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Longueuil

    Spécialiste en qualification-validation - Longueuil, Canada - Confab Laboratories Inc

    Confab Laboratories Inc
    Confab Laboratories Inc Longueuil, Canada

    4 days ago

    Default job background
    Permanent - Temps plein
    Description
    Voici les raisons pour venir travailler avec nous
  • Participation active au sein d'une équipe qui aime relever les défis;
  • Assurance collective après 3 mois;
  • Programme de télémédecine pour vous et votre famille;
  • REER avec cotisation de l'employeur;
  • Programme de bonification annuel;
  • Programmes de reconnaissance des années de service;
  • Politique de vacances concurrentielle;
  • Fermeture pour la période des fêtes (selon la politique).
  • Relevant du directeur opérations techniques, lespécialiste en validation - qualification est responsable du programme dequalification et d'évaluation périodique, de la rédaction et l'exécution deprotocoles de qualification des équipements et systèmes Pharma et VMS, le caséchéant, ainsi que de la rédaction des rapports et autres documents affé est responsable d'investiguer lesrésultats obtenus lors de la assure un support technique à la production, aux membres de l'équipeainsi qu'aux autres déassure le suivi auprès des gestionnaires de projet et des clients (internes etexternes) pour les projets dont il est est responsable de la rédaction desdocuments afférents à ses spécialiste peut agit à titre de délégué au directeur des OpérationsTechniques.
    Principales responsabilités:
  • Rédiger et exécuter, selon les besoins, les protocoles/rapportsde qualification des équipements et/ou des systèmes de fabrication et deconditionnement, pour l'usine des produits pharmaceutiques et des VMS(vitamines, minéraux et suppléments) gélifiées;
  • Coordonner les essais décrits dans le protocole dequalification.Superviser et/ouexécuter, les échantillonnages et les tests spécifiques aux protocoles établis.
  • Participer à la rédaction ou révision des procédurescouvertes par les protocoles;
  • Rédiger les contrôles de changement, déviations,rapports d'observation et d'investigation;
  • Enquêter sur les déviations, les résultats hors normesen cours de qualification.Coordonnerles mesures correctives avec les autres départements;
  • Responsable du programme dequalification/requalification et d'évaluation périodique des équipements et/oudes systèmes, participe à l'écriture, la révision et/ou l'approbation;
  • S'assurer de la mise-à-jour de la liste des documentsreliés aux équipements/systèmes;
  • Effectuer les suivis nécessaires, gestion descommunications internes et le support technique auprès des clients interneset/ou collaborateurs pour assurer la réussite du projet;
  • Servir de substitut à son superviseur lorsque celui-cin'est pas disponible pour les tâches suivantes : révision et/ou approbation deprotocoles, de rapports, de mémo, de dossiers et de contrôles de changements,rencontre/appel clients pour les dossiers en cours;
  • Supporter, au besoin, les activités du programme decontrôle environnemental avec le spécialiste coordonnant ces activités et/ouavec les techniciens de validation/qualification;
  • Suivre le programme de formation du département et semaintenir à jour;
  • Agir à titre de support pour les stagiaires,techniciens et autres spécialistes;
  • Suivre le programme de SSE(Santé-Sécurité-Environnement) du département et respecter les règles detravail sécuritaire et de SSE interne;
  • Agir en titre de référent pour l'interprétation etintégration des exigences réglementaires;
  • Collaborer aux différents audits réglementaires etclient, agir à titre d'expert (SME);
  • Toute autre tâche connexe reliée aux activitésde la validation et des transferts technologiques.


  • Centre de production de produits biologiques Inc Montréal, Canada

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biol ...


  • Ropack Inc. Anjou, Canada

    Ropack Pharma Solutions, une entreprise respectée qui est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et ...


  • Héma-Québec Montréal, Canada

    Les bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n'ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine · RÔLE ET RESPONSABILITÉS · - Relevant ...


  • Thales Montréal, Canada

    Location: Montreal, Canada · Dans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuelleme ...


  • Héma-Québec Montréal, Canada

    Les bonnes pratiques de fabrication, la validation de systèmes informatiques n'ont pas de secret pour vous? Joignez-vous à notre organisation à titre de spécialiste en validation informatique et contribuez au succès de notre mission humaine · RÔLE ET RESPONSABILITÉS · Relevant du ...


  • Kerry Laval, Canada

    **_Bio-K+ recrute_** · **Responsabilités**: · - Responsable de la Qualification et les équipements de Production et de Laboratoires; · - Responsable de la qualification des paramètres critiques à la qualité des procèdés de fabrication; · - Organiser les documents techniques des é ...


  • Nexelis Laval, Canada

    Dotés d'une expertise inégalée en immunologie et présents en Amérique du Nord (côte Est et Ouest) et en Europe, Nexelis, une compagnie de Q2 Solutions est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et l'analyse de tests biologiques spécialisés e ...


  • Delpharm Boucherville Canada inc. Boucherville, Canada

    Vous serez responsable du suivi des programmes, de la validation des nouveaux équipements et le maintien du niveau de conformité au niveau de la validation des différents équipements reliés aux laboratoires de chimie, du matériel entrant, des stabilités, de microbiologie et des s ...


  • Amaris Consulting Montréal, Canada

    **Who are we?**: · **Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu poss ...


  • Cambrex Mirabel, Canada

    Informations sur la société: Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2, ...


  • Lallemand Mirabel, Canada

    **Posting Period** · From January 16, 2023 · to February 28, 2023 · **Country or region** · Canada · **Location** · Mirabel, Québec · **Business Unit** · Health Solutions · **Department** · Quality Assurance and Control · **Entry date** · As soon as possible · **Job Status** · Pe ...


  • PBE Expert Laval, Canada

    **Description de la compagnie**: · **PBE-Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 30 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, hôpitaux, et en industries alimentai ...


  • PBE Expert Laval, Canada

    **Description de la compagnie**: · **PBE, Pharma Bio Expert Inc**., est une entreprise de conseil avec plus de 25 ans d'expérience, dont l'expertise est largement reconnue et confirmée dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies, chimie fine & API, cannabis, hôpitaux/CSSS, ...


  • Jubilant Pharma, LLC Montréal, QC, Canada

    Spécialiste, Validation / Specialist, Validation · Spécialiste, Validation · Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Validationpharmaceutique pour joindre notre équipe · Que pouvons-nous offrir? ...


  • Pharmascience Inc. Candiac, Canada

    Le titulaire du poste, sous la responsabilité de la Chef validation de méthodes de nettoyage, valide les méthodes de nettoyage sur les sites de PMS. · **Responsabilités et tâches** · - Préparer, tenir à jour et évaluer les produits critiques à l'aide de la matrice · - Rédiger les ...


  • Pharmascience Montreal, Canada Full time

    Proud to have been at the forefront of our industry since 1983, Pharmascience is a leader in generic drugs. We are a Canadian company with a global reach for whom the human touch is important. The work environment we choose to maintain every day is stimulating: it's based on trus ...


  • GRIFOLS, S.A. Montreal, Canada

    · Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'eff ...


  • Galderma Baie-d'urfe, Canada

    With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans th ...


  • DELPHARM Pointe-Claire, Canada

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6 ...


  • Laporte Montreal, Canada Permanent

    Dans le cadre de ce poste, vous serez en charge de la gestion de tous les aspects d'un projet de validation et piloter l'ensemble de l'activité en totale autonomie au travers de tous les services impactés (qualité, production, maintenance, ingénierie) pour nos clients dans nos do ...