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QuantiPharm Inc. Laval, QC, Canadaest un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA.Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliquée ...
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QuantiPharm Inc. Laval, QC, Canadaest un laboratoire de service specialisé en analyse des produits pharmacéutiques, produits naturels et cosmétiques oeuvrant sous la Licence de Santé Canada et enregistré FDA. Situé à Laval depuis 2013, QuantiPharm est en continue croissance et à la recherche de chimistes impliqué ...
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Account Supervisor
6 days ago
altaviaaker Montréal, Canada**Account Supervisor (Health)** · - (Le français suit l'anglais)_ · **altavia.cloudraker** is looking for an Account Supervisor (Health) who is ready to help lead a pharmaceutical portfolio comprising various therapeutic areas, with a blend of HCP and consumer-directed projects. ...
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Business Manager Pharma
6 days ago
Segula Technologies Montréal, Canada**Description de l'entreprise** · SEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie et pétrochimie. · Présent dans 30 pays, ...
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Regional Business Manager
13 hours ago
Ashfield Engage Montréal, CanadaDirecteur régional des affaires · Vous cherchez un environnement dans lequel vous pouvez bâtir et faire évoluer votre carrière dans l'industrie pharmaceutique ? Chez Ashfield, vous trouverez une culture professionnelle qui vous permettra d'utiliser votre talent et nos ressources ...
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Stagiaire en Procédés Pharmaceutiques
1 day ago
Laporte Montréal, Canada**Date**:22 janvier 2024 · Fondée en 1999, Laporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.e.s qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, agroalimentaire et bioindustrielle. La compagnie est active au Canada, aux États-Unis et en Europe. · ***Stagiaire ...
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de Marque, Troubles de L'humeur
6 days ago
Lundbeck Montréal, CanadaNous sommes à la recherche d'un.e de marque, troubles de l'humeur pour joindre l'équipe de Marketing, troubles de l'humeur de Lundbeck Canada. Il s'agit d'un poste temporaire (contrat de 12 mois) à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce ...
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Chief Operating Officer
5 days ago
GenAIz Montréal, CanadaGENAIZ, a division of Uni3T, is a young and dynamic software development company that is active in the field of life sciences and the pharmaceutical industry. Our mission is to increase collective well-being by accelerating the creation of better products, processes and treatment ...
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Application Services Manager
1 week ago
Tecsys Montréal, Canada**About us** · Tecsys is a fast-growing innovator offering supply chain solutions to industry leading healthcare systems, hospitals, and pharmacy businesses to distributors, retailers, and 3PLs. We work with industry leaders to transform their supply chains through technology. We ...
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Spécialiste, Audit de Conformité
3 days ago
Jubilant Pharma Holdings Inc. Montréal, CanadaEnglish version below · **Spécialiste, Audit de conformité** · Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous j ...
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Chef, Comptes Corporatifs
5 days ago
Pharmascience Inc. Montréal, Canada**Tâches et responsabilités**: · - Développer et entretenir une relation solide et durable avec les clients par le biais de rencontres « face à face » et de revues d'affaires trimestrielles. Assurer un service à la clientèle exceptionnel. · - Former un partenariat avec les client ...
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Chief Revenue Officer
4 days ago
GenAIz Montréal, CanadaGENAIZ, a division of Uni3T, is a young and dynamic software development company is active in the field of life sciences and the pharmaceutical industry. Our mission is to increase collective well-being by accelerating the creation of better products, processes and treatments tha ...
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Spécialiste en Gestion Documentaire
5 days ago
Héma-Québec Montréal, CanadaRelevant du Directeur assurance qualité systèmes, le titulaire est attitré au projet de la refonte des documents contrôlés. Il agit en tant qu'expert-conseil de la structure documentaire organisationnelle en s'inspirant des meilleures pratiques. Le titulaire du poste est responsa ...
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Ré Médical
6 days ago
Tank Worldwide Montréal, CanadaVous possédez des connaissances médicales et scientifiques ? Vous êtes un rédacteur qui connaît tout de la publicité et de la réglementation pharmaceutiques ? Vous avez travaillé dans une agence pharmaceutique et vous êtes à la recherche d'un nouveau défi ? Si cela vous décrit, a ...
