Analyste d'études senior - Ottawa, Canada - IQVIA

Description

From research to real world, IQVIA weaves together the technologies, resources, and expertise our customers need to rise to the next opportunity. IQVIA uses Human Data Science — the integration of data science, technology, and human science — to help customers address both current needs and future opportunities. To make Human Data Science work, you need a seamless integration of unparalleled data, advanced analytics, transformative technology, and deep domain expertise.

IQVIA is a world leader in using data, technology, advanced analytics, and expertise to help customers drive healthcare - and human health - forward. Together, with the companies we serve, we are enabling a more modern, more effective, and more efficient healthcare system, and creating breakthrough solutions that transform business and patient outcomes.

The Real World Solutions team in Canada supports the needs of clients in market access strategy, in health economics and outcomes research, in garnering insights from multiple healthcare databases across Canada, and in Real World evidence generation undertaken through innovatively designed local Phase IV studies.

We offer a Canadian service for clients using a highly skilled local agile team. We have strong technological solutions for working with physicians and patients, and yet maintain a simple agile and flexible infrastructure to ensure we provide that local touch to clients.

Functional responsibilities :
Support the delivery of projects for our clients; the pharmaceutical industry, governments, and academic centres. Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.

Unlike the role of a traditional Clinical Research Associate, the Study Analyst works the full continuum of the study, from start up, investigator meetings, client calls, data collection, right through to closeout.

Working with other team members you will support the study Project Manager with services to support research sites and investigators in Canada, focusing on retrospective and prospective real-world evidence studies.

As a Study Analyst, you will be responsible for such tasks including, but not limited to:

Contributing to the development of study specific documents (e.g., study protocol, study plans and trackers)

Supporting site selection by working with the Project Manager and client to asses potential site interest, experience, and ability to participate in the study

Site contracting by working with the contracts manager, legal department, and sites to ensure the timely execution of contracts

Preparing IRB/Ethics Review Committee submission and liaison, addressing questions on the study design, and ensuring the timelines for review are kept to a minimum

Site set-up and training, preparation of study materials, scheduling regular update meetings and ensuring that the sites are keeping up with regular study tasks, such as accessing the electronic data capture (EDC) platform for data entry, and ensuring that sites are fully compliant with the study requirements

Anticipating and troubleshooting ongoing subject recruitment critical issues such as ensuring sites have adequate recruitment materials on hand and EDC platform access

Regularly communicating with sites, as per the study requirements, ensuring that data entry is undertaken as per the study protocol

Ensuring all site undertakings are compliant with the relevant study operating procedures (SOPs) for that study

Supporting the close-out of studies remotely or on-site

Maintaining the Study Master File (SMF) throughout the study duration

Attending, supporting, and presenting at client meetings with senior support

Escalating any issues quickly through the governance process to ensure timely remediation

Supporting on proposals for business development, as needed

You are expected to work with supervision, as part of a project team, and to take responsibility for timely and high quality delivery of defined tasks.

Experience :
You will have been working in one of the following environments for one to two years:

A study or clinical trial support role in an academic or hospital setting

A study or clinical trial support role in a clinical research organization (CRO)

A study or clinical trial support role in a pharmaceutical company

You may be a clinical research assistant (CRA) who wishes to undertake career advancement but is no longer wishing to travel as much

Technical skills and knowledge (requirements):

Bilingual: You will be required to support, liaise with and/or work with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English and French, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position/Vous devrez soutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des [clients et/ou fournisseurs] d'IQVIA partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais et du français, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Good understanding of outcomes research theory, and practical knowledge of research project implementation

Numerate with good quantitative skills

High competency in using MS Office products including Word, PowerPoint, and Excel

High level of literacy – able to write reports in clear, accurate, and concise language

Experience with medical writing

Understanding of and interest in the Canadian and international health care environment, and evolving industry standards/challenges

Technical skills and knowledge (assets):

Conducting analyses in databases and/or registries

Longitudinal patient level data analysis

Personal skills and behaviors:

A friendly attitude

A desire to do high quality work

Ability to adapt quickly to situations and various social styles

Strong communication skills (written and verbal)

A team player with a desire to take a lead and make things happen

A desire to manage several stakeholders with competing priorities

Demonstrable analytical, interpretative, and problem-solving skills

Exceptional detail-orientation

A good sense of urgency with the ability to prioritize tasks and manage time

Ability to organize a list of tasks into logical steps and maintain progress

Future leadership potential and desire to build a career with a top global corporation

Desire to constantly learn and take on new challenges

Education: graduation with a Bachelor/Master of Science degree with a specialization in life sciences, health sciences, physician, nursing, pharmacy, or similar.

