- Responsable de l'exécution du protocole et des rapports de validation de la stérilisation
- Travailler avec le personnel d'ingénierie de projet, les responsables du développement des procédés, de la réglementation et de l'assurance qualité pour garantir le respect des exigences liées aux activités de traitement stérile.
- Préparer et exécuter les protocoles de qualification, les fonctions de test de contrôle du changement et les rapports pour l'équipement, les instruments de laboratoire, les systèmes informatisés et les services publics,
- Participer à l'exécution du programme de requalification conformément aux procédures et aux délais établis.
- Veiller à ce que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes de l'entreprise et aux réglementations BPF.
- Gérer les projets de qualification conformément aux plans de projet, aux calendriers et au plan directeur de validation convenus.
- Veiller à ce que les produits à livrer dans le cadre du projet soient conformes aux procédures internes et aux exigences du client.
- Fournir un soutien à la validation pendant la conception, l'installation, le démarrage et la production d'équipements et de systèmes nouveaux et existants.
- Participer à la conception, à l'évaluation et à l'acquisition des équipements.
- Apporter son soutien à l'introduction de nouveaux produits en ce qui concerne le processus de stérilisation.
- Soutenir les enquêtes relatives au processus de stérilisation.
- Effectuer et exécuter des activités de mise hors service.
- Effectuer toute autre tâche assignée par la direction.
- Comminiquer avec contracteurs, manufacturiers,
- Baccalauréat en ingénierie ou en sciences
- Minimum 3 ans d'expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques
- Expérience pratique en rédaction/execution de documents de qualification et d'études d'ingénierie.
- Connaissnaces des BPF et des requis réglémentatires pour la validation/qualification
- Travail dans un environnement stérile
- Participation dans un plan de remediation
- SME durant les audits clients et réglémentaires
- Maîtrise des logiciels Microsoft Office.
- Capacité à communiquer efficacement en Français et à rédiger les documents BPF en anglais.
- Capacité à gérer plusieurs simultanément
- Capacité à réviser et approuver des rapports techniques de validation
- Capacité à gérer la pression et à travailler dans un environnement dynamique
- Solides compétences interpersonnelles et capacité à travailler efficacement au sein d'une équipe.
- Avoir un bon sens de la communication et des urgences (priorisation)
- Souci de la qualité et du détail
- Résolution analytique des problèmes
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Centre de production de produits biologiques Inc Montréal, CanadaLe Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biol ...
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Héma-Québec Montréal, CanadaLes bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n'ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine · RÔLE ET RESPONSABILITÉS · - Relevant ...
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Thales Montréal, CanadaLocation: Montreal, Canada · Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuelleme ...
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Ropack Inc. Anjou, CanadaRopack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et ...
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Kerry Laval, Canada**_Bio-K+ recrute_** · **Responsabilités**: · - Responsable de la Qualification et les équipements de Production et de Laboratoires; · - Responsable de la qualification des paramètres critiques à la qualité des procèdés de fabrication; · - Organiser les documents techniques des é ...
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Nexelis Laval, CanadaDotés d'une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis, une compagnie de Q2 Solutions est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l'analyse de tests biologiques spécialisés e ...
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Amaris Consulting Montréal, Canada**Who are we?**: · **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu poss ...
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Delpharm Boucherville Canada inc. Boucherville, CanadaPour un travail qui va bien au-delà de la simple routine, où chaque jour est une nouvelle aventure professionnelle; · Jouez un rôle clé dans l'innovation et l'évolution de notre site. · TOUT A VOTRE PORTÉE POUR APPRENDRE ET PROGRESSER · Une multitude de projets variées: · Nouvell ...
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Spécialiste en Validation Informatique
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PBE Expert Laval, Canada**Description de la compagnie**: · **PBE-Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 30 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, hôpitaux, et en industries alimentai ...
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Spécialiste en Validation Pharmaceutique
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PBE Expert Laval, Canada**Description de la compagnie**: · **PBE, Pharma Bio Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 25 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, cannabis, hôpitaux/CSSS, ...
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Cambrex Mirabel, CanadaInformations sur la société: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2, ...
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Lallemand Mirabel, Canada**Posting Period** · From January 16, 2023 · to February 28, 2023 · **Country or region** · Canada · **Location** · Mirabel, Québec · **Business Unit** · Health Solutions · **Department** · Quality Assurance and Control · **Entry date** · As soon as possible · **Job Status** · Pe ...
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Delpharm Boucherville Canada inc. Boucherville, CanadaVous serez responsable du suivi des programmes, de la validation des nouveaux équipements et le maintien du niveau de conformité au niveau de la validation des différents équipements reliés aux laboratoires de chimie, du matériel entrant, des stabilités, de microbiologie et des s ...
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Pharmascience Montreal, Canada Full timeProud to have been at the forefront of our industry since 1983, Pharmascience is a leader in generic drugs. We are a Canadian company with a global reach for whom the human touch is important. The work environment we choose to maintain every day is stimulating: it's based on trus ...
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Grifols Montreal, CanadaTitre du poste: · Ingénieur / Spécialiste en validation · Sous la responsabilité de: Directeur principal, Validation · Résumé du poste · L'ingénieur / spécialiste de la validation est un professionnel technique principal et fait partie d'une équipe qui est responsable de l'achève ...
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GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada· Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'eff ...
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Spécialiste, Validation - Montréal, QC, Canada - Jubilant Pharma, LLC
Description
Spécialiste, Validation / Specialist, Validation
Spécialiste, Validation
Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe
Que pouvons-nous offrir?
Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington. Entreprise de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques intégrée, Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier à la capacité de fabriquer des préparations injectables stériles, ainsi que des formes pharmaceutiques solides et semi-solides. Nos quatre installations en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisée pour les secteurs des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est un fier membre de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d'informations, visitez
Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui
Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'?uvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'?uvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.
Objectif du poste
Élaboration et exécution de protocoles de qualification pour les équipements, les systèmes informatisés, les installations et les opérations de fabrication. Soutien technique aux départements des opérations et des services
Responsabilités
Éducation, expériences et compétences requises
Jubilant HollisterStier General Partnership
#J-18808-Ljbffr
