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Montréal

    Superviseur des opérations, Assurance Qualité - Montreal, Canada - Grifols

    Grifols
    Grifols Montreal, Canada

    11 hours ago

    Default job background
    Regular Full time
    Description

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

    Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

    Titre du poste : Superviseur des opérations d'Assurance Qualité

    Relève de : Gestionnaire, Assurance Qualité

    Résumé du poste

    Le superviseur des opérations d'AQ assurera la conformité aux procédures de surveillance environnementale (EM) applicables et coordonnera et dirigera/gérera les membres de l'équipe EM. Générer et réviser des procédures. Le superviseur peut également avoir des responsabilités telles que fournir le soutien technique et administratif dans le cadre d'enquêtes EM et la génération de rapports sur les tendances EM pour la révision de la direction et les soumissions aux agences réglementaires.

    Principales tâches et responsabilités

  • Soutenir et gérer le programme EM de routine sur une base quotidienne.
  • Coordonner l'horaire quotidien de EM et assigner des tâches quotidiennes au personnel.
  • Doit être disposé et capable d'appuyer la modification du calendrier de fabrication afin de coordonner la surveillance nécessaire avec le groupe EM.
  • Au besoin, suivre les procédures pour prélever des échantillons de surveillance environnementale ainsi que pour examiner et approuver les résultats EM.
  • Fournir le soutien technique et administratif pour les enquêtes et les mesures correctives relatives aux excursions EM.
  • Enquêter sur les écarts et les excursions environnementales, et prendre des mesures correctives au besoin et préparer et examiner les procédures de EM.
  • Recueillir et étudier des données sur les tendances et générer des rapports sur les tendances sur une base régulière.
  • Faire des recommandations concernant la sécurité et la qualité des produits, au besoin
  • Doit faire preuve de professionnalisme lors de l'interaction avec le personnel et la direction du département ainsi que d'autres départements de l'entreprise.
  • Interagir étroitement avec le personnel de fabrication et de qualité et le soutenir dans tous les aspects des excursions EM, des améliorations de processus et des enquêtes.
  • Coordonner l'étalonnage de l'équipement et l'entretien préventif.

    • Qualifications requises

  • Études: Baccalauréat en microbiologie (préférable), Chimie, Biochimie, Biologie, ou domaine scientifique allié.
  • Minimum de 4-5 ans d'expérience en qualité pharmaceutique.
  • Une expérience dans les systèmes de qualité de surveillance de l'environnement est préférable.
  • Démontrer des compétences en résolution de problèmes, avec une capacité de leadership et de gestion de projet.
  • Capacité d'apprentissage rapide, sens élevé des responsabilités et flexibilité pour s'adapter à un milieu de travail au rythme rapide.
  • Capacité de travailler dans un environnement indépendant ainsi que dans l'équipe.
  • Solide connaissance sur les BPF de FDA US et de Santé Canada.
  • La connaissance des réglementations de l'UE est un atout.
  • Solides compétences interpersonnelles avec d'excellentes compétences en rédaction technique sont souhaitées.
  • Communication de façon efficace et efficiente avec les personnes à tous les niveaux de l'organisation.
  • Les connaissances et l'expérience en matière d'enquêtes sont un atout.
  • Démontrer la compétence dans MS-Word, MS-Excel, MS-Access, MS-PowerPoint.
  • Solides compétences organisationnelles, incluant la capacité de prioriser la charge de travail.
  • Motivation à fonctionner à un niveau autonome avec une supervision minimale.
  • Doit avoir une approche de pensée flexible et hors des sentiers battus démontrable pour la résolution de problèmes et l'amélioration des processus
  • Bonnes compétences en communication orale et écrite et bonnes compétences interpersonnelles
  • Bilinguisme requis (français et anglais); une très bonne connaissance de l'anglais est requis car la/le titulaire devra rédiger des rapports et de la correspondances en anglais et entretenir également des rapports verbaux avec Santé Canada, FDA, collègues d'autres bureaux Grifols hors Québec et hors Canada . Espagne, USA.

    • Position Title: QA Operations Supervisor

    Reports to: Quality Assurance Manager

    Position Summary

    The QA Operations Supervisor will ensure compliance to the applicable environmental monitoring (EM) procedures and coordinate and lead/manage the EM team members. Generate and review procedures. Individual may also be assigned responsibilities such as providing technical and administrative support on EM investigations and generating EM trend reports for management review and regulatory agency submissions.

    Key Duties and Responsibilities

  • Support and manage the routine EM Program on a daily basis.
  • Coordinate daily EM schedule and assign staff with daily tasks
  • Must be willing and able to support changing manufacturing schedule to coordinate necessary monitoring with the EM group.
  • As necessary follow procedures to collect environmental monitoring samples as well as review and approve EM results.
  • Provide technical and administrative support for investigations and corrective actions relating to EM excursions.
  • Investigate deviations and environmental excursions, and issue corrective actions as needed and also prepare and review EM procedures.
  • Gather and study data for trends and generate trend reports on routine basis.
  • Make recommendations related to product safety and quality as needed
  • Must demonstrate professionalism when interacting with personnel and management from within the department as well as other departments in the company.
  • Closely interact with and support manufacturing and quality personnel in all aspects of EM excursions, process improvements and investigations.
  • Coordinate equipment calibration and preventive maintenance.