Other considerations:

Hybrid role with occasional requirement to attend in-office team meetings, client meetings, and events

Ability to travel across Canada for site-visits (approximately 10-50% of time)

Valid driver's license (highway)

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability. Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

De la recherche au monde réel, IQVIA réunit les technologies, les ressources et l'expertise dont nos clients ont besoin pour saisir la prochaine occasion. IQVIA utilise la science des données humaines – l'intégration de la science des données, de la technologie et de la science humaine – pour aider les clients à répondre aux besoins actuels et aux occasions futures. Pour assurer le fonctionnement de la science des données humaines, il faut une intégration transparente de données inégalées, d'analyses avancées, de technologies transformatrices et d'une expertise approfondie du domaine.

IQVIA est un chef de file mondial dans l'utilisation des données, de la technologie, de l'analyse avancée et de l'expertise humaine pour aider les clients à faire progresser les soins de santé et la santé humaine. En collaboration avec les entreprises que nous servons, nous contribuons à mettre en place un système de santé plus moderne, plus efficace et plus efficient. Ensemble, nous créons des solutions innovantes qui transforment les activités et les résultats pour les patients.

L'équipe Real World Solutions au Canada répond aux besoins des clients en matière de stratégie d'accès au marché, d'économie de la santé et de recherche sur les résultats, de collecte d'informations à partir de multiples bases de données sur les soins de santé au Canada et de production de données probantes du monde réel par le biais d'études locales de phase IV de conception innovante.

Nous offrons un service canadien aux clients grâce à une équipe agile locale hautement qualifiée. Nous disposons de solutions technologiques solides pour travailler avec les médecins et les patients, tout en conservant une infrastructure simple, agile et flexible afin de garantir la proximité avec les clients.

Responsabilités fonctionnelles :
Appuyer la réalisation de projets pour nos clients, l'industrie pharmaceutique, les gouvernements et les centres universitaires. Canada, en se concentrant sur les études rétrospectives et prospectives en situation réelle.

Contrairement au rôle d'attaché de recherche clinique traditionnel, l'analyste d'études travaille sur l'ensemble du continuum de l'étude, depuis le lancement, les réunions avec les investigateurs, les appels aux clients, la collecte des données et jusqu'à la clôture de l'étude.

En collaboration avec d'autres membres de l'équipe, vous aiderez le chef de projet de l'étude au moyen de services en appui aux centres de recherche et aux chercheurs au Canada, en vous concentrant sur les études rétrospectives et prospectives en situation réelle.

En tant qu'analyste d'études, vous serez chargé(e) des tâches qui suivent, mais sans s'y limiter :

Contribuer à l'élaboration de documents propres à l'étude (p. ex., protocole d'étude, plans d'étude et outils de suivi)

Appuyer la sélection de centres en collaborant avec le chef de projet et le client pour évaluer l'intérêt du centre potentiel, son expérience et sa capacité à participer à l'étude

Établir les contrats de centre en collaborant avec le gestionnaire des contrats, le service juridique et les centres afin de garantir l'exécution des contrats dans les délais impartis

Préparer la soumission aux comités d'éthique/CEI et assurer la liaison avec ces organes, répondre aux questions sur la conception de l'étude et veiller à ce que les délais d'examen soient réduits au minimum

Mettre en place et former le personnel des centres, préparer le matériel d'étude, planifier les réunions de mise à jour régulières et s'assurer que les centres s'acquittent des tâches régulières de l'étude, comme l'accès à la plateforme de saisie électronique des données (SED) pour l'entrée des données, et assurer que les centres se conforment pleinement aux exigences de l'étude

Anticiper et résoudre les problèmes critiques liés au recrutement des sujets, par exemple en veillant à ce que les centres disposent du matériel de recrutement adéquat et de l'accès à la plateforme de SED

