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Montréal

    Bilingual Clinical Research Associate - Montréal, QC, Canada - ICON Strategic Solutions

    Default job background
    Description
    Overview: ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations. With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life. Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. Contribute to the identification of new sites for clinical trials
    Assume ambassadorial role to facilitate communication between sites and sponsor CPO to increase value proposition to investigators.
    Facilitate the preparation and collection of site and country level documents during all phases of the trial. Supports the Clinical Study Manager in the oversight of Country and Site Trial Master Files (TMF). Execute site initiation and training, generate initiation visit report.
    Implement complete site management including monitoring visits, regulatory assessment, drug supply management, etc. to ensure compliance with protocol, GCP, global and local regulations, global and local processes.
    Identify problems at sites; Complete preparation and generation of visit monitoring reports as per relevant SOP.
    Review and manage data at site; resolve technical and content issues on a continuous basis in order to achieve timely database lock targets.
    Implement site close-out activities and generate site close-out report.
    Provide feedback on site performance for future trial site feasibility/selection
    Improve skills by timely completion performance of assigned global and local training.

    Contribuer à l'identification de nouveaux centres pour des études cliniques
    Soutenir le travail du gestionnaire de l'étude clinique pour la surveillance des fichiers maîtres de l'étude (FME) aux centres d'étude et à l'échelle du pays. Effectuer l'initiation des centres d'étude et la formation du personnel, rédiger le rapport de la visite d'initiation.
    Mettre en place la structure complète de gestion des centres d'étude, entre autres, les visites de surveillance, les évaluations réglementaires, la gestion de l'approvisionnement en médicaments, pour assurer la conformité au protocole, aux BPC, aux réglementations mondiales et locales, et aux processus mondiaux et locaux.
    Effectuer la rédaction complète et la distribution des rapports sur les visites de surveillance, conformément aux procédures d'exploitation normalisées pertinentes.
    Examiner et gérer continuellement les données recueillies aux centres d'étude, afin de résoudre rapidement les problèmes techniques et de contenu pour atteindre les cibles de verrouillage de la base de données en temps opportun.
    Fournir des commentaires sur les performances des centres d'étude afin d'évaluer leur candidature pour de futures études cliniques.

    Bachelor's Degree or higher in life sciences or equivalent
    Minimum 2 – 4 years' clinical site monitoring experience from CRO or Pharmaceutical company
    Bilingual (verbal and written) in English and French languages required
    Able and willing to travel up to 60% regionally (sites in Quebec City and Montreal)
    Able and willing to work on several protocols/therapy areas
    Working knowledge of Electronic Data Capture (preferred)
    Experience/working knowledge of the oncology disease area (preferred but not required)
    Experience of Centralized/Risk Based/Targeted monitoring (preferred)
    Flexible and willing to adapt to changing priorities/timelines

    Baccalauréat ou diplôme supérieur en sciences de la vie ou un équivalent
    Minimum de 2 à 4 ans d'expérience en surveillance de centres d'étude pour une entreprise de recherche contractuelle ou une société pharmaceutique
    Des connaissances et une compréhension approfondies des bonnes pratiques cliniques élaborées par la Conférence internationale sur l'harmonisation (BPC-CIH)
    Bilinguisme français/anglais (maîtrise verbale et écrite) exigé
    Expérience dans les études cliniques de phase I à IV
    Connaissance pratique de la saisie électronique des données (préférable)
    Expérience dans la surveillance centralisée/axée sur les risques/ciblée (préférable)
    Flexible et disposé(e) à s'adapter aux changements dans les priorités/échéanciers

    Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.

    All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

    If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.

    Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C'est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d'apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

    De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l'avenir.

    Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d'une considération égale pour l'emploi, sans distinction par rapport à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut d'ancien combattant protégé.

    Si, en raison d'un problème de santé ou d'un handicap, vous avez besoin d'aménagements adaptés et raisonnables pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d'un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Veuillez référer au guide · pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. · Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGi ...

