- Prepares and coordinates the development of IT Computerized GxP System Validation and Infrastructure Qualification deliverables
- Perform Impact and Risk Assessments for Computerized Systems (GAMP 5)
- Develops, reviews, coordinates and participates in the development of validation documentation: Validation Plan, URS, Specifications, IQ/OQ/PQ/Data Migration/Cut-over Protocols, Trace Matrix, Validation Summary Reports, etc...
- Provides guidance and recommends validation strategy, approaches and testing to IT and Project Teams
- Participates in the System Periodic Reviews and System Retirement
- Ensures new and existing implemented IT Computerized GxP Systems are validated and compliant with all applicable regulations (Health Canada, US FDA CFR Part 11, EU Annex 11, etc...)
- Ensures infrastructure components are qualified
- Ensures IT Change Controls are assessed for impact, resolution is documented, tested and approved to maintain the systems validated state
- Provides training of IT Computer System Validation procedures and FDA CFR 21 Part 11 to Project Teams
- Participates in the IT Supplier Evaluation and Qualification of vendors
- Participates in internal and external audits ensuring IT is compliant to regulatory expectations, PMS internal policies and procedures
- Develops IT SOPs and training material
- Recommends improvements to validation and qualification processes
- Maintains knowledge of current GMP, Quality and Compliance policies and industry good practices for Quality Systems into IT Department
- Knowledgeable of Health Canada, GAMP 5, CFR 21 Part 11, and current Good Manufacturing Practices.
- Able to execute validation strategy on the activities surrounding the implementation of IT Computerized Systems.
- Able to analyze requirements, assess risk and determine the degree of compliance evidence necessary to satisfy compliance requirements.
- Good planning, prioritization, analysis aptitudes and able to manage simultaneous project rollouts
- Good communication skills
- Good judgment in degree of compliance and risk
- Good organization, problem-solving and decision-making skills
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Pilote de Système Informatique
1 week ago
CIM - Conseil Montréal, Canada**Pilote de système informatique - secteur de la santé**: · Emploi - Permanent Temps plein - **Conseiller** · Siège social - Montréal Québec H3A 1G1 · **Dès que possible**Horaire: Lundi au vendredi · **Description: · **CIM Conseil**, chef de file dans le secteur de la santé, est ...
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Analyste Systèmes Informatiques
6 days ago
Courchesne Larose Montréal, Canada**La personne en poste sera responsable de**: · - Concevoir, analyser et recommander des solutions en fonction des besoins d'affaires ; · - Collaborer avec les unités d'affaires dans l'élaboration des processus et l'intégration aux fonctions du système ERP (ProducePro) ; · - Rédi ...
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Opérateur de Systèmes Informatiques
1 week ago
National Bank of Canada Montréal, CanadaPOSTE D'OPÉRATEUR EN INFORMATIQUE CCO · Un poste temps plein de soir sur 4 jours lundi, mardi, jeudi et vendredi de 12 :40 à 22 :00 · Dans le respect de toutes procédures et ententes de service (SLA), · Ce poste relève du Directeur de section CCO Opérations, Livraison des Infrast ...
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Carrières Broadsign Montréal, CanadaNous recherchons actuellement un ou une administrateur.(trice) de systèmes informatiques junior pour compléter notre équipe de Montréal. · Tu souhaites rejoindre l'équipe d'un leader mondial en technologie? · À propos de nous · Broadsign est une entreprise de logiciels en pleine ...
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Institut de Cardiologie de Montréal Montréal, CanadaAnalyste en informatique, Systèmes d'information · **Analyste en informatique, Systèmes d'information** · **_Direction des ressources technologiques et immobilières_** · **_Transformation numérique_** · Poste permanent, temps complet · Affilié à l'Université de Montréal_, _**_l'I ...
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Vacances Air Canada / Air Canada Vacations Montréal, Canada**TITRE **: ADMINISTRATEUR(TRICE), SYSTÈMES INFORMATIQUES · **DÉPARTEMENT **: Technologies de l'information · **EMPLACEMENT **: Montréal · **DESCRIPTION **: · Sous la responsabilité du Chef d'équipe, Systèmes administratifs informatiques, l'équipe d'administration des systèmes fa ...
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Amaris Consulting Montréal, Canada**Who are we?**: · **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu poss ...
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Vacances Air Canada / Air Canada Vacations Montréal, Canada**TITRE**: ADMINISTRATEUR-RICE, SYSTÈMES INFORMATIQUES WINDOWS · **DÉPARTEMENT**: Technologies de l'information · **EMPLACEMENT**: Montréal · **OBJECTIFS**: · Sous la responsabilité du ou de la chef d'équipe, Administration des systèmes informatiques, l'équipe d'administration de ...
