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    Associé aux opérations d'AQ - Montreal, Canada - GRIFOLS, S.A.

    GRIFOLS, S.A.
    GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada

    Found in: beBee S2 CA - 4 weeks ago

    Default job background
    Description


    Vous souhaitez rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration de l'avenir des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis sa fondation à Barcelone en 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nos unités opérationnelles développent, produisent et commercialisent des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 100 pays et régions.



    Titre du poste: Associé aux opérations d'AQ

    Relève de: Chef, AQ/Systèmes Qualité & Conformité

    Résumé du poste

    L'Associé aux opérations d'AQ est responsible pour effectuer une surveillance de l'environnement (EM) dans les zones de la fabrication en mettant l'accent sur les systèmes d'eau. Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir en termes de surveillance environnementale. Répondre aux questions de Santé Canada, FDA ou d'autres autorités d'inspection pendant les inspections des BPF.

    Principales tâches et responsabilités

    • Effectuer une surveillance environnementale dans les zones de traitement de la fabrication en mettant l'accent sur les systèmes d'eau.
    • Suivre les procédures de prélèvement et de traitement des échantillons de surveillance environnementale tels que les échantillons de surveillance environnementale viables, non viables, de surface, de personnel, d'eau et de gaz selon les cédules.
    • Préparer les fournitures nécessaires à la surveillance environnementale et tenir à jour l'inventaire des fournitures.
    • Effectuer la révision des données.
    • Entrer des données dans LIMS.
    • Effectuer le changement de contrôle de documentation si nécessaire.
    • Soutenir et interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité en termes de tous les aspects liés à la surveillance environnementale.
    • Suivre les BPF et les pratiques de sécurité du département.
    • Assister à diverses tâches du département.
    • Solide connaissance des BPF de Santé Canada et de la FDA.
    • Démontrer la connaissance des techniques aseptiques appropriées.
    • Démontrer la responsabilité et l'imputabilité dans un environnement d'équipe.
    • Solides compétences en informatique; compétences en communication et en relations interpersonnelles.
    • Soucieux des détails.
    • Doit être flexible avec les heures de travail.

    Qualifications requises

    • Études: DEC ou l'équivalent. Diplôme d'associé en sciences souhaitable.
    • Minimum d'un (1) an d'expérience dans l'industrie au sein de Santé Canada et/ou de la FDA réglementé et biopharmaceutique ou dispositifs environnement préféré.
    • Capacité de soulever ou de pousser jusqu'à 25 livres.
    • Capacité de rester debout et/ou assis pendant de longues périodes - jusqu'à quatre (4) heures à la fois.
    • Capacité de s'habiller et d'entrer dans un environnement aseptique / salle blanche.
    • Dextérité manuelle pour effectuer des fonctions de type clérical telles que taper, l'utilisation d'une souris, la copie, la télécopie, etc.
    • Possibilité de travailler sur un ordinateur et de visionner un écran à moins de 18 " du visage pendant de longues périodes - jusqu'à quatre (4) heures à la fois.
    • Capacité de lire et de réviser des documents pendant de longues périodes - jusqu'à quatre (4) heures à la fois.
    • Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles.
    • Bilingue en français et en anglais est préféré.

    Position Summary

    The QA Operation Associate is responsible for performing environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems. Will closely interact with and support manufacturing and quality personnel in terms of environmental monitoring. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.

    Key Duties and Responsibilities

    • Perform environmental monitoring in the manufacturing processing areas with an emphasis on water systems.
    • Follow procedures to collect and process environmental monitoring samples such as viable, non-viable, surface, personnel, water and gases as scheduled.
    • Prepare supplies required for environmental monitoring and maintain inventory of supplies.
    • Perform data review.
    • Perform LIMS data entry.
    • Perform documentation change control as needed.
    • Support and closely interact with manufacturing and quality personnel in terms of all aspects relating to environmental monitoring.
    • Follow cGMP and department safety practices.
    • Assist with various department tasks.
    • Strong knowledge of Health Canada and US FDA cGMP's
    • Demonstrate knowledge of proper aseptic techniques.
    • Demonstrate responsibility and accountability in a team environment.
    • Strong computer skills; communication and interpersonal skills.
    • Detail oriented.
    • Must be flexible with working hours.

    Qualifications

    • Education: High school diploma or equivalent. Associates degree in science desirable.
    • Minimum of one (1) year industry experience within Health Canada and/or FDA regulated and biopharmaceutical or devices environment preferred
    • Ability to lift or push up to 25 pounds.
    • Ability to stand and/or sit for extended periods - up to four (4) hours at a time.
    • Ability to gown and enter into an aseptic/clean room environment.
    • Manual dexterity to perform clerical type functions such as typing, using a mouse, copying, faxing, etc.
    • Ability to work at a computer and view video display terminal less than 18" away from face for extended periods - up to four (4) hours at a time.
    • Ability to read and review documents for extended periods - up to four (4) hours at a time.
    • Good oral and written communication skills and good interpersonal skills
    • Bilingual in both French and English preferred

    En savoir plus à propos de Grifols:

    Localisation: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

  • Grifols

    Associé aux opérations d'AQ

    Found in: Talent CA C2 - 6 days ago

    Grifols Montreal, Canada Regular Full time

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  • PTW

    Directeur de AQ

    Found in: Appcast CA C2 A - 4 days ago

    PTW Montreal, Canada Full time

    ~ English to follow ~ · PTW International est à la recherche d'un responsable AQ expérimenté pour rejoindre notre équipe, idéalement située à Montréal, au Canada. Relevant de notre chef des opérations, ce poste sera un partenaire stratégique clé dans la direction de notre secteur ...

