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    Chef, affaires réglementaires et conformité - Longueuil, QC, Canada - Lupin Pharmaceuticals

    Lupin Pharmaceuticals
    Lupin Pharmaceuticals Longueuil, QC, Canada

    1 week ago

    Default job background
    Description
    Le Chef, Réglementation et conformité, est chargé de soutenir les jalons réglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits génériques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entités chimiques afin d'assurer l'approbation et le maintien réglementaire en temps opportun de ces produits par Santé Canada, en collaboration avec les partenaires internes et externes. Il s'agit d'un poste à temps plein pour un candidat de la région de Montréal.
    Maintenir une communication efficace avec les partenaires et les membres de l'équipe de gestion projets. les dispositifs médicaux, les demandes supplémentaires, les modifications et les rapports annuels, en veillant à l'exactitude, à l'exhaustivité et à la conformité aux exigences réglementaires
    Représenter l'équipe canadienne lors des réunions de mise à jour du projet avec les différentes équipes
    Conformité

    S'assurer de la conformité aux codes et aux lignes directrices applicables de Santé Canada, de l'industrie et de l'entreprise, conformément aux besoins de l'entreprise
    Gérer les exigences en matière de rapports de Santé Canada et superviser le maintien, la conformité et le renouvellement des licences

    Assurer une communication rapide (dans un délai d'un jour ouvrable) de toute plainte, y compris les effets indésirables potentiels des médicaments, les plaintes relatives aux produits, les demandes de renseignements médicaux au service de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments.
    Fournir un rapport trimestriel des ententes externe (développement des affaires) pour tous les nouveaux partenaires commerciaux

    Connaissance approfondie de la préparation et de la révision des modules techniques et des étiquettes pour les soumissions réglementaires
    Les connaissances cliniques sont considérées comme un atout
    Flexible et capable de s'adapter aux changements des priorités
    Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français
    Bon souci du détail, sens de l'analyse et sens de l'organisation
    Maîtrise de Microsoft Office


  • Ropack Inc. Anjou, Canada

    Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et ...


  • Ropack Inc. Anjou, Canada

    Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et ...


  • Lupin Pharmaceuticals Longueuil, QC, Canada

    Le Chef, Reglementation et conformite, est charge de soutenir les jalons reglementaires de Lupin sur une vaste gamme de produits generiques, biosimilaires, complexes et de nouvelles entites chimiques afin dassurer lapprobation et le maintien reglementaire en temps opportun de ces ...


  • Desjardins Montreal, Canada

    À titre d'analyste en conformité juridique et réglementaire, vos responsabilités vous mèneront à contribuer à la mise en œuvre du cadre de conformité, au respect de la réglementation applicable et à l'adoption de comportements valorisant le respect de saines pratiques commerciale ...


  • Exceldor Coopérative Saint-Bruno-de-Montarville, Canada

    Dans le cadre des opérations de son usine de Saint-Damase, Exceldor coopérative est à la recherche d'un Coordonnateur Sécurité alimentaire & conformité règlementaire pour un contrat 1 an. Appartenant à la Vice-présidence Qualité, R&D, BEA et relevant du Chef Assurance Qualité, le ...


  • Exceldor Coopérative Saint-Damase, Canada

    Dans le cadre des opérations de son usine, Exceldor est à la recherche d'un coordonnateur sécurité alimentaire & conformité réglementaire. Appartenant à la Vice-présidence Qualité, R&D, BEA et relevant du Chef Assurance Qualité, le titulaire du poste élabore, implante et s'assure ...


  • Medirecaide Longueuil, Canada

    Le client est spécialisé dans le domaine pharmaceutique. Le titulaire du poste aura pour responsabilités principales d'apporter son expertise concernant la gestion, les suivis et toutes les activités relatives aux affaires règlementaires. · Tâches: · - Effectuer le dépôt de soumi ...


  • Héroux-Devtek Inc. Longueuil, Canada

    **Information sur la société**: · Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l'échelle mondiale desservant le marché de l'aérospatiale par le biais d'installations de production situées en Amérique du Nord et en Europe. ...


