Coordonnateur, Substances Contrôlées - Montréal, Canada - Pharmascience Inc.

Pharmascience Inc.

Verified Company

Montréal, Canada

1 week ago

Posted by:

Sophia Lee

beBee Recruiter

Description

Le coordonnateur est responsable de gérer et superviser les activités reliées aux drogues contrôlées, alcools et cannabis en conformité avec les lois et règlements en vigueur. Il est responsable du maintien, de la mise à jour et du suivi des processus de gestion en place (inventaires, FAT, sécurité, etc). Il est responsable des accès au contenu des voûtes, des cages et des salles des alcools sur le site, des transferts intersites, des FAT (autorisations de transfert), du contrôle des drogues contrôlées, alcool et cannabis en production et / ou laboratoire ainsi que des transferts pour destruction. Il est responsable du suivi des permis importation / exportation et de produire les différents rapports requis par la réglementation. Il participe aussi aux audits effectués par les agences réglementaires touchant les matières contrôlées.

**Responsabilités & tâches**:
Gestion des drogues contrôlées:

- Superviser les activités associées aux drogues contrôlées et cannabis du site
- Effectuer et maintenir à jour la gestion des inventaires:

- Effectuer l'inventaire cyclique sur une base régulière
- Effectuer les contrôles et vérification des inventaires
- Effectuer les enquêtes lors d'écart
- Compléter les rapports pertes/vol
- Maintenir à jour les paramètres standards dans les outils informatiques utilisés
- Préparer et maintenir à jour la documentation associée aux drogues contrôlées tels que licences, personnel autorisé, permis, rapports, avec les autorités réglementaires
- Préparer et effectuer les suivis pour les permis importation/exportation
- Autoriser et coordonner les envois /réceptions de produits en respect des capacités autorisées
- Préparer et documenter les envois pour destruction
- Enregistrer et vérifier les retours clients, plaintes et rappels
- Documenter les contrôles et mises à jour pour les installations approuvées
- Participer aux audits règlementaires pour les drogues contrôlées

Amélioration continue:

- Suivre, commenter et appliquer les changements associés à la réglementation.
- Optimiser/Réviser les processus et outils (SOPs, WIs, outils, guides, etc) dans un souci d'efficacité et d'élimination des valeurs non ajoutées
- Participer à des projets d'amélioration à titre d'expert des substances contrôlées

Systèmes
- Usager SAP
- Usager LIMS
- Portail Santé Canada (SSCDL)
- Usager outil de gestion inventaire et rapport d'enquêtes dans Excel
- Usager Adobe
- Contributeur dans Opentext (DMS)
- Accès employé dans SuccessFactor (LMS)
- Consultation Farel TMS 2.0

**Conditions ambiantes**
- Travail clérical du bureau
- Travail en installations sécurisées et entrepôt
- Manipulation de contenants fermés et charges lourdes
- Respect des règles SST et BPF

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Connaissance des règlements en vigueur (ex : Stupéfiants, BPF)
- Capacité à gérer efficacement son temps et priorités multiples
- Rigueur, esprit d'analyse, sens d'observation, logique
- Capacité de résoudre des problématiques
- Orientation vers l'action
- Bilinguisme anglais/français (à l'oral et à l'écrit); le titulaire du poste devra rédiger et lire de la documentation en anglais
- Doit être apte à faire un quart de travail du lundi au vendredi de 11h à 19h

**Experience**: Required
- Ou posséder les connaissances suffisantes acquises par la combinaison des études, la formation ou l'expérience de travail pour bien exercer ses fonctions.
- Titulaire d'un diplôme, un certificat ou attestation décerné par un établissement d'enseignement postsecondaire canadien dans un domaine tel que la pharmacie, la médecine, la dentisterie, la médecine vétérinaire, la pharmacologie, la chimie, la biologie, la réglementation pharmaceutique, sécurité ou gestion des chaînes d'approvisionnement, les techniques en pharmacie ou les techniques de laboratoire, etc.
- 1 year(s): Minimum 1 an dans un poste similaire en industrie pharmaceutique

**Education**: Preferred
- Certificat or better
- Attestation d'études collégiales or better
- Diplôme d'études collégiales or better
- Diplôme d'études collégiales - Technique or better