanciers de l'étude, les normes de qualité, les exigences de parrainage et/ou les exigences contractuelles.
• Faire preuve d'une utilisation efficace de SAS et respecter les directives de programmation SAS.
• Créer et valider les résultats en matière de listes et de résultats d'innocuité (ensembles de données d'analyse, tableaux, figures).
• Créer et valider les résultats en matière d'efficacité (ensembles de données d'analyse, tableaux, figures).
• Créer et valider des programmes complexes (tels que des macros de projet ou de service).
• Créer des spécifications d'ensembles de données d'analyse (ADaM ou spécifiques au client).
• Configurer des répertoires de programmation standard et des utilitaires de démarrage.
• Créer, documenter et valider les macros de projet/étude en matière de tableaux, de listes et de figures.
• Assurer une liaison efficace avec les autres fonctions d'ICON (p. ex., PM, DM, MW), selon les besoins, pendant la durée du projet.

Pour réussir, vous devrez avoir :

• 4 à 8 ans d'expérience dans un poste de programmeur(-euse) statistique, dans le secteur de la recherche clinique;
• Une expérience en matière de direction d'études de phase II et/ou de phase III;
• Une expérience dans la création et la validation d'ensembles de données d'analyse (norme Admin CDISC de préférence), et de tableaux, de listes et de figures (TLF);
• Une solide expérience en matière de programmation SAS;
• Une expérience en Pinnacle 21 serait un atout considérable;
• Des compétences en matière d'encadrement professionnel jumelées à des compétences de communication exceptionnelles;
• Un diplôme de baccalauréat (en statistique, mathématiques, informatique ou dans une discipline scientifique connexe); un diplôme de maîtrise ou de Ph.D. de préférence.

Les avantages de travailler pour ICON : Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C'est pourquoi nous nous engageons à former nos employés dans une culture d'apprentissage continu - une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel. Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l'avenir. ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s'engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous les candidats qualifiés bénéficieront d'une considération équitable pour l'emploi, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut d'ancien combattant protégé. Si, en raison d'un problème de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou afin exécuter les fonctions essentielles d'un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.

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