  • ELKIMIA Inc

    Research Associate

    9 hours ago


    ELKIMIA Inc Montréal, Canada

    (Version française plus bas) · **Research Scientist Ph.D. or Research Associate M.Sc. Organic Process chemistry** · We are a dedicated, dynamic team, constantly looking to improve, to share ideas and to grow. To support our expansion, we are currently looking for a Research Scien ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Veuillez référer au guide · pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. · Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGi ...

  • McGill University

    Research Associate

    4 days ago


    McGill University Montréal, Canada

    Veuillez référer au guide · pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. · Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGi ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Veuillez référer au guide · pour obtenir des instructions sur la façon de postuler. · Si vous êtes un employé actif de McGill (c.à-d. actuellement dans un contrat ou un poste actif à l'Université McGill), ne postulez pas via ce site de carrière. Connectez-vous à votre compte McGi ...


  • 35Pharma Montreal, Canada OTHER

    Clinical Research Associate 35Pharma is a clinical-stage biopharmaceutical company that designs and develops innovative therapeutics for life threatening lung diseases, and musculoskeletal and metabolic disorders. We believe in connecting rigorous science with our innate sense of ...


  • Merck Canada inc Kirkland, Canada

    Job Description · Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants ...


  • Merck Canada inc Kirkland, Canada

    Job Description · Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants ...


  • Jarislowsky Fraser Montréal, Canada

    **Requisition ID**: 197286 · Join a purpose driven winning team, committed to results, in an inclusive and high-performing culture. · The **Research Associate** contributes to the overall success of the JFL Research Department ensuring specific individual goals, plans, initiative ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · The Research Associate will mentor a McGill Summer Student working on "Health Literate Organization" project. The Research Associate will coach the student and will be involved in designing certain aspects of the r ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 day ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position duties: · To support the design, fabrication, and test of a neuromorphic integrated circuit, specifically, formulate and implement real-time on-chip learning algorithms for bio-physically resembling archit ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary: · The task associated with this position: · 1. Provide intellectual input, establish research methods, design protocol, advance research, and break new ground. · 2. Troubleshoot research issues, r ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary: · Qualifications: · - PhD in Epidemiology, Public Health, Biostatistics, Environmental Health or equivalent. · - Good understanding of epidemiological methods and biostatistics. · - Strong coding ...

  • McGill University

    Research Associate

    9 hours ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary · - The Research Associate will work under the guidance of the Research Supervisor and will conduct research primarily, but not exclusively, on a topic of Lysosomal Storage Disorders. · - The Resea ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 day ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position duties: · To conduct advanced research on the topic of "Deep‐learning based design of SCMA encoder/decoder for multi‐user broadband wireless communications", with related tasks including: literature review ...

  • McGill University

    Research Associate

    9 hours ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary: · - The Research Associate will work on supporting the team leads- Experience in collaboration with the province-based research teams, the Research Associate will also be producing at least 2 firs ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Supervisor: Dr. A. Akbarzadeh · Department: Bioresource Engineering · Position Summary: The primary duty is to support and contribute to ongoing research projects, specifically on the modelling/homogenization and m ...

  • McGill University

    Research Associate

    1 week ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary: · The Tremblay lab, led by Dr. Michel Tremblay, is focused on macrophages and infectious diseases as controlled by protein tyrosine phosphatase (PTP). The research aims to study the role of Protei ...

  • McGill University

    Research Associate

    9 hours ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Position Summary · - The Research Associate works in collaboration with the Research Supervisor to develop and conduct research projects, and is responsible for achieving the project's objectives. As required, the ...

  • McGill University

    Research Associate

    3 days ago


    McGill University Montréal, Canada

    Please refer to the · job aid for instructions on how to apply. · Supervisor: Dr. E.M. Kwofie · Dept: Bioresource Engineering · Position Summary: Coordinate, implement, and monitor the short · - and long-term initiatives for the project Food Safety for Africa; Provide support to ...