    • Qualifications

  • Education: BS degree in Microbiology (preferable), Chemistry, Biochemistry, Biology, or allied Science field.
  • Minimum of 4-5 year's pharmaceutical quality experience.
  • Experience in environmental monitoring quality systems is preferred.
  • Demonstrate problem solving skills, with leadership and project management ability.
  • Quick learning capability, high sense of responsibility and flexibility to adapt to a fast-paced work setting.
  • Must be able to work in an independent as well as team environment.
  • Strong knowledge of US FDA cGMP and Health Canada GMP regulations.
  • Knowledge of EU regulations is a plus.
  • Strong interpersonal skills with excellent technical writing skills are desired.
  • Communicates effectively and efficiently with individuals at all levels of the organization.
  • Knowledge and experience in investigations is a plus.
  • Demonstrate competence in MS-Word, MS-Excel, MS-Access, MS-PowerPoint.
  • Strong organizational skills, including the ability to prioritize workload.
  • Highly motivated individual to function at an autonomous level with minimal supervision.
  • Must have demonstrable flexible & out of the box thinking approach to problem solving and process improvement
  • Good oral and written communication skills and good interpersonal skills
  • Bilingual in both French and English required; une très bonne connaissance de l'anglais est requis car la/le titulaire devra rédiger des rapports et de la correspondances en anglais et entretenir également des rapports verbaux avec Santé Canada, FDA, collègues d'autres bureaux Grifols hors Québec et hors Canada . Espagne, USA.

    • Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec

  • Nuvei

    Coach Assurance Qualité

    2 days ago

    Nuvei Montréal, Canada

    **Description en français ci-dessous** _ · The world of payment processing is rapidly evolving, and businesses are looking for loyal and strategic partners, to help them grow. · WE ARE NUVEI. Nuvei (NASDAQ: NVEI) (TSX: NVEI) the Canadian fintech company accelerating the business ...

  • Nuvei

    Coach Assurance Qualité

    13 hours ago

    Nuvei Montréal, Canada

    **_-Voir version franç_**_aise plus bas._** · The Quality Assurance Coach is responsible for monitoring completed calls and tasks in the ongoing effort to coach and mentor agents and ensure a frictionless merchant experience. Working closely with management and using standardized ...

  • Warner Bros. Discovery

    de L'assurance de La Qualité

    2 days ago

    Warner Bros. Discovery Montréal, Canada

    **Chaque grande histoire a un nouveau départ, et la vôtre commence ici.** · **Bienvenue chez Warner Bros.** **Discovery... l'étoffe dont sont faits les rêves** · **Qui sommes-nous...** · Lorsque nous disons l'étoffe dont sont faits les rêves, nous ne faisons pas seulement référen ...

  • Cognizant

    Chef(Fe) de Programme en Assurance Qualité

    2 days ago

    Cognizant Montréal, Canada

    **du poste**: · - Minimum 5 à 6 ans d'expérience en tant que chef(fe) de programme de test, ainsi qu'une expérience de la gestion des clients. 15+ ans d'expérience de travail est requis. · - Expérience de la gestion de grands programmes de transformation, préférablement dans le d ...

  • Cerbexa Inc.

    Analyste en Assurance Qualité

    13 hours ago

    Cerbexa Inc. Montréal, Canada

    Fondée en 2020, la société Cerbexa accompagne ses clients dans une approche mêlant le service-conseil et l'intégration de solution à valeur ajoutée. Cerbexa se distingue aujourd'hui en optant pour une approche sur mesure permettant de proposer un catalogue de solution évolutif se ...

  • Ventes Rudolph

    Technicien(Ne) Assurance Qualité

    13 hours ago

    Ventes Rudolph Montréal, Canada

    APERÇU DU POSTE · Fondé en 1918, Ventes Rudolph est un chef de file dans la distribution d'ingrédients pour les boulangeries et pâtisseries de l'est du Canada. Ventes Rudolph ne fait pas de la fabrication ou la transformation. Nous sommes distributeur de quelques 3000 produits de ...

  • Cordon Bleu

    Coordonnateur, Assurance Qualité

    1 day ago

    Cordon Bleu Montréal, Canada

    **Statut d'emploi**: Permanent - Temps plein · **Lieu de travail**: Montréal, secteur Ville d'Anjou · Tu rêves de travailler pour une entreprise qui ne prend pas ses employés pour des numéros? Tu es passionné(e) par la qualité dans le domaine alimentaire et te sens prêt(e) pour d ...

  • Héma-Québec

    Spécialiste de L'assurance Qualité

    13 hours ago

    Héma-Québec Montréal, Canada

    Vous désirez occuper un poste au sein d'une équipe où vous serez appelé à vous dépasser et où les **défis sont nombreux?** · Vous voulez contribuer à* sauver des vies?* · Vous êtes passionné de la **conformité système** et désirez participer aux changements importants en cours en ...