Communiquer régulièrement avec les centres, conformément aux exigences de l'étude, en veillant à ce que la saisie des données soit effectuée conformément au protocole de l'étude

Veiller à ce que toutes les activités du centre soient conformes aux modes opératoires normalisés (MON) de l'étude pertinents pour cette étude

Soutenir la clôture des études à distance ou sur place

Tenir le fichier principal de l'étude (FPE) pendant toute la durée de l'étude

Assister aux réunions de clients, appuyer ces réunions et faire des présentations lors de ces réunions, avec le soutien de la direction

Faire remonter rapidement tout problème par le biais du processus de gouvernance afin d'assurer une solution en temps opportun

Appuyer les propositions de développement commercial, le cas échéant

On attend de vous que vous travailliez sous supervision, au sein d'une équipe de projet, et que vous assumiez la responsabilité de la réalisation de tâches définies dans les délais et avec un niveau de qualité élevé.

Expérience :
Vous avez travaillé dans l'un des environnements suivants pendant un à deux ans :

Rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans un cadre universitaire ou hospitalier

Rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une organisation de recherche clinique (ORC)

Rôle de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une société pharmaceutique

Vous pourriez être un(e) assistant(e) de recherche clinique (ARC) qui souhaite progresser dans sa carrière, mais qui ne souhaite plus se déplacer autant

Compétences et connaissances techniques (exigences) :

Bilingue : You will be required to support, liaise with and/or work with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English and French, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position/Vous devrez soutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des [clients et/ou fournisseurs] d'IQVIA partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais et du français, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Bonne compréhension de la théorie de la recherche sur les résultats et connaissance pratique de la mise en œuvre de projets de recherche

Capacité de calcul et bonnes compétences quantitatives

Compétence élevée dans l'utilisation des produits MS Office, notamment Word, PowerPoint et Excel

Très bonne capacité d'écriture – capacité à rédiger des rapports dans un langage clair, précis et concis

Expérience de la rédaction médicale

Compréhension et intérêt pour l'environnement des soins de santé au Canada et à l'étranger, ainsi que pour l'évolution des normes et des défis du secteur

Compétences et connaissances techniques (atouts) :

Réalisation d'analyses dans des bases de données et/ou des registres

Analyse de données longitudinales au niveau du patient

Compétences et comportements personnels :

Attitude amicale

Désir d'effectuer un travail de haute qualité

Capacité à s'adapter rapidement à des situations et à des styles sociaux différents

Solides compétences en matière de communication (écrite et orale)

Esprit d'équipe et désir de prendre les devants et de faire avancer les choses

Volonté de gérer plusieurs parties prenantes ayant des priorités concurrentes

Compétences démontrées en matière d'analyse, d'interprétation et de résolution de problèmes

Sens exceptionnel du détail

Bon sens de l'urgence et capacité à hiérarchiser les tâches et à gérer le temps

Capacité à organiser une liste de tâches en étapes logiques et à maintenir les progrès accomplis

Potentiel de leadership futur et désir de faire carrière au sein d'une entreprise internationale de premier plan

Désir d'apprendre en permanence et de relever de nouveaux défis

Formation : diplôme de baccalauréat/maîtrise en sciences avec spécialisation en sciences de la vie, sciences de la santé, médecine, soins infirmiers, pharmacie ou similaire.

Autres considérations :

Rôle hybride avec obligation occasionnelle de participer à des réunions d'équipe au bureau, à des réunions avec les clients et à des événements

Capacité à voyager à travers le Canada pour des visites de centres (environ de 10 à 50 % du temps)

Permis de conduire valide (autoroute)

IQVIA est fière d'être un employeur sous l'angle de l'égalité d'accès à l'emploi et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne faisons aucune discrimination sur la base d'un motif de distinction illicite applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état matrimonial ou le handicap. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap qui nécessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons à le divulguer pendant le processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability. Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

IQVIA est l'un des principaux fournisseurs mondiaux d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie. Nous tenons à repousser les limites de la science humaine et de la science des données pour avoir le plus grand impact possible - pour aider nos clients à créer un monde plus sain. Pour en savoir plus, consultez le site

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at