- You have an interest in project administration and clinical research;
- You want to work in a collaborative environment;
- You want to have an impact in a fast-growing company.
- Assists in the process of site selection, including tracking of feasibility questionnaires and clinical study agreements with sites.
- Prepares Investigator Sites to conduct clinical trials through the review and approval of essential clinical trial and regulatory documents.
- Establishes site activation timelines with selected sites and coordinates activities to meet planned activation timelines.
- Communicates with clinical sites during site start-up.
- Collaborates with other functional departments to ensure alignment of activities to meet site activation targets.
- Escalates to the Project Manager risks to site activation schedule.
- Communicates directly with the study teams, external site staff, to ensure tasks and priorities are aligned to the defined study timelines.
- Collects, reviews and files sites essential documents.
- Ensures essential documentation is complete and of good quality to successfully first pass review for site activation.
- Ensures that the electronic Trial Master File (eTMF) contains the relevant regulatory documents for site activation and ongoing study management.
- Collects and distributes documents from / to sites.
- Produces meeting minutes from project meetings.
- Maintains ADI log.
- Assigns documents for internal project-specific training and coordinates training reconciliation and documentation.
- Assists with drafting of study documents and study plans for clinical trials.
- Acts as a main point of contact for all site correspondences for non-protocol related issues and distribution of protocol related issue communications.
- Assists sites with local ethics submissions.
- Assists internal and external teams with access to study-specific systems
- Assists with initiating and maintaining study files.
- Assists with assembling and shipping the Investigator's Study File.
- Maintains project timeline dates, enrolment tracking tools, and study material inventory.
- Prepares shipments of study supplies to clinical sites, when applicable.
- Assists with preparation of Investigators' Meeting and/or study specific training.
- Distributes study correspondence to sites.
- Serves as in-house contact to support CRAs when traveling.
- Reviews and reconciles investigators site and vendor payments.
- Assists with project tracking activities and status reports preparation.
- Participates in various administrative tasks as required to accomplish the goals of the project and the needs of the project team.
- May support Health Authority inspection and pre-inspection activities.
- May support audit preparation & Corrective Action / Preventative Action preparation for project related issues.
- May perform project management duties on designated trials.
- Remote work options
- Flexible work schedule
- Benefits package (medical, dental, vision, vacation, personal days, virtual medical clinic)
- Ongoing learning and professional development in a thriving and growing business
- Vous avez un intérêt pour l'administration de projet et la recherche clinique;
- Vous souhaitez travailler dans un environnement collaboratif;
- Vous souhaitez avoir un impact sur une entreprise en pleine croissance.
- Assiste dans le processus de sélection du site, y compris le suivi des questionnaires de faisabilité et des accords d'étude clinique avec les sites.
- Prépare les sites investigateurs à mener des essais cliniques par l'examen et l'approbation des documents essentiels des essais cliniques et réglementaires.
- Établit des délais d'activation des sites avec les sites sélectionnés et coordonne les activités pour respecter les délais d'activation planifiés.
- Communique avec les sites cliniques lors du démarrage du site.
- Collabore avec d'autres départements fonctionnels pour assurer l'alignement des activités afin de répondre aux objectifs d'activation des sites.
- Signale au gestionnaire de projet les risques liés au calendrier d'activation des sites.
- Communique directement avec les équipes d'étude, le personnel externe du site, pour s'assurer que les tâches et les priorités sont alignées sur les délais d'étude définis.
- Collecte, examine et classe les documents essentiels des sites.
- Veille à ce que la documentation essentielle soit complète et de bonne qualité pour réussir la première vérification de l'activation du site.
- Veille à ce que le dossier principal d'essai électronique (eTMF) contienne les documents réglementaires pertinents pour l'activation du site et la gestion continue de l'étude.
- Collecte et distribue des documents de / vers les sites.
- Produit les comptes rendus des réunions de projet.
- Maintient le journal ADI.
- Attribue des documents pour la formation spécifique au projet interne et coordonne la réconciliation et la documentation de la formation.