  • CISSS de la Montérégie-Centre Longueuil, Canada

    Le Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre (CISSSMC) a une vision fortement axée sur l'humanisation des soins et des services. Tous évoluent dans un écosystème qui aspire à être bienveillant, digne de confiance et accessible. Les usagers et leurs pr ...


  • CISSS de la Montérégie-Centre Longueuil, Canada

    Le Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre (CISSSMC) a une vision fortement axée sur l'humanisation des soins et des services. Tous évoluent dans un écosystème qui aspire à être bienveillant, digne de confiance et accessible. Les usagers et leurs pr ...


  • Beneva Longueuil, Canada

    En 2020, La Capitale et SSQ Assurance ont uni leurs forces afin de devenir Beneva, le plus grand groupe d'assureurs aux racines mutualistes au Canada. · Notre mission, c'est de redonner à l'assurance son sens premier : l'humain. La bienveillance, ça commence par nos employés. On ...


  • Beneva Longueuil, Canada

    Job Posting Title: · Technicien à la mise sous contrat · Status: · Temporary (Fixed Term) · **Job Description**: · Poste temporaire de 1 an · Votre rôle comme technicien(-ne) à la mise sous contrat consiste à accomplir les tâches entourant la mise sous contrat des réseaux et l'ad ...


  • Beneva Longueuil, Canada

    Titre d'emploi: · Conseiller à la mise sous contrat et conformité des réseaux · Statut: · Temporaire (Durée déterminée) · Sommaire: · Comme conseiller(-ère) à la mise sous contrat et conformité des réseaux, votre rôle consistera à jouer un rôle conseil et stratégique au chapitre ...


  • D-BOX Longueuil, Canada

    **About us** · **VOTRE MISSION** · HubSpot (+/- 60%) · - Configurer, analyser et optimiser les campagnes à l'aide de tests A/B · - Créer des formulaires et gérer leur architecture · - Respecter les processus de conformité réglementaire en ce qui concerne les systèmes de marketing ...


  • Banque de Montréal Longueuil, Canada

    279 rue Saint-Charles Longueuil Québec,J4H 1E4 · Offrir un service exceptionnel aux clients actuels et potentiels de BMO. Déterminer les besoins des clients et fournir des avis et des conseils quant aux solutions financières qui sont dans l'intérêt supérieur du client. Travailler ...


  • Beneva Longueuil, Canada

    En 2020, La Capitale et SSQ Assurance ont uni leurs forces afin de devenir Beneva, le plus grand groupe d'assureurs aux racines mutualistes au Canada. · Notre mission, c'est de redonner à l'assurance son sens premier : l'humain. La bienveillance, ça commence par nos employés. On ...


  • Beneva Longueuil, Canada

    En 2020, La Capitale et SSQ Assurance ont uni leurs forces afin de devenir Beneva, le plus grand groupe d'assureurs aux racines mutualistes au Canada. · Notre mission, c'est de redonner à l'assurance son sens premier : l'humain. La bienveillance, ça commence par nos employés. On ...


  • CBRE Longueuil, Canada

    Posted- 24-Jan-2024- Service line- GWS Segment- Role type- Full-time- Areas of Interest- Engineering/Maintenance, Facilities Management, Health and Safety/Environment- Location(s)- Longueuil - Quebec - Canada**À propos du poste**: · En tant que Responsable de la santé, de la sécu ...


  • Fortier, D'Amour, Goyette SENCRL Longueuil, Canada

    Vous êtes un contrôleur financier motivé par les beaux défis ? Vous aimez travailler étroitement avec une équipe de gestion engagée et participer aux décisions affectant la croissance continue d'une entreprise en constante évolution ? Vous avez de fortes compétences organisationn ...


  • CISSS de la Montérégie-Est Longueuil, Canada

    Établissement: · - CISSS de la Montérégie-Est- Titre d'emploi: · - Avocat(e) en protection des renseignements personnels- Langues maîtrisées (oral et écrit): · - Motif du besoin (à titre indicatif): · - Poste vacant- Statut de l'emploi: · - Permanent · - Temps complet- Nombre de ...