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Opérateur (Trice) Remplissage Pharma
6 days ago
Laboratoires Omega Limitée Montréal, Canada**PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive)** · - Effectuer les opérations aseptiques liées au remplissage des produits injectables stérile en accordance avec les procédures et les BPF en vigueur. · - Réussir et maintenir une qualification d'habillage requise pour accéder aux z ...
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Représentant(E) Pharmacies Mvl
1 day ago
Norwell Sante Grand Public Inc. Montréal, CanadaEn tant que membre de la force de vente Norwell, Santé Grand Public Inc., le représentant en pharmacie contribue à l'atteinte des objectifs de ventes globaux pour les départements de ventes et marketing. Se rapportant directement au Chef de District, Vente au Détail, le but princ ...
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Spécialiste Assurance Qualité, Opérations
1 week ago
Pharmascience Inc. Montréal, CanadaEn tant que Spécialiste AQ Opérations, vous serez responsable pour la coordination des demandes AQ entre les clients et les différents secteurs (stabilité, validation, CQ, etc.) et l'envoi des documents requis pour les soumissions avec l'équipe Marketing. Vous contribuerez dans l ...
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Laporte Montréal, Canada**Date**:22 janvier 2024 · Fondé en 1999, Laporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.e.s qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. La compagnie est active au Canada, aux États-Unis et en Europe. · ** ...
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Spécialiste, Opérations Qualité
5 days ago
Jubilant DraxImage Inc. Montréal, CanadaENGLISH version below_ · **Spécialiste, Opérations Qualité** · Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que **Spécialiste, Opérations Qualité** Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est p ...
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Opérateur (Trice) Production Pharma
6 days ago
Laboratoires Omega Limitée Montréal, Canada**PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive)**: · - Effectuer les opérations liées au remplissage haute vitesse des produits injectables stérile en accordance avec les procédures et les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur. · - Effectuer les tâches attribuées en lien ...
Responsable Affaires Réglementaires en Industrie Pharmaceutique H/F - Montréal, QC, Canada - Ethypharm
Description
Ethypharm, laboratoire pharmaceutique européen en forte croissance et spécialisé dans le système nerveux central et les injectables hospitaliers, recrute un(e) Responsable(e) des Affaires Réglementaires pour sa filiale nord-américaine basée à Montréal.
Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et Médicales, et plus particulièrement au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, vous serez le représentant des Affaires Réglementaires pour les produits destinés au marché nord-américain.
Vous serez également le point de contact pour les affaires réglementaires de nos partenaires américains et canadiens qui commercialisent nos produits sous licence.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec le département des affaires réglementaires et les équipes (AQ, de développement, industrielles, achats.)Surveiller et veiller au respect des réglementations administratives spécifiques dans les pays de référence :
GDUFA, Establishment Registration, Drug Listing, DEL, MDEL etc.
Degree avec 3 à 5 ans d'expérience dans une direction Affaires Réglementaires au sein d'un environnement pharmaceutique.
Connaissance de l'environnement Windows
La maîtrise de l'anglais et du français est requise, l'espagnol serait un plus
Ethypharm, a European pharmaceutical group focused on Pain, Addiction and Critical care is looking for a Regulatory Affairs Manager for its North American subsidiary based in Montreal.
Within the Pharmaceutical & Medical Affairs direction, and more specifically in the Corporate Regulatory Affairs Department, you will be the representative of Corporate Regulatory Affairs for products aimed to the North American market.
You will ensure compliance with US and Canadian regulatory requirements and maintenance of the Ethypharm marketed products dossiers.You will be also the contact point for the regulatory affairs of the US and Canadian licensees who market our products under licence.
You will work in close collaboration with the European Regulatory Affairs Department and other teams (such as QA, industrial, development, purchase...) Participates to the assembly of the NDAs/ANDAs, NDS and other regulatory filings such as CMC and Labeling post approval submissions.
Be the regulatory contact point for US and Canadian partners who market our products in Noth America.Monitors and ensures compliance to specific administrative regulation in the countries of reference: GDUFA, Establishment Registration, Drug Listing, DEL, MDEL etc.
Participates in the creation and review of local Standard Operating Procedure related to regulatory activities.Degree with 3-5 years' experience in a pharmaceutical regulatory affairs environment.
You have a practical knowledge and are able to interpret the Federal laws, regulations (FDA, Health Canada and ICH), guidelines, policies and procedures related to drug development, registration, and post marketing follow-up.
Able to prove support and direction to othersWindows-based environment
English and French fluent, or Spanish language is a plus
