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Longueuil

    Chef principal - Longueuil, Canada - Lupin Pharmaceuticals

    Lupin Pharmaceuticals
    Lupin Pharmaceuticals Longueuil, Canada

    4 days ago

    Default job background
    Pharmaceutical / Bio-tech
    Description

    Le Chef principal est responsable de la maintenance des systèmes de qualité de Lupin Pharma Canada ainsi que de la gestion des activités de qualité liées aux lancements de produits, notamment les produits génériques, les produits spécialisés, les biosimilaires, les produits complexes, les dispositifs médicaux et les produits contrôlés. Il/Elle travaillera en collaboration avec les partenaires corporatifs et externes pour assurer le respect des réglementations BPF. Il s'agit d'un poste à temps plein pour un candidat de la région de Montréal.

    Responsibilités:

    Qualité

    • à la gestion des systèmes et des activités de qualité de Lupin Pharma Canada, y compris le plan qualité, contrôle des changements, la gestion des non-conformités et des déviations, la gestion des plaintes et des rappels, la gestion des risques liés à la qualité, la qualification des fournisseurs, les audits, les programmes de formation GxP, les audits de qualité des données et la préparation aux inspections
    • les relâches, les changements de statut et approbation pour produits finis incluant médicaments synthétiques, biosimilaires, instruments médicaux et produits contrôlés.
    • Réviser et approuver les documents critiques incluant les PONs, ententes qualité ou autres, avec minutie, tout en respectant la conformité
    • Exercer une surveillance méticuleuse dans le cadre du processus d'examen et d'approbation des 'artworks', des étiquettes, des cartons, etc.
    • Identifie les opportunités d'amélioration continues à l'intérieur des systèmes et processus de l'assurance qualité
    • Se tenir au courant des tendances de l'industrie, du paysage concurrentiel et des exigences émergentes de Santé Canada
    • Exécuter tout autre demande assignée par le gestionnaire.

    Pharmacovigilance

    • Assurer une communication rapide (dans un délai d'un jour ouvrable) de toute plainte, y compris les effets indésirables potentiels des médicaments, les plaintes relatives aux produits, les demandes de renseignements médicaux au service de pharmacovigilance et d'innocuité des médicaments.

    Qualifications requises

    Baccalauréat ou maîtrise en sciences de la vie et un minimum de 5 à 8 ans d'expérience en matière d'assurance de la qualité dans l'industrie pharmaceutique ou des sciences de la vie ou une combinaison équivalente d'études et d'expérience dans ces industries

    Connaissance approfondie des réglementations BPF pour le Canada et de la réglementation des dispositifs médicaux

    Aptitudes et compétences:

    • Compétences interpersonnelles exceptionnelles pour interagir efficacement avec diverses parties prenantes, y compris les inspecteurs/auditeurs des agences de réglementation, le personnel des départements d'assurance qualité, les équipes pluridisciplinaires, les partenaires d'affaires, etc.
    • Joueur d'équipe collaboratif qui inspire et motive les autres à exceller dans leur rôle.
    • Efficace dans le travail avec un minimum de supervision à travers tous les niveaux de l'organisation.
    • Flexible et capable de s'adapter aux changements des priorités de l'entreprise
    • Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais et en français
    • Maîtrise de Microsoft Office


  • Okeya Kyujiro Montréal, Canada

    **Durée de l'emploi**: Permanent · **Langue de travail**: Anglais ou Français · **Education**: Diplôme d'études secondaires ou l'équivalent · **Expérience**: 3 ans à moins de 5 ans · Milieu de travail · Restaurant · Milieu urbain Catégories de chef · Chef principal Tâches · Tenir ...


  • Scotiabank Montréal, Canada

    Numéro de la demande: 169580 · Joignez une équipe gagnante, engagée et axée sur les résultats qui évolue dans une culture inclusive et de haut rendement. · Objectif · Promouvoir et assurer le succès global de l'équipe de service et de soutien dans une succursale des Services banc ...


  • Kyndryl Canada Limitée Montréal, Canada

    **Why Kyndryl** · Kyndryl est un leader du marché qui pense et agit comme une start-up. Nous concevons, développons, gérons et modernisons les systèmes technologiques essentiels dont le monde dépend au quotidien.Alors pourquoi travailler chez Kyndryl? · Nous allons toujours de l' ...


  • Domtar Montréal, Canada

    **Titre du poste **:Chef/Chef principal(e) fiscalité canadienne · **Lieu**:Montréal - métro Place des Arts (hybride habituellement max 2 jours au bureau par semaine) · **Se rapporte à **:Directeur principal, fiscalité · Le service Fiscalité Canadienne est responsable du respect d ...


  • Vacances Air Canada / Air Canada Vacations Montréal, Canada

    **TITRE**: CHEF DE SERVICE PRINCIPAL(E), EXPÉRIENCE CLIENT · **DÉPARTEMENT**: Opérations · Sous la responsabilité de la Vice-présidente des opérations, le ou la Chef de service principal(e) de l'expérience client est chargé(e) de l'élaboration et de la mise en œuvre de projets et ...


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    Opportunité de carrière passionnante **:Planificateur/Planificatrice Principal(e) en Chef** · Chez Fortalas, nous façonnons l'avenir avec une équipe dynamique et engagée. Notre culture, basée sur le respect et la confiance, a été la clé de notre succès continu. Si vous êtes prêt ...


  • Fiera Capital Montréal, Canada

    Chez Fiera Capital · Nous investissons dans la création d'une culture qui permet à nos employés de se sentir appréciés, pris en charge, vus et entendus. Notre approche de l'expérience employé est adaptée à vos besoins et vos ambitions: · - Votre expérience inclusive : Nous nous e ...


  • Pharmascience Inc. Montréal, Canada

    En tant que chef principal(e), affaires gouvernementales, vous aurez à maintenir la liaison continue avec les gouvernements fédéral et provincial canadiens (représentants élus et fonctionnaires) avec pour objectif d'entretenir un environnement d'affaires favorable et de résoudre ...


  • Via Rail Canada Montréal, Canada

    -Numéro de référence: · 10744_032023 · Statut: · Permanent - temps plein · Catégorie d'emploi: · Ingénierie · Ville: · MONTREAL · Province: · Québec · Salaire annuel / Taux horaire: · N/A · Nombre de postes disponibles: · 1 · Date limite: · Description: · Relevant du Directeur de ...


  • Pharmascience Inc. Montréal, Canada

    En tant que _Chef de produit principal - Produits de spécialité_, vous jouerez un rôle essentiel en étant responsable de la définition des stratégies et des plans d'action en vue d'assurer la croissance du portefeuille de produits de spécialité et d'en préparer les prochains lanc ...


  • CGI Montréal, Canada

    Le ou la titulaire de ce poste a la responsabilité globale de promouvoir et d'améliorer le profil de CGI, de préserver sa réputation et de sensibiliser le marché, principalement en positionnant CGI dans les publications de premier plan et les publications spécialisées grâce à une ...


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  • Lupin Pharmaceuticals

    Chef principal

    1 week ago


    Lupin Pharmaceuticals Montreal, Canada

    Le Chef principal est responsable de la maintenance des systèmes de qualité de Lupin Pharma Canada ainsi que de la gestion des activités de qualité liées aux lancements de produits, notamment les produits génériques, les produits spécialisés, les biosimilaires, les produits compl ...


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