Technologue Production, Purification - Montréal, Canada - Centre de production de produits biologiques Inc

Sophia Lee

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Sophia Lee

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Description
Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques du pays, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits connexes puissent être fabriqués en toute sécurité, chez nous. Le CPPB est conçu pour créer des produits biopharmaceutiques comme des vaccins à vecteurs viraux, à sous-unités de protéines et à particules pseudo-virales ainsi que d'autres produits biologiques.

Afin de contribuer à la mise en place de la nouvelle organisation à but non lucratif et de rendre les innovations biomédicales plus accessibles aux Canadiens, nous sommes à la recherche d'un **Technologue production, purification **qui soutiendra le développement, la mise en œuvre et l'exécution des processus de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) actuels pour la fabrication et la purification de vaccins et d'autres produits biologiques à usage humain afin de supporter les activités de l'équipe de Production.

Au quotidien, le **Technologue production, purification **aura comme mandat de:

- Effectuer les activités de purification à grande échelle selon les exigences des processus du client.
- Opérer les équipements requis pour les activités de purification; colonnes de chromatographie, interface des logiciels AKTA Ready et AKTA Readyflux et Unicorn.
- Participer aux activités de formation requises en matière de BPF, y compris la formation sur les PON et les procédures de fabrication
- Participer à la rédaction des Procédures Opératoires Normalisées (PON) ainsi que collecter et enregistrer les données dans des documents appropriés.
- Calibrer et vérifier régulièrement les performances et la fiabilité de fonctionnement des équipements et des instruments ainsi que le dépannage.
- Aider à la coordination et à la production de journaux de bord, dossiers de fabrication de lots et/ou de rapports clients
- Effectuer l'échantillonnage conformément aux BPF, fournir des échantillons et effectuer une surveillance environnementale.
- Respecter et promouvoir les directives, processus et procédures établis en matière de santé et de sécurité.
- Effectuer et documenter le nettoyage des zones de fabrication.

**Vous êtes la personne recherchée si**:

- Vous détenez mínimalement un Diplôme d'études post-secondaires en science de la vie/biotechnologie ou en ingénierie.
- Vous possédez trois (3) années d'expérience dans la préparation, la réalisation, la documentation et l'analyse d'expériences/tests dans un environnement BPF et en biotechnologique ou biopharmaceutique.
- Une combinaison d'éducation pertinente et expérience pourrait être considérée.
- Une expérience avec les vaccins est fortement privilégiée.
- Une expérience avec le logiciel Unicorn est un atout.
- Vous avez la capacité à analyser et à interpréter les résultats, à identifier les problèmes et à les résoudre dans un environnement de production.
- Vous avez la capacité à suivre les Procédures Opératoires Normalisées (PON) et à rédiger des instructions de travail.
- Un horaire flexible et des heures supplémentaires peuvent être nécessaires, y compris les nuits, les fins de semaine et les jours fériés.
- Vous devez être capable de manipuler/lever jusqu'à 10 kilos.

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