  • Caisse de dépôt et placement du Québec

    Conseiller.ère Assurance Qualité

    4 days ago

    Caisse de dépôt et placement du Québec Montréal, Canada

    CDPQ is you · / Carry out projects with potential returns and economic benefits for Quebecers · / Collaborate on dynamic teams with high-level professionals committed to shared objectives · / Take on stimulating challenges that reflect your abilities and talent · / Pursue your pr ...

  • ATTITUDE

    Technicien(Ne) Assurance Qualité

    13 hours ago

    ATTITUDE Montréal, Canada

    **À propos d'ATTITUDE** · ATTITUDE est une entreprise québécoise qui a comme objectif de révolutionner l'industrie de la beauté avec des produits sains, performants et offerts dans des emballages éco-innovants pour diminuer l'utilisation du plastique. Les produits ATTITUDE sont c ...

  • Cerbexa Inc.

    Analyste en Assurance Qualité

    1 day ago

    Cerbexa Inc. Montréal, Canada

    Fondée en 2020, la société Cerbexa accompagne ses clients dans une approche mêlant le service-conseil et l'intégration de solution à valeur ajoutée. Cerbexa se distingue aujourd'hui en optant pour une approche sur mesure permettant de proposer un catalogue de solution évolutif se ...

  • CM Labs

    Spécialiste de L'assurance Qualité

    1 day ago

    CM Labs Montréal, Canada

    Spécialiste de l'assurance qualité - Quality Assurance Specialist · **Description de l'entreprise** · Nous sommes l'entreprise à l'origine des simulateurs terrestres et maritimes les plus fiables du secteur. · CM Labs développe des solutions basées sur la simulation pour aider le ...

  • PACCAR

    Coordonnateur Assurance Qualité

    4 days ago

    PACCAR Montréal, Canada

    **Coordonnateur Assurance Qualité** · **Raison d'être du poste**: · En collaboration avec son équipe et les équipes de production, le coordonnateur qualité organise et dirige les activités de son secteur, favorisant un environnement propice à l'amélioration des procédures d'assem ...

  • Alithya

    Analyste en Assurance Qualité

    13 hours ago

    Alithya Montréal, Canada

    **Analyste en assurance qualité** **:montreal · **Montréal, Québec, Canada****: · **Veuillez noter que ce poste est en** télétravail.** · Alithya, chef de file en transformation numérique, accompagne des clients et des partenaires internes dans la recherche d'experts, de collabor ...

  • GIRO

    Analyste en Assurance Qualité

    13 hours ago

    GIRO Montréal, Canada

    de l'entreprise · Notre spécialité, c'est d'optimiser Et nous sommes fiers de notre expertise. Nous mettons à profit notre intelligence collective pour impacter la vie des gens en améliorant l'efficacité de la mobilité urbaine. Nos solutions logicielles innovantes et nos services ...

  • Cogeco Connexion Inc

    Analyste Assurance Qualité

    3 days ago

    Cogeco Connexion Inc Montréal, Canada

    Our culture lifts you up—there is no ego in the way. Our common purpose? We all want to win for our customers. We aim to always be evolving, dynamic, and ambitious. We believe in the power of genuine connections. Each employee is a part of what makes us unique on the market: agil ...

  • Fundstream Inc.

    Spécialiste en Assurance Qualité

    3 days ago

    Fundstream Inc. Montréal, Canada

    **Titre du poste**: Spécialiste en assurance qualité · **Statut**: Permanent, Temps plein (37.5h/semaine) · **Salaire**: 47, 000 $ à 55, 000$ selon l'expérience · **Date de début**: Dès que possible, à distance (présence au bureau requise selon les besoins) · **Qui sommes-nous ?* ...

  • Euro-Pharm

    Assistante Assurance Qualité

    1 day ago

    Euro-Pharm Montréal, Canada

    **Responsabilités** · - Gérer les déviations, les non-conformités, le contrôle des changements et les plaintes et préparer une évaluation des risques et proposer des actions correctives et préventives (CAPAs) selon les besoins et faire le suivie des actions à compléter. · - Prépa ...

  • VITAC Canada (une division de Verbit)

    Responsable de L'assurance Qualité

    4 days ago

    VITAC Canada (une division de Verbit) Montréal, Canada

    **VITAC Canada**, une division de VERBIT, fait partie de cette jeune entreprise en démarrage actuellement évaluée à plus d'un milliard de dollars par ses investisseurs. La période de croissance exponentielle de Verbit permet à VITAC Canada d'offrir à son équipe une panoplie de pe ...

  • Virentia

    Technicien(Ne) Assurance Qualité

    13 hours ago

    Virentia Montréal, Canada

    Technicien d'assurance qualité : Police du mauvais génie habilement déguisé en quelqu'un qui fait des suppositions de précision basées sur des données peu fiables fournies par des personnes aux connaissances douteuses. Viens travailler dans notre laboratoire · **Ta future équipe* ...