- Aide à la rédaction de documents d'étude et de plans d'étude pour les essais cliniques.
- Agit comme point de contact principal pour toutes les correspondances avec les sites pour les problèmes non liés au protocole et la distribution des communications liées au protocole.
- Aide les sites dans les soumissions éthiques locales.
- Aide les équipes internes et externes à accéder aux systèmes spécifiques à l'étude.
- Aide à l'initiation et à la maintenance des fichiers d'étude.
- Aide à l'assemblage et à l'expédition du dossier d'étude de l'investigateur.
- Maintient les dates de calendrier du projet, les outils de suivi des inscriptions et l'inventaire des matériels d'étude.
- Prépare les envois de fournitures d'étude aux sites cliniques, lorsque nécessaire.
- Aide à la préparation de la réunion des investigateurs et / ou de la formation spécifique à l'étude.
- Distribue la correspondance de l'étude aux sites.
- Sert de contact interne pour soutenir les CRAs lors de leurs déplacements.
- Examine et concilie les paiements aux sites investigateurs et aux fournisseurs.
- Aide aux activités de suivi du projet et à la préparation de rapports d'état.
- Participe à diverses tâches administratives nécessaires pour atteindre les objectifs du projet et les besoins de l'équipe projet.
- Peut soutenir l'inspection des autorités sanitaires et les activités de pré-inspection.
- Peut soutenir la préparation des audits et la préparation de mesures correctives / préventives pour les problèmes liés au projet.
- Peut effectuer des tâches de gestion de projet sur des essais désignés
- Baccalauréat dans un domaine pertinent à la recherche clinique ou expérience équivalente;
- Le DESS en développement du médicament est un atout;
- Expérience en recherche clinique dans un contexte de biotechnologie, de pharmaceutiques ou dans un environnement CRO, un atout;
- Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
- Excellente connaissance de la suite Microsoft Office : Word, Excel et Power Point;
- Forte capacité à gérer plusieurs dossiers et à travailler sous pression;
- Porte une attention aux détails et au respect des échéanciers;
- Reconnu pour sa capacité à apprendre rapidement, son sens de l'adaptation et sa polyvalence;
- Démontre un excellent sens de l'organisation, de la communication et de la gestion de problème.
- Flexibilité sur l'horaire
- Poste permanent à temps plein
- Gamme d'avantages sociaux (assurances médicales, dentaire, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
- Bureau à proximité du transport en commun (métro Saint-Laurent ou métro Sherbrooke)
- Possibilité de travail à la maison en fonction des politiques de l'entreprise et des directives de la santé publique
- Formation et développement continu
- Bachelor's degree in a field relevant to clinical research or equivalent experience;
- Specialized graduate diploma in drug development is an asset;
- Experience in clinical research and in the biotechnology, pharmaceutical, and/or CRO industry, an asset;
- Excellent oral and written skills in English, French is an asset;
- Excellent knowledge and competency in Word, Excel and Power Point;
- Ability to prioritize multiple assignments to meet deadlines.
- Attention to detail.
- Quick learner, good adaptability, and versatile.
- Ability to work in a team environment and establish good relationships with colleagues and sponsors
- Good problem-solving, critical- and creative-thinking abilities
- Strong scientific acumen
- Strong organizational, communication, and multi-tasking skills
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Project Manager
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7Gen Montreal, CanadaWho is 7Gen, and why you should join us · 7Gen is a fast growing, institutionally backed start-up where you can make a meaningful contribution to the overall success of the company and the environment · 7Gen provides EV and charger leasing solutions to assist fleet managers in tr ...
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Devops Engineer
5 days ago
Badal Montréal, QC, Canada InternshipSHIPNous sommes une société de conseil GCP (Google Cloud Platform) basée à Toronto, en pleine croissance. Nous travaillons avec les principaux clients de GCP (banque, telco, énergie, commerce de détail, etc.) pour les aider dans la transformation du cloud, la sécurité, l'analyse, la ...
