Spécialiste principal de la qualité pour le site - Montreal, Canada - MCKESSON

Description

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve - we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow's health today, we want to hear from you.

McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d'améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de produits à partir de 12 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu'une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d'automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l'intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous.

Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l'entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d'édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

Résumé de l'emploi

Relevant du chef principal Qualité, Distribution pharmaceutique, le spécialiste principal de la qualité pour le site sera chargé de veiller à ce que les produits ou les services répondent aux normes de qualité établies, incluant les critères de fiabilité, convivialité et rendement. Le titulaire du poste soutiendra les activités de distribution pharmaceutique au niveau du centre de distribution dans le cadre d'activités variées d'assurance de la qualité.

À ce niveau, le spécialiste principal qualité :

• Agit à titre de contributeur clé dans un milieu plus complexe/crucial.
• Agit à titre de ressource auprès des collègues moins expérimentés; peut diriger le travail d'autrui sans responsabilités de gestion formelles; peut avoir recours à des ressources internes ou externes pour atteindre ses objectifs.
• Formule des solutions à des problèmes complexes qui exigent fréquemment de faire preuve de créativité.
• Fait preuve de jugement dans le cadre de pratiques et politiques définies au sens large.
• Anticipe les changements et centre ou recentre ses efforts.
• Accomplit son travail de façon autonome et fait preuve d'une grande latitude pour déterminer les objectifs de l'affectation.
• Anticipe le changement et communique avec la direction des solutions potentielles identifiées précédemment.
• Interagit avec la haute direction et le personnel de la haute direction du client sur des questions qui exigent une coordination dans les secteurs organisationnels.
• Agit en tant que représentant pour le service dans le cadre de projets et peut jouer un rôle de leadership de projet.

Section A - Responsabilités spécifiques

Certaines responsabilités typiquement associées au poste de spécialiste principal de la qualité pour le site sont présentées dans la Section B. Certaines tâches précises comprennent généralement les éléments suivants, sans toutefois s'y limiter :

• Exécuter la qualification et le mappage de l'équipement.
• Exécuter les protocoles de qualification.
• Gérer le système de surveillance de la température.
• Rédiger des politiques et procédures d'assurance de la qualité.
• Interpréter et mettre en œuvre des normes d'assurance de la qualité.
• Évaluer la pertinence des normes d'assurance de la qualité.
• Réviser la mise en œuvre et l'efficacité des systèmes de qualité et d'inspection.
• Planifier, mener et surveiller les tests et l'inspection des matériaux et des produits pour assurer la qualité des produits terminés.
• Documenter les vérifications internes et autres activités d'assurance de la qualité.
• Enquêter sur les plaintes des clients et les problèmes de non-conformité.
• Recueillir et compiler des données statistiques sur la qualité.
• Analyser les données pour cerner les points à améliorer dans le système de la qualité.
• Élaborer, recommander et surveiller les mesures correctives et préventives.
• Préparer des rapports pour communiquer les résultats des activités de qualité.
• Coordonner et soutenir les vérifications sur place effectuées par des fournisseurs externes.
• Évaluer les résultats de la vérification et mettre en œuvre les mesures correctives appropriées.
• Surveiller les activités de gestion des risques.
• Responsable des systèmes de gestion des documents.
• Assurer la conformité continue aux exigences réglementaires de qualité et de l'industrie.

Section B - Responsabilités générales

• Favoriser la compréhension des normes et des processus de qualité avec le réseau de distribution national.
• Décerner les besoins de formation au niveau national et interministériel et organiser les interventions de formation pour répondre aux normes de qualité.
• Soutenir les centres de distribution dans la préparation, l'exécution et le suivi des inspections réglementaires en tenant à jour le dossier d'inspection, en gérant les documents de vérification et les mesures d'intervention.

Section C - Exigences clés

Éducation et expérience :

• B.Sc. en chimie, en biologie ou expérience équivalente ou dans un domaine connexe.
• Connaissance de l'environnement des BPF des médicaments au Canada et d'autres règlements applicables concernant les produits DIN, les narcotiques et les précurseurs.
• Expérience des enquêtes sur la qualité, de l'inspection, de la vérification et des tests.
• Expérience du programme de qualification et de validation de la mise en œuvre.
• Expérience du programme de validation, de qualification et de surveillance de la température.
• Solides compétences informatiques, y compris Microsoft Office, les applications d'assurance de la qualité et les bases de données
• Connaissance des outils, des concepts et des méthodologies de l'assurance de la qualité
• Connaissance des exigences d'expédition de la chaîne frigorifique.
• Connaissance des règlements et des lignes directrices concernant le contrôle de la température des médicaments pendant l'entreposage et le transport.
• Cinq ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Trois ans d'expérience de la qualification de l'équipement et de la validation de systèmes informatiques (VSI) dans le paysage des bonnes pratiques.

Connaissances et compétences :

• Faire preuve d'un solide leadership dans un environnement professionnel
• Capacité à motiver dans un environnement de travail d'équipe
• Excellentes compétences en matière de communication orale et écrite
• Collecte, gestion et analyse des données
• Analyse et résolution de problèmes
• Bonne capacité de jugement et de prise de décision
• Axé sur le service à la clientèle
• Capacité de travailler de façon autonome
• Capacité de gérer le temps et de fixer les priorités des tâches, une caractéristique essentielle.

McKesson is in the business of better health and we touch the lives of patients in virtually every aspect of healthcare. At McKesson Canada, we touch the lives of 12 million Canadians every day. We carry more than 35,000 products in 12 distribution centers and ultimately provide distribution to 6,300 retail pharmacies, 1,350 hospitals, long-term care centers, clinics and institutions all over Canada. But we're so much more than a distribution company. We've automated 2,500 retail pharmacies and dispense over 100 million doses a year through our automation solutions. Manufacturers, healthcare providers and patients count on us for a full range of services that contribute to the quality and safety of care for us all.

At McKesson Canada, you'll help us carry out our mission to improve lives and advance healthcare. Working here is your opportunity to shape an industry that's vital to us all.

Job Summary

Reporting to the Sr. Manager Quality, Pharmaceutical Distribution, the Senior Quality Site Specialist (SQSS), will be responsible for ensuring product or service meets the established standards of quality including reliability, usability and performance. The incumbent will support the pharma distribution businesses at a Distribution Center level in various quality assurance activities.

At this level, the Senior Specialist Quality typically:

• Acts as a key contributor in a more complex/critical environment.
• Acts as a resource for colleagues with less experience; may direct the work of others without formal management responsibilities; may utilize internal or external resources to accomplish goals
• Develops resolutions to complex problems that require the frequent use of creativity.
• Uses judgement within broadly defined policies and practices.
• Anticipates change and directs or redirects efforts.

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