  • (PTW) Pole To Win International

    Directeur de AQ

    Found in: Jooble CA O C2 - 4 days ago

    (PTW) Pole To Win International Montréal, QC, Canada

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  • PTW

    Directeur de AQ

    Found in: Jooble CA O C2 - 4 days ago

    PTW Montréal, QC, Canada

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  • Laporte

    Ingénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutique

    Found in: Talent CA C2 - 1 day ago

    Laporte Montreal, Canada Permanent

    Fondée en 1999, Laporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. La compagnie est active au Canada, aux États-Unis et en Europe. Voir pour plus de détails. · I ...

  • Laporte

    Ingénieur (e) / Spécialiste en validation pharmaceutique

    Found in: Talent CA C2 - 2 days ago

    Laporte Montreal, Canada

    Fondée en 1999, Laporte Experts-Conseils est une entreprise de plus de 480 employé.es qui se spécialise dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle. La compagnie est active au Canada, aux États-Unis et en Europe. Voir pour plus de détails. · In ...

  • Grifols

    Associé aux opérations d'Assurance Qualité

    Found in: Talent CA C2 - 6 days ago

    Grifols Montreal, Canada Regular Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforc ...

  • Grifols

    Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    Found in: Talent CA C2 - 6 days ago

    Grifols Montreal, Canada Regular Full time

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  • BRP

    Spécialiste, Support des commandes e-commerce

    Found in: Talent CA C2 - 1 day ago

    BRP Montreal, Canada

    DU POSTE En tant que spécialiste, support commandes e-commerce, vous jouerez un rôle essentiel dans la réussite de notre stratégie de vente au détail numérique D2C (directement au consommateur) et de l'expérience omnicanale, en faisant partie de l'équipe qui surveille et optimis ...

  • CAE

    Spécialiste de la formation à l'amélioration continue

    Found in: Talent CA C2 - 4 days ago

    CAE Montreal, Canada Temps plein

    Rôle et responsabilités · Au sein de l'équipe Excellence des opérations mondiales et AQ, vous participerez, en tant que Spécialiste de la Formation à l'amélioration Continue , au développement et au déploiement des meilleures pratiques d'amélioration continue à l'échelle mondia ...

  • GRIFOLS, S.A.

    Sr Manager, Quality Assurance/Quality System-Gestionnaire principal, assurance qualité et conformité

    Found in: beBee S2 CA - 3 weeks ago

    GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada

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  • CSA Group Testing & Certification Inc.

    Chef d'équipe

    Found in: Jooble CA O C2 - 1 day ago

    CSA Group Testing & Certification Inc. Montréal, QC, Canada

    Chef d'équipe - Evaluations des champs gaziers page is loaded · Chef d'équipe - Evaluations des champs gaziers · Apply locations Montreal Toronto Edmonton Vancouver time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R003031 Employment Status: · Regular Time T ...

  • GRIFOLS, S.A.

    Associé aux opérations d'Assurance Qualité

    Found in: beBee S2 CA - 6 days ago

    GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada

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  • Hema Quebec

    Analyste données maîtres

    Found in: Talent CA C2 - 6 days ago

    Hema Quebec Montreal, Canada Permanent

    Détails de l'emploi · Vous êtes passionné par les systèmes ERP/PGI tel que SAP et la gestion des données maîtres ? Vous avez déjà participé à une implantation système ERP/PGI notamment SAP S4/HANA ? Vous êtes un leader d'influence né, mobilisateur , aimé le travail d'équ ...

  • Grifols

    Superviseur des opérations, Assurance Qualité

    Found in: Talent CA C2 - 3 days ago

    Grifols Montreal, Canada Regular Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforc ...

  • BRP

    Spécialiste des opérations, Omnicanal

    Found in: beBee S2 CA - 2 weeks ago

    BRP Montreal, Canada Full time

    En tant que spécialiste des opérations omnicanales, vous jouerez un rôle essentiel dans la réussite de notre stratégie de vente au détail numérique D2C (directement au consommateur) et de l'expérience omnicanale, en faisant partie de l'équipe qui surveille et optimise les opérati ...

  • BRP

    Spécialiste, Support des commandes e-commerce

    Found in: beBee S2 CA - 4 days ago

    BRP Montreal, Canada Full time

    En tant que spécialiste, support commandes e-commerce, vous jouerez un rôle essentiel dans la réussite de notre stratégie de vente au détail numérique D2C (directement au consommateur) et de l'expérience omnicanale, en faisant partie de l'équipe qui surveille et optimise les opér ...

  • Bristol Myers Squibb

    Stagiaire en analyse de données commerciales

    Found in: Talent CA C2 - 2 days ago

    Bristol Myers Squibb Montreal, Canada Full time

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • GRIFOLS, S.A.

    Superviseur des opérations, Assurance Qualité

    Found in: beBee S2 CA - 2 weeks ago

    GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada

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  • BNP Paribas

    de l'assurance qualité

    Found in: beBee S2 CA - 3 weeks ago

    BNP Paribas Montreal, Canada Permanent

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