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Data Scientiste
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Eli Montréal, QC, CanadaEli is the women's health company making continuous hormone monitoring possible. We empower people to understand their body every day and improve their health outcomes across their lives. Hormones are at the core of our health, yet they remain a black box. You will work with a sm ...
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Data Scientiste
5 days ago
Eli Montréal, QC, CanadaIf you're coming from the US, we take care of the immigration process, including the legalities and costs. About us Eli is the women's health company making continuous hormone monitoring possible. We empower people to understand their bodies every day and improve their health out ...
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VP Planning and Development
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Stonewood Group Inc. Montréal, QC, CanadaClient is a computer vision, deep learning software engineering company based in Montreal, a renowned hub for AI. · This profitable startup has a number of Fortune 100 customers and partner and is currently in the process of establishing itself as the number one Visual AI and ma ...
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Concepteur/Conceptrice de jeux Senior
3 days ago
People Can Fly Montréal, QC, CanadaIntégrer le personnage de combat avec des animations et des comportements en utilisant des machines à états, des arbres de comportement, des effets visuels, des effets sonores et des situations de combat, avec des environnements d'arènes et des rythmes narratifs en utilisant les ...
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Project Lead
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7Gen Montréal, QC, Canada7Gen provides EV and charger leasing solutions to assist fleet managers in transitioning to zero-emission transportation. Our offerings include electric truck leasing, advisory and project implementation for optimal EV transition, and full-service charger leasing with a central s ...
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Expert Test
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CAE Inc Montréal, QC, CanadaFast Jet Military Training Expert - Defense and Security page is loaded Fast Jet Military Training Expert - Defense and Security · Laurent) time type Full time posted on Posted Yesterday job requisition id Role and Responsibilities · The chosen candidate will be responsible for ...
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Spécialiste du soutien à la paie
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Kiewit Montreal, CanadaRequisition ID: 171680 · Job Level: Mid Level · Home District/Group: Ganotec District · Department: Administration · Market: Industrial · Employment Type: Full Time · Aperçu de la position · Le spécialiste du soutien à la paie de district fournit un soutien de haute qualité ...
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Concepteur matériel
6 days ago
EERS Global Technologies Inc. Montreal, CanadaAbout EERS · EERS develops enabling hardware and software for noise management, hearing protection, audio clarity and voice intelligibility through devices that are comfortable and secure. We are expert in real-time signal processing that builds applications for augmented hearing ...
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Hardware Designer
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EERS Global Technologies Inc. Montreal, Canada PermanentAbout EERS · EERS develops enabling hardware and software for noise management, hearing protection, audio clarity and voice intelligibility through devices that are comfortable and secure. We are expert in real-time signal processing that builds applications for augmented hearing ...
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EMC Design Specialist
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EERS Global Technologies Inc. Montreal, Canada Permanent, Full timeAbout EERS · EERS develops enabling hardware and software for noise management, hearing protection, audio clarity and voice intelligibility through devices that are comfortable and secure. We are expert in real-time signal processing that builds applications for augmented hearing ...
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Electrical Estimator
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Kiewit Montreal, Canada Full timePosition Overview · As an Electrical and Instrumentation Estimator, you will be responsible for analyzing submission documents and preparing quantity and cost evaluations for a project for the electrical component. You will also be involved in the development of the execution pl ...
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Spécialiste en conception EMC
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EERS Global Technologies Inc. Montreal, CanadaAbout EERS · EERS develops enabling hardware and software for noise management, hearing protection, audio clarity and voice intelligibility through devices that are comfortable and secure. We are expert in real-time signal processing that builds applications for augmented hearing ...
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Rotary Wing Military Training Expert
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CAE Montreal, Canada Full timeRole and Responsibilities · The chosen candidate will be responsible for providing military aerospace technical, aviation, and operational expertise to evaluate standalone and networked aerospace devices, as well as the interaction of groups of devices and systems included in a ...
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Rotary Wing Military Training Expert
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CAE Inc Montreal, Canada Full timeRole and Responsibilities · The chosen candidate will be responsible for providing military aerospace technical, aviation, and operational expertise to evaluate standalone and networked aerospace devices, as well as the interaction of groups of devices and systems included in a ...