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Analyste Systèmes Informatiques
1 week ago
UNITED PARCEL SERVICE Lachine, Canada**Primary Job Posting Location**: · Lachine, Québec Canada · **Avant de postuler pour un emploi, sélectionnez votre préférence linguistique parmi les options** · **disponibles en haut à droite de cette page.** · **Description du poste** · Responsabilités: · Contribue à l'élaborat ...
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Analyste de Systèmes Informatiques
12 hours ago
Etoman Technologies Inc. Saint-Hubert, Canada**Durée de l'emploi**: Permanent · **Langue de travail**: Français · **Education**: Maîtrise · **Expérience**: 3 ans à moins de 5 ans · ou experience équivalente Milieu de travail · Frais de déménagement payés par l'employeur · Disposé à déménager · Service d'assistance informati ...
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Centre de services scolaire de Laval Laval, Canada**Information générale sur le poste** · Le Centre de services scolaire de Laval est le 2e plus important employeur de Laval avec plus de employés. Nous croyons en la force du NOUS et nous savons que la qualité des services offerts relève d'abord de la force d'une équipe diversifi ...
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IT Administrateur système
2 weeks ago
DELAN - Chasseurs de Talents en TI Montréal, QC, CanadaPLUS PRÉCISÉMENT · • Œuvrer en mode 50% projets et 50% opérationnel une fois que la solution sera livrée · • Effectuer la liaison entre le laboratoire et l'équipe TI · • Contribuer au besoin à d'autres projets de systèmes laboratoires · • Travailler en collaboration avec le Gesti ...
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Astek Montreal, CanadaLe Groupe Astek · Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs pro ...
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Astek Montreal, CanadaLe Groupe AstekCréé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produi ...
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Administrateur de SystÈmes Informatiques
1 day ago
DELPHARM Pointe-Claire, CanadaActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6 ...
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Spécialiste Des Systèmes Informatiques
1 week ago
Eco Cuisine Design Beloeil, Canada**Tu te cherches un emploi valorisant dans une entreprise en pleine croissance ? Ce poste est pour toi ** · Sous la supervision de la direction générale, la personne a comme mandat d'épauler l'entreprise dans sa transition informatique. · **Pourquoi venir travailler chez Eco Cuis ...
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Analyste Système Informatique
6 days ago
Université du Québec à Rimouski Montréal, QC, CanadaAu sein du service des ressources informatiques, les défis sont nombreux et tout aussi différents les uns que les autres. Les outils de travail des élèves et du personnel sont au cœur de nos préoccupations et notre équipe s'assure d'offrir des logiciels performants pouvant souten ...
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Opérateur de systèmes informatiques
6 days ago
Banque Nationale Montréal, Canada Full timePOSTE D'OPÉRATEUR EN INFORMATIQUE CCO · Un poste temps plein de jour sur 3 jours (jeudi au samedi) de 06:30 ou 08:30 jusuqu'à 19:00 ou 21:00 · Dans le respect de toutes procédures et ententes de service (SLA), · Ce poste relève du Directeur de section CCO Opérations, Livraison d ...
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Opérateur de systèmes informatiques
5 days ago
National Bank Montreal, Canada PermanentPrésence Hybride Numéro de poste 20101 Catégorie Professionnel Statut: Permanent Type de contrat Permanent Horaire: Temps plein Temps plein/Temps partiel? Temps plein Date de publication 16-aoû-2023 Lieu: Montréal, Québec Ville Montréal Province/État Québec Domaine d'intérêt: Tec ...
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Opérateur de systèmes informatiques
6 days ago
Banque Nationale Montreal, Canada PermanentType de contrat Permanent Temps plein/Temps partiel? Temps plein Lieu: Montréal, Québec Ville Montréal Province/État Québec Domaine d'intérêt: Technologies de l'information Domaine d'intérêt Technologies de l'information POSTE D'OPÉRATEUR EN INFORMATIQUE CCO · Un poste temps p ...
Spécialiste, validation des systèmes informatiques - Montreal, Canada - Pharmascience
Description
Proud to have been at the forefront of our industry since 1983, Pharmascience is a leader in generic drugs. We are a Canadian company with a global reach for whom the human touch is important. The work environment we choose to maintain every day is stimulating: it's based on trust, cooperation and going the extra mile. Join our team
The Computer Systems Validation Specialist guides the validation of Pharmascience's Computer systems.
Responsabilities & Duties
Skills, Knowledge & Abilities
Spécialiste, validation des systèmes informatiques professionals in Montréal
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Fabrice Olivier GOTCHO
Technicien Informatique
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MOUSSA LY
Technicien Informatique
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Malick Fall
Computer Vision Engineer
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farah elkefi
teacher
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Corentin Ghilain AKOA
Réseau Informatique et Téléphonie IP
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Sara tr
Développeurse php