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Fixed Wing Military Training Expert
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CAE Montreal, Canada Full timeRole and Responsibilities · Thechosen candidate will be responsible for providing military aerospace technical, aviation, and operational expertise to evaluate standalone and networked aerospace devices,as well as the interaction of groups of devices and systems included in a Tr ...
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Scheduler - Ganotec 1
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Kiewit Montreal, CanadaRequisition ID: 170796 · Job Level: Mid Level · Home District/Group: Ganotec District · Department: Project Controls · Market: Industrial · Employment Type: Full Time · Position Overview · As a Scheduler, you will get the opportunity to work closely with construction and en ...
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Quality Manager
3 weeks ago
Kiewit Montreal, CanadaRequisition ID: 170798 · Job Level: Senior Level · Home District/Group: Ganotec District · Department: Quality · Market: Power · Employment Type: Full Time · Position Overview · As a Quality Manager at Ganotec, you will lead the quality team and project-related programs in ...
Project Coordinator, Early Phase - Montreal, Canada - Innovaderm Research
Description
The Project Coordinator works with Project Managers Clinical Trial Managers, Site Selection Team and Clinical Research Associates (CRA) to provide administrative and coordinating support for site activation activities and other site level deliverables through all phases of the clinical trial lifecycle.
As a Project Coordinator, you will take the lead to ensure timeframes, targets and the quality of the deliverables are in line with internal and external customer expectations.
This role is perfect for you if:
RESPONSIBILITIES
More specifically, the Project Coordinator:
The work environment
At Innovaderm, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive advancement opportunities.
In that position, you will be eligible for the following perks:
About Innovaderm
Innovaderm is a contract research organization (CRO) specialized in dermatology. Since its beginnings in 2000, our organization has benefited from a solid reputation for the quality of its research and services exceeding the expectations of its clients. Based in Montreal, Innovaderm continues to grow and expand in North America and Europe.
Innovaderm is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. As such, Innovaderm will provide accommodations throughout the recruitment and selection process to applicants with disabilities, upon request.
Innovaderm only accepts applicants who can legally work in Canada.
Description - Fr:Le Coordonnateur de projet travaille avec les gestionnaires de projet, les gestionnaires d'essais cliniques, l'équipe de sélection des sites et les associés de recherche clinique (CRA) pour fournir un soutien administratif et de coordination pour les activités d'activation des sites et d'autres produits livrables au niveau des sites à travers toutes les phases du cycle de vie des essais cliniques.
En tant que coordinateur de projet, vous prendrez l'initiative de veiller à ce que les délais, les objectifs et la qualité des produits livrables soient conformes aux attentes des clients internes et externes.
Ce poste sera parfait pour vous si :
RESPONSABILITÉS
Plus précisément, le Coordonnateur de Projet:
PROFIL
Éducation
Expérience
Connaissances et Compétences
NOTRE ENTREPRISE
L'environnement de travail
Chez Innovaderm, vous travaillerez avec des collaborateurs compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l'innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant et des possibilités d'avancement intéressantes.
Dans le poste de Coordonnateur de Projet, vous bénéficierez des conditions suivantes :
À propos d'Innovaderm
Innovaderm est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée en dermatologie. Depuis ses débuts en 2000, notre entreprise à taille humaine bénéficie d'une solide réputation autant pour la qualité de la recherche effectuée que pour la qualité des soins offerts, dépassant les attentes de ses clients. Basé à Montréal, Innovaderm continue aujourd'hui sa croissance en Amérique du Nord et en Europe.
Innovaderm s'engage à assurer une approche équitable ainsi que des opportunités équivalentes pour tous les candidats. À ce titre, Innovaderm fournira sur demande des accommodations aux candidats ayant un handicap, et ce, à travers toutes les étapes du processus de recrutement, si demandé.
Innovaderm accepte uniquement les candidats pouvant légalement travailler au Canada.
Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but d'alléger le texte.
IDEAL PROFILE
Education
Experience
